Genf (ots/PRNewswire) -
Merck Serono, eine Sparte von Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland,
gab heute bekannt, dass das Unternehmen anlässlich des vom 21. bis
28. April in New Orleans, Louisiana in den USA stattfindenden 64.
Jahrestreffens der Amerikanischen Akademie für Neurologie (Amercian
Academy of Neurology, AAN) neue Daten aus seinem Portfolio für
Multiple Sklerose (MS) vorstellen wird. Der Schwerpunkt der
präsentierten Daten wird auf Rebif(R) (Interferon beta-1a) liegen,
einer etablierten Therapie der schubförmigen MS, sowie auf ONO-4641
(S1P-Rezeptor-Agonist), ein zur Zeit in Phase II der Entwicklung
befindliches oral zu verabreichendes Medikament zur Behandlung der
schubförmigen MS, für das Merck KGaA im Oktober 2011 eine
Vereinbarung zur Zusammenarbeit mit Ono Pharmaceuticals unterzeichnet
hat.
"Die anlässlich der AAN angesetzten Präsentationen werden unser
Verständnis der klinischen Wirkungen von Rebif(R) verbessern und
Phase-II-Ergebnisse zu unserem neuen, in der Entwicklung befindlichen
Medikament ONO-4641 liefern", erklärte Dr. Annalisa Jenkins, Leiterin
Global Drug Development and Medical bei Merck Serono. "Wir engagieren
uns dafür, die umfassende Betreuung, Forschung und
Behandlungsergebnisse im Bereich Multiple Sklerose voranzubringen, um
Menschen, die mit dieser verheerenden Krankheit leben,
Behandlungsmöglichkeiten anbieten zu können."
Die folgenden Abstracts wurden zur Präsentation bei der 64.
Jahrestagung der AAN zugelassen:
Rebif(R) (Interferon beta-1a)
-"Data blitz"[1]-Präsentation mit anschliessender
Posterpräsentation
- Efficacy of two dosing frequencies of subcutaneous interferon
beta-1a on the risk of conversion from a first demyelinating event to
multiple sclerosis and on MRI measures of disease: 3-year results of
Phase III, double-blind, multicentre trials (REFLEX and REFLEXION)
(Präsentation #014, Mittwoch, 25. April 2012, 18:24 Uhr)
* Die in diesen Studien verwendete Formulierung ist derzeit in
den USA nicht zugelassen.
Posterpräsentationen
- Subcutaneous interferon beta-1a in children and adolescents
with multiple sclerosis: an international retrospective study of 307
patients (Poster-Session P04.119, Mittwoch, 25. April 2012)
- Disease characteristics, dosing, and outcomes of subcutaneous
interferon beta-1a treatment differ between children and adolescents
with multiple sclerosis (Poster P04.120, Mittwoch, 25. April 2012)
* Diese retrospektive Kohortenstudie untersucht sowohl Rebif als
auch die serumfreie Formulierung von Rebif. Die serumfreie
Formulierung von Rebif ist derzeit in den USA nicht zugelassen.
- Association of Targeted Blood Biomarkers with Interferon
Beta-1a Treatment Administration, Magnetic Resonance Imaging
Activity, and Treatment Response (Poster P02.089, Dienstag, 24. April
2012)
ONO-4641 (S1P-Rezeptor-Agonist)
- "Data blitz"[1]-Präsentation mit anschliessender
Posterpräsentation
- A double-blind, placebo-controlled, Phase 2, 26-week DreaMS
trial of a selective S1P receptor agonist ONO-4641 in patients with
Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (Präsentation #013, Mittwoch,
25. April 2012, 18:21 Uhr)
[1] Eine "data-blitz"-Präsentation ist ein dreiminütiger
Kurzvortrag im Rahmen einer 45-minütigen Vortragsveranstaltung.
Rebif(R)
Rebif(R) (Interferon beta-1a) ist ein krankheitsmodifizierendes
Medikament zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS).
Es ähnelt dem körpereigenen Interferon-beta-Protein. Die Wirksamkeit
von Rebif(R) bei chronisch progredienter MS ist nicht nachgewiesen.
Man nimmt an, dass Interferone dabei helfen, die Krankheit zu
bekämpfen und die Entzündung zu verringern. Der genaue Mechanismus
ist unbekannt.
