Lausanne, Schweiz/Lexington (Massachusetts), USA (ots) - Curis,
Inc. (NASDAQ: CRIS), ein in der Medikamentenentwicklung tätiges
Unternehmen mit Schwerpunkt auf proprietär zielgerichtete
Arzneimittel für die Krebsbehandlung, und Debiopharm Group
(Debiopharm), ein Konzern, der auf die Entwicklung rezeptpflichtiger
Medikamente für noch ungedeckten medizinischen Bedarf spezialisiert
ist, gaben heute bekannt, dass Debiopharm mit der Behandlung von
Patienten in der klinischen Phase-Ib-Studie des Heat Shock Protein 90
(HSP90)-Hemmers Debio 0932 begonnen hat. Debiopharm schloss kürzlich
erfolgreich eine Phase-Ia-Dosiseskalationsstudie mit Debio 0932 ab
und kündigte an, dass voraussichtlich im zweiten Quartal 2012 mit
einer kombinierten Phase-I/II-Studie mit Patienten mit
nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen begonnen wird.
"Unser Team ist sehr zufrieden mit der Entwicklung von Debio 0932,
welches zu einem wichtigen Molekül in der Pipeline von Debiopharm
geworden ist", sagte Rolland-Yves Mauvernay, Präsident und Gründer
der Debiopharm Group. "Wir glauben, dass HSP90 ein bedeutendes
molekulares Ziel in der Krebstherapie darstellt, und wir freuen uns
darauf, mit diesem Molekül die Phase Ib der klinischen Studie sowie
die Phasen-I/II-Studien in Angriff zu nehmen, von denen wir uns
wichtige neue Daten für die Weiterentwicklung von Debio 0932
erhoffen."
"Wir waren zutiefst beeindruckt vom Know-how von Debiopharm in der
Medikamentenentwicklung und dem engagierten Vorantreiben von weiteren
klinischen Studien in 2012", so Dan Passeri, Präsident und CEO von
Curis. "Wir sind weiterhin äusserst zufrieden mit den klinischen
Ergebnissen, welche bis heute erzielt wurden, und freuen uns, in
Zukunft über weitere Erfolge mit diesem Molekül berichten zu können."
Zur klinischen Phase-I-Studie
Debiopharm begann die klinische Phase-I-Studie im April 2010, in
welcher die höchste verträgliche Dosis und die Sicherheit von Debio
0932 ermittelt werden sollten. Der erste Teil der Studie (Phase Ia),
eine offene, multizentrische Dosiseskalationsstudie, mit welcher die
Sicherheit und Verträglichkeit von Debio 0932 durch die orale
Verabreichung als Monotherapie von immer höheren Mehrfachdosen jeden
oder jeden zweiten Tag an Patienten mit fortgeschrittenen soliden
Tumoren getestet wurde, wurde vor Kurzem abgeschlossen.
Debio 0932 war im Allgemeinen gut verträglich, zeigte keinerlei
Augen- oder Lebertoxizität und lässt vielversprechende Anzeichen für
die Wirksamkeit bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren
erkennen. Die empfohlene Dosis von 1000mg pro Tag wird während der
Erweiterungsphase (Phase Ib) der laufenden Phase-I-Studie an weiteren
Patienten getestet werden. Einzelheiten aus der Phase Ia der Studie
werden 2012 an einem medizinischen Kongress vorgestellt werden.
Debiopharm wird während der Phase-Ib-Erweiterungsstudie
voraussichtlich ungefähr 30 Patienten behandeln. Im Rahmen dieser
Studie sollen das Sicherheitsprofil, die Pharmakokinetik und die
Pharmakodynamik von Debio 0932 in der empfohlenen Dosierung und
Behandlung sowie die tumorhemmende Wirkung bei Patienten mit
fortgeschrittenen soliden Tumoren und Patienten mit
nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen beurteilt werden.
