LEVERKUSEN (Dow Jones)--Der Chemie- und Pharmakonzern Bayer hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für ihren Hoffnungsträger Xarelto erhalten. Der Gerinnungshemmer kann in den USA nun zur Prävention von Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhofflimmern eingesetzt werden, wie die FDA am Freitag mitteilte. In Europa erwartet Bayer eine Zulassung noch in diesem Jahr.
Die Vertriebsrechte von Xarelto in den USA liegen beim Bayer-Kooperationspartner Johnson&Johnson, der den Leverkusenern dafür Lizenzgebühren zahlt. Bayer hält die Rechte für sämtliche andere Märkte.
Der Wirkstoff ist in USA und Europa bereits bei Hüft- oder Kniegelenkersatzoperationen zugelassen. Dabei handelt es sich aber um eine recht kleine Indikation. In den USA kam das Mittel nur mit Verzögerung auf den Markt.
Xarelto ist der Hoffnungsträger von Bayer mit erwarteten Spitzenumsätzen von mehr als 2 Mrd EUR, wovon der Löwenanteil in den chronischen Indikationen erzielt werden soll.
-von Natali Schwab, Dow Jones Newswires; +49 69 29725119, natali.schwab@dowjones.com DJG/nas/sha/kla
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November 04, 2011 13:44 ET (17:44 GMT)
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