Rebif(R) wurde 1998 in Europa und 2002 in den USA zugelassen und
ist in mehr als 90 Ländern weltweit registriert. Rebif(R) reduziert
nachweislich Krankheitsprogression, Schubrate sowie Ausdehnung und
Aktivität der mittels Kernspintomographie sichtbaren Läsionen.*
Rebif(R) kann vom Patienten selbst entweder mit der elektronischen
Injektionshilfe RebiSmart(TM) oder mit dem Einweg-Pen RebiDose(TM)
verabreicht werden. Rebif(R) kann zudem mit der Applikationshilfe zur
Selbstinjektion Rebiject(TM) II oder als manuell zu verabreichende
Injektion in vorgefüllten Fertigspritzen angewendet werden. Diese
Injektionshilfen sind nicht in allen Ländern erhältlich.
Im Januar 2012 erteilte die Europäische Kommission die Zulassung
für die Indikationsweiterung von Rebif(R) zur Anwendung im
Frühstadium der Multiplen Sklerose. Die Indikationserweiterung der
Formulierung von Rebif(R) gilt nicht in den USA.
Bei Patienten mit vorangegangenen Depressionen, Lebererkrankungen
und Krampfanfällen sollte Rebif(R) mit Vorsicht angewendet werden. Zu
den häufigsten Nebenwirkungen gehören grippeähnliche Symptome,
Reaktionen an der Einstichstelle, Erhöhung der Leberenzymwerte und
Anomalien des Blutbilds. Patienten, vor allem Personen mit
Depressionen, Krampfanfällen oder Leberfunktionsstörungen, sollten
mit ihrem Arzt besprechen, ob Rebif(R) das geeignete Medikament für
sie ist.
* Die genaue Korrelation zwischen den MRT-Befunden und dem
aktuellen bzw. zukünftigen klinischen Zustand von Patienten,
einschliesslich des Fortschreitens der Behinderung, ist nicht
bekannt.
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung
des zentralen Nervensystems und die häufigste, nicht-traumatische, zu
Beeinträchtigungen führende neurologische Erkrankung bei jungen
Erwachsenen. Schätzungen zufolge sind weltweit rund zwei Millionen
Menschen an MS erkrankt. Die Symptome können unterschiedlich sein,
wobei vor allem Sehstörungen, Taubheit und Kribbeln in den
Gliedmassen, sowie körperliche Schwächung und Koordinationsstörungen
auftreten. Am weitesten verbreitet ist die schubförmig verlaufende
MS.
Merck Serono
Merck Serono ist die Sparte für Biopharmazeutika der Merck KGaA.
Merck Serono mit Hauptsitz in Genf, Schweiz, bietet in 150 Ländern
führende Marken an, um Patienten mit Krebs, Multipler Sklerose,
Unfruchtbarkeit, endokrinen und metabolischen Erkrankungen sowie
Herz-Kreislauf-Krankheiten zu helfen. In den Vereinigten Staaten und
Kanada handelt EMD Serono als eigenständige Tochtergesellschaft von
Merck Serono.
Merck Serono entdeckt, entwickelt, produziert und vermarktet
verschreibungspflichtige Medikamente chemischen und biologischen
Ursprungs in Indikationsbereichen mit hohem Spezialisierungsgrad. Wir
engagieren uns nachhaltig für die Bereitstellung neuartiger Therapien
in den Kerngebieten, auf die wir uns konzentrieren: neurodegenerative
Erkrankungen, Onkologie und Rheumatologie.
Merck
Merck ist ein weltweit tätiges Pharma- und Chemieunternehmen mit
Gesamterlösen von 10,3 Mrd. Euro im Jahr 2011, einer Geschichte, die
1668 begann, und einer Zukunft, die mehr als 40.000 Mitarbeiter in 67
Ländern gestalten. Innovationen unternehmerisch denkender und
handelnder Mitarbeiter charakterisieren den Erfolg. Merck bündelt die
operativen Tätigkeiten unter dem Dach der Merck KGaA, an der die
Familie Merck mittelbar zu rund 70 Prozent und freie Aktionäre zu
rund 30 Prozent beteiligt sind. 1917 wurde die einstige
US-Tochtergesellschaft Merck & Co. enteignet und ist seitdem ein von
der Merck-Gruppe vollständig unabhängiges Unternehmen.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.merckserono.com
oder http://www.merckgroup.com
Originaltext: Merck Serono
Digitale Medienmappe: http://www.presseportal.ch/de/pm/100007499
Medienmappe via RSS : http://www.presseportal.ch/de/rss/pm_100007499.rss2
Pressekontakt:
Merck Serono S.A. - Genf, 9 Chemin des Mines, 1202 Genf, Schweiz,
Media Relations, Tel: +41-22-414-36-00
Merck Serono, eine Sparte von Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland,