Über Debio 0932
Debio 0932 ist ein neuartiger Heat Shock Protein 90 (HSP90)-Hemmer
mit einer starken Affinität für HSP90alpha/beta, hoher oraler
Bioverfügbarkeit und hoher antiproliferativer Wirksamkeit gegen eine
grosse Anzahl Krebszelllinien (mit einem durchschnittlichen IC50 von
220 nmol/L), auch gegen zahlreiche Zelllinien nicht-kleinzelliger
Lungenkarzinome (NSCLC), welche gegen Standardwirkstoffe (SOC) immun
sind. Debio 0932 hemmt das Tumorwachstum wirksam in subkutanen
Xenograft-Modellen solider und hämatologischer Krebsarten,
einschliesslich Modellen von NSCLC mit Mutationen, welche zu
erworbenen oder primären Erlotinib-Resistenzen führen. Ausserdem
verlängert Debio 0932 die Lebenserwartung von Tieren in Modellen mit
Hirnmetastasen, da es die Blut-Hirn-Schranke passieren kann, und
steigert die Wirksamkeit mehrerer Standardwirkstoffe in
Tierkrebsmodellen.
Über die Debiopharm Group[TM]
Debiopharm Group[TM] (Debiopharm) ist ein weltweit tätiger
Biopharmakonzern mit Sitz in der Schweiz, dessen Schwerpunkt auf der
Entwicklung verschreibungspflichtiger Medikamente in Therapiegebieten
mit ungedecktem medizinischem Bedarf liegt. Der Konzern lizenziert
vielversprechende biologische und niedermolekulare
Arzneimittelkandidaten von anderen Unternehmen ein, die die klinische
Entwicklungsphase I, II oder III erreicht haben, und entwickelt diese
weiter bzw. mit. Die Produktentwicklung wird mit dem Ziel der
weltweiten Zulassung und der Ausschöpfung des maximalen
Verkaufspotenzials vorgenommen. Vertriebs- und Marketinglizenzen für
die Erzeugnisse werden an pharmazeutische Partnerunternehmen
vergeben. Debiopharm Group betätigt sich zudem seit einigen Jahren
auf dem Gebiet der Companion Diagnostics, um den Bereich der
personalisierten Medizin voranzutreiben. Debiopharm finanziert ihre
gesamte Produktentwicklung weltweit aus unabhängigen Quellen und
bietet Fachkenntnisse in den Bereichen vorklinische und klinische
Studien, Herstellung, Arzneimittelverabreichung und -formulierung
sowie arzneimittelbehördliche Angelegenheiten. Weitere Informationen
zu Debiopharm Group[TM] finden Sie unter: www.debiopharm.com .
Über Curis, Inc.
Curis ist ein in der Medikamentenentwicklung tätiges Unternehmen,
das sich zum Ziel gesetzt hat, seine innovativen
Signalweg-Technologien für die Schaffung zielgerichteter
kleinmolekularer Wirkstoffkandidaten zur Krebsbekämpfung einzusetzen.
Bei der Entwicklung proprietärer zielgerichteter Krebsprogramme kann
Curis auf seine Erfahrung mit der Steuerung von Signalwegen, auch mit
dem Hedgehog-Signalweg, zurückgreifen. Weitere Informationen finden
Sie auf der Website von Curis www.curis.com .
Hinweis zu Aussagen über zukünftige Entwicklungen: Diese
Medienmitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Dies gilt
ebenfalls und ohne Einschränkung für Aussagen betreffend: unsere
Auffassung, dass HSP90 ein wichtiges molekulares Ziel bei Krebs ist,
unsere Erwartungen in Bezug auf den Zeitpunkt des Beginns einer
Phase-I/II-Studie von Debio 0932 bei nicht-kleinzelligem
Lungenkarzinom und unsere Erwartungen, dass die Phase-Ia-Daten an
einem medizinischen Kongress im Jahr 2012 vorgestellt werden. In
dieser Pressemitteilung verwendete zukunftsgerichtete Aussagen können
die Wörter "glaubt", "erwartet", "antizipiert", "plant", "ist
bestrebt", "schätzt", "nimmt an", "wird", "kann", "könnte" oder
ähnliche Ausdrücke enthalten. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
bieten keine Garantie für künftige Leistungen und sind mit Risiken,
Unsicherheiten, Annahmen und weiteren wichtigen Faktoren verbunden,
die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse
materiell von den in den zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten
abweichen. Debiopharm könnte beispielsweise nicht in der Lage sein,
mit Patienten die Phase-Ib- oder Phase-I/II-Studien durchzuführen,
Debiopharm könnte bei der klinischen Entwicklung von Debio 0932
Verzögerungen oder Rückschläge erleiden oder scheitern oder Debio
0932 könnte unerwartete Toxizitäten hervorrufen. Ausserdem darf aus
positiven Ergebnissen der präklinischen Studien von Debio 0932 nicht
auf ähnliche Ergebnisse in klinischen Humanstudien geschlossen
werden, und Erfolg versprechende Ergebnisse aus früheren klinischen
Studien von Debio 0932 werden möglicherweise in späteren klinischen
Studien nicht repliziert werden.
