Galenica-CEO Etienne Jornod. Bern - Das Gesundheitsunternehmen Galenica hat mit dem Eisenpräparat Injectafer/Ferinject in zwei in den USA durchgeführten Studien Erfolge erzielt. Die beiden vom US-Partner Luitpold gemachten Studien hätten ihre primären Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte erreicht, teilt die Firma am Montag mit. Das Eisen-Präparats befindet sich in den USA im Zulassungsverfahren, ist allerdings bereits in 37 Ländern registriert.Für Injectafer habe in beiden Studien eine statistisch signifikante mittlere Erhöhung der Hämoglobinwerte gezeigt werden können. Zudem sei ein Endpunkt zur kardiovaskulären Sicherheit untersucht worden, bei dem für das Präparat eine statistisch vergleichbare Rate im Vergleich zur oral oder intravenös verabreichten Standard-Eisentherapie verzeichnet wurde, so die Mitteilung weiter.Breit angelegte Studie Die Studiendaten seien Bestandteil des von Luitpold bei der US-Gesundheitsbehörde im Oktober 2011 eingereichten Zulassungsantrags für ...Den vollständigen Artikel lesen ...