gab heute bekannt, dass das Unternehmen anlässlich des vom 21. bis
28. April in New Orleans, Louisiana in den USA stattfindenden 64.
Jahrestreffens der Amerikanischen Akademie für Neurologie (Amercian
Academy of Neurology, AAN) neue Daten aus seinem Portfolio für
Multiple Sklerose (MS) vorstellen wird. Der Schwerpunkt der
präsentierten Daten wird auf Rebif(R) (Interferon beta-1a) liegen,
einer etablierten Therapie der schubförmigen MS, sowie auf ONO-4641
(S1P-Rezeptor-Agonist), ein zur Zeit in Phase II der Entwicklung
befindliches oral zu verabreichendes Medikament zur Behandlung der
schubförmigen MS, für das Merck KGaA im Oktober 2011 eine
Vereinbarung zur Zusammenarbeit mit Ono Pharmaceuticals unterzeichnet
hat.
"Die anlässlich der AAN angesetzten Präsentationen werden unser
Verständnis der klinischen Wirkungen von Rebif(R) verbessern und
Phase-II-Ergebnisse zu unserem neuen, in der Entwicklung befindlichen
Medikament ONO-4641 liefern", erklärte Dr. Annalisa Jenkins, Leiterin
Global Drug Development and Medical bei Merck Serono. "Wir engagieren
uns dafür, die umfassende Betreuung, Forschung und
Behandlungsergebnisse im Bereich Multiple Sklerose voranzubringen, um
Menschen, die mit dieser verheerenden Krankheit leben,
Behandlungsmöglichkeiten anbieten zu können."
Die folgenden Abstracts wurden zur Präsentation bei der 64.
Jahrestagung der AAN zugelassen:
Rebif(R) (Interferon beta-1a)
-"Data blitz"[1]-Präsentation mit anschliessender
Posterpräsentation
- Efficacy of two dosing frequencies of subcutaneous interferon
beta-1a on the risk of conversion from a first demyelinating event to
multiple sclerosis and on MRI measures of disease: 3-year results of
Phase III, double-blind, multicentre trials (REFLEX and REFLEXION)
(Präsentation #014, Mittwoch, 25. April 2012, 18:24 Uhr)
* Die in diesen Studien verwendete Formulierung ist derzeit in
den USA nicht zugelassen.
Posterpräsentationen
- Subcutaneous interferon beta-1a in children and adolescents
with multiple sclerosis: an international retrospective study of 307
patients (Poster-Session P04.119, Mittwoch, 25. April 2012)
- Disease characteristics, dosing, and outcomes of subcutaneous
interferon beta-1a treatment differ between children and adolescents
with multiple sclerosis (Poster P04.120, Mittwoch, 25. April 2012)
* Diese retrospektive Kohortenstudie untersucht sowohl Rebif als
auch die serumfreie Formulierung von Rebif. Die serumfreie
Formulierung von Rebif ist derzeit in den USA nicht zugelassen.
- Association of Targeted Blood Biomarkers with Interferon
Beta-1a Treatment Administration, Magnetic Resonance Imaging
Activity, and Treatment Response (Poster P02.089, Dienstag, 24. April
2012)
ONO-4641 (S1P-Rezeptor-Agonist)
- "Data blitz"[1]-Präsentation mit anschliessender
Posterpräsentation
- A double-blind, placebo-controlled, Phase 2, 26-week DreaMS
trial of a selective S1P receptor agonist ONO-4641 in patients with
Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (Präsentation #013, Mittwoch,
25. April 2012, 18:21 Uhr)
[1] Eine "data-blitz"-Präsentation ist ein dreiminütiger
Kurzvortrag im Rahmen einer 45-minütigen Vortragsveranstaltung.
Rebif(R)
Rebif(R) (Interferon beta-1a) ist ein krankheitsmodifizierendes
Medikament zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS).
Es ähnelt dem körpereigenen Interferon-beta-Protein. Die Wirksamkeit
von Rebif(R) bei chronisch progredienter MS ist nicht nachgewiesen.
Man nimmt an, dass Interferone dabei helfen, die Krankheit zu
bekämpfen und die Entzündung zu verringern. Der genaue Mechanismus
ist unbekannt.