In Bezug auf Curis bestehen weitere erhebliche Geschäfts-,
Betriebs-, Finanz- und sonstige allgemeine Risiken, welche im
Quartalsbericht auf Formular 10-Q für das am 30. September 2011 zu
Ende gegangene Quartal sowie in weiteren regelmässig der Securities
and Exchange Commission eingereichten Berichten dargelegt sind.
Ausserdem enthalten die zukunftsgerichteten Aussagen die Meinung
von Curis zum heutigen Zeitpunkt. Es darf nicht davon ausgegangen
werden, dass sie auch der Meinung von Curis zu einem späteren
Zeitpunkt entsprechen. Curis hat nicht die Absicht und lehnt jegliche
Verpflichtung ab, die zukunftsgerichteten Aussagen nach dem Datum
dieser Medienmitteilung auf Grund neuer Informationen, zukünftiger
Ereignisse oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.
Originaltext: Debiopharm Group
Digitale Medienmappe: http://www.presseportal.ch/de/pm/100017821
Medienmappe via RSS : http://www.presseportal.ch/de/rss/pm_100017821.rss2
Kontakt:
Debiopharm S.A.
Maurice Wagner, Ph.D.
Leiter Corporate Affairs & Communication mwagner@debiopharm.com
Tel.: +41/21/321'01'11
Fax: +41/21/321'01'69
Kontakt Curis, Inc.
Michael P. Gray
Chief Financial und Chief Operating Officer
Tel.: +1-617-503-6632
Fax: +1-617-503-6500
E-Mail: mgray@curis.com
Inc. (NASDAQ: CRIS), ein in der Medikamentenentwicklung tätiges
Unternehmen mit Schwerpunkt auf proprietär zielgerichtete
Arzneimittel für die Krebsbehandlung, und Debiopharm Group
(Debiopharm), ein Konzern, der auf die Entwicklung rezeptpflichtiger
Medikamente für noch ungedeckten medizinischen Bedarf spezialisiert
ist, gaben heute bekannt, dass Debiopharm mit der Behandlung von
Patienten in der klinischen Phase-Ib-Studie des Heat Shock Protein 90
(HSP90)-Hemmers Debio 0932 begonnen hat. Debiopharm schloss kürzlich
erfolgreich eine Phase-Ia-Dosiseskalationsstudie mit Debio 0932 ab
und kündigte an, dass voraussichtlich im zweiten Quartal 2012 mit
einer kombinierten Phase-I/II-Studie mit Patienten mit
nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen begonnen wird.
"Unser Team ist sehr zufrieden mit der Entwicklung von Debio 0932,
welches zu einem wichtigen Molekül in der Pipeline von Debiopharm
geworden ist", sagte Rolland-Yves Mauvernay, Präsident und Gründer
der Debiopharm Group. "Wir glauben, dass HSP90 ein bedeutendes
molekulares Ziel in der Krebstherapie darstellt, und wir freuen uns
darauf, mit diesem Molekül die Phase Ib der klinischen Studie sowie
die Phasen-I/II-Studien in Angriff zu nehmen, von denen wir uns
wichtige neue Daten für die Weiterentwicklung von Debio 0932
erhoffen."
"Wir waren zutiefst beeindruckt vom Know-how von Debiopharm in der
Medikamentenentwicklung und dem engagierten Vorantreiben von weiteren
klinischen Studien in 2012", so Dan Passeri, Präsident und CEO von
Curis. "Wir sind weiterhin äusserst zufrieden mit den klinischen
Ergebnissen, welche bis heute erzielt wurden, und freuen uns, in
Zukunft über weitere Erfolge mit diesem Molekül berichten zu können."
Zur klinischen Phase-I-Studie
Debiopharm begann die klinische Phase-I-Studie im April 2010, in
welcher die höchste verträgliche Dosis und die Sicherheit von Debio
0932 ermittelt werden sollten. Der erste Teil der Studie (Phase Ia),
eine offene, multizentrische Dosiseskalationsstudie, mit welcher die
Sicherheit und Verträglichkