Monaco (ots) - "PIM oder nicht PIM?" Das ist hier nicht die Frage.
PIM (Product Information Management) wird die EMA-Antwort auf
langjährige, lästige Fragen hinsichtlich Produktinformationen und
Produktbeschaffenheit werden. Um so schnell wie möglich die richtige
Antwort zu bekommen, ist ein zuverlässiger Textkomparator, wie TVT
(Text Verification Tool) von Schlafender Hase, von entscheidender
Wichtigkeit.
Auf der PIM-Sitzung am 10. März kristallisierten sich einige Dinge
heraus. PIM wird der Standard der Zukunft. Während der
Fragen-Antworten-Runde nach den Präsentationen spitzte sich die
Debatte darüber zu, ob PIM "obligatorisch" werden oder einfach
"dringend empfohlen" bleiben würde. Ein hochrangiger EMA-Sprecher
ließ keinen Zweifel an den Intentionen hinter "unbedingt empfohlen".
"Unbedingt empfohlen" bedeutet, dass es für Centrally Registered
Products bis Ende 2012 keine Alternative zu PIM geben wird.
Lynsey Flitton, Senior Regulatory Labelling Manager bei Pfizer,
Großbritannien, brachte ebenfalls deutlich zum Ausdruck, dass es
keine leichte Aufgabe sein würde, PIM bis Ende 2012 vollständig
einzuführen. In ihrer Präsentation über "Praktische Erfahrungen bei
Migrationen" während der Pilotphase betonte sie, wie zeitaufwändig
der Migrationsprozess sei und wie wichtig es sei, die Qualität aller
zu migrierenden Dokumente zu überprüfen. Bisher hat sie an zwei
Produkten gearbeitet. Im ersten Fall benutzte sie kein Text
Verification Tool, im zweiten Fall schon. Ihre Empfehlung, ein Text
Verification Tool zu verwenden, könnte nicht deutlicher ausfallen:
Ein Instrument wie TVT sei einfach "unschätzbar wertvoll".
Willie Schnaubelt, Managing Director bei Schlafender Hase, drückte
es anders aus: "TVT ist bereits PIM-bereit und kann eine
Schlüsselrolle bei der Vorbereitung der gesamten Branche auf PIM
einnehmen."
Weitere Informationen erteilt:
Willie Schnaubelt
+49 69 2444-8112
oder
Carsten Holinski
+49 69 2444-8115
PIM (Product Information Management) wird die EMA-Antwort auf
langjährige, lästige Fragen hinsichtlich Produktinformationen und
Produktbeschaffenheit werden. Um so schnell wie möglich die richtige
Antwort zu bekommen, ist ein zuverlässiger Textkomparator, wie TVT
(Text Verification Tool) von Schlafender Hase, von entscheidender
Wichtigkeit.
Auf der PIM-Sitzung am 10. März kristallisierten sich einige Dinge
heraus. PIM wird der Standard der Zukunft. Während der
Fragen-Antworten-Runde nach den Präsentationen spitzte sich die
Debatte darüber zu, ob PIM "obligatorisch" werden oder einfach
"dringend empfohlen" bleiben würde. Ein hochrangiger EMA-Sprecher
ließ keinen Zweifel an den Intentionen hinter "unbedingt empfohlen".
"Unbedingt empfohlen" bedeutet, dass es für Centrally Registered
Products bis Ende 2012 keine Alternative zu PIM geben wird.
Lynsey Flitton, Senior Regulatory Labelling Manager bei Pfizer,
Großbritannien, brachte ebenfalls deutlich zum Ausdruck, dass es
keine leichte Aufgabe sein würde, PIM bis Ende 2012 vollständig
einzuführen. In ihrer Präsentation über "Praktische Erfahrungen bei
Migrationen" während der Pilotphase betonte sie, wie zeitaufwändig
der Migrationsprozess sei und wie wichtig es sei, die Qualität aller
zu migrierenden Dokumente zu überprüfen. Bisher hat sie an zwei
Produkten gearbeitet. Im ersten Fall benutzte sie kein Text
Verification Tool, im zweiten Fall schon. Ihre Empfehlung, ein Text
Verification Tool zu verwenden, könnte nicht deutlicher ausfallen:
Ein Instrument wie TVT sei einfach "unschätzbar wertvoll".
Willie Schnaubelt, Managing Director bei Schlafender Hase, drückte
es anders aus: "TVT ist bereits PIM-bereit und kann eine
Schlüsselrolle bei der Vorbereitung der gesamten Branche auf PIM
einnehmen."
Weitere Informationen erteilt:
Willie Schnaubelt
+49 69 2444-8112
oder
Carsten Holinski
+49 69 2444-8115