Rebif(R) wurde 1998 in Europa und 2002 in den USA zugelassen und
ist in mehr als 90 Ländern weltweit registriert. Rebif(R) reduziert
nachweislich Krankheitsprogression, Schubrate sowie Ausdehnung und
Aktivität der mittels Kernspintomographie sichtbaren Läsionen.*
Rebif(R) kann vom Patienten selbst entweder mit der elektronischen
Injektionshilfe RebiSmart(TM) oder mit dem Einweg-Pen RebiDose(TM)
verabreicht werden. Rebif(R) kann zudem mit der Applikationshilfe zur
Selbstinjektion Rebiject(TM) II oder als manuell zu verabreichende
Injektion in vorgefüllten Fertigspritzen angewendet werden. Diese
Injektionshilfen sind nicht in allen Ländern erhältlich.
Im Januar 2012 erteilte die Europäische Kommission die Zulassung
für die Indikationsweiterung von Rebif(R) zur Anwendung im
Frühstadium der Multiplen Sklerose. Die Indikationserweiterung der
Formulierung von Rebif(R) gilt nicht in den USA.
Bei Patienten mit vorangegangenen Depressionen, Lebererkrankungen
und Krampfanfällen sollte Rebif(R) mit Vorsicht angewendet werden. Zu
den häufigsten Nebenwirkungen gehören grippeähnliche Symptome,
Reaktionen an der Einstichstelle, Erhöhung der Leberenzymwerte und
Anomalien des Blutbilds. Patienten, vor allem Personen mit
Depressionen, Krampfanfällen oder Leberfunktionsstörungen, sollten
mit ihrem Arzt besprechen, ob Rebif(R) das geeignete Medikament für
sie ist.
* Die genaue Korrelation zwischen den MRT-Befunden und dem
aktuellen bzw. zukünftigen klinischen Zustand von Patienten,
einschliesslich des Fortschreitens der Behinderung, ist nicht
bekannt.
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung
des zentralen Nervensystems und die häufigste, nicht-traumatische, zu
Beeinträchtigungen führende neurologische Erkrankung bei jungen
Erwachsenen. Schätzungen zufolge sind weltweit rund zwei Millionen
Menschen an MS erkrankt. Die Symptome können unterschiedlich sein,
wobei vor allem Sehstörungen, Taubheit und Kribbeln in den
Gliedmassen, sowie körperliche Schwächung und Koordinationsstörungen
auftreten. Am weitesten verbreitet ist die schubförmig verlaufende
MS.
Merck Serono
Merck Serono ist die Sparte für Biopharmazeutika der Merck KGaA.
Merck Serono mit Hauptsitz in Genf, Schweiz, bietet in 150 Ländern
führende Marken an, um Patienten mit Krebs, Multipler Sklerose,
Unfruchtbarkeit, endokrinen und metabolischen Erkrankungen sowie
Herz-Kreislauf-Krankheiten zu helfen. In den Vereinigten Staaten und
Kanada handelt EMD Serono als eigenständige Tochtergesellschaft von
Merck Serono.
Merck Serono entdeckt, entwickelt, produziert und vermarktet
verschreibungspflichtige Medikamente chemischen und biologischen
Ursprungs in Indikationsbereichen mit hohem Spezialisierungsgrad. Wir
engagieren uns nachhaltig für die Bereitstellung neuartiger Therapien
in den Kerngebieten, auf die wir uns konzentrieren: neurodegenerative
Erkrankungen, Onkologie und Rheumatologie.
Merck
Merck ist ein weltweit tätiges Pharma- und Chemieunternehmen mit
Gesamterlösen von 10,3 Mrd. Euro im Jahr 2011, einer Geschichte, die
1668 begann, und einer Zukunft, die mehr als 40.000 Mitarbeiter in 67
Ländern gestalten. Innovationen unternehmerisch denkender und
handelnder Mitarbeiter charakterisieren den Erfolg. Merck bündelt die
operativen Tätigkeiten unter dem Dach der Merck KGaA, an der die
Familie Merck mittelbar zu rund 70 Prozent und freie Aktionäre zu
rund 30 Prozent beteiligt sind. 1917 wurde die einstige
US-Tochtergesellschaft Merck & Co. enteignet und ist seitdem ein von
der Merck-Gruppe vollständig unabhängiges Unternehmen.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.merckserono.com
oder http://www.merckgroup.com
Originaltext: Merck Serono
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Pressekontakt:
Merck Serono S.A. - Genf, 9 Chemin des Mines, 1202 Genf, Schweiz,
Media Relations, Tel: +41-22-414-36-00