Ein Beratungsausschuss der FDA hat mit einer knappen Mehrheit von 8 zu 7 Stimmen dafür gestimmt, dass das Biotechunternehmen Transkaryotic Therapies es versäumt hat, darzulegen, dass das Medikament Replagal den Patienten auch wirklich von Nutzen sei. Somit könne man auch keine Zulassung empfehlen. Das mit Experten gespickte Komitee trifft eine Vorentscheidung für die FDA über die US-Zulassung verschiedener Medikamente. Es ist nun davon auszugehen, dass Replagal nicht für den US-Markt zugelassen wird. Zuletzt waren TKT Aktien vom Handel ausgesetzt.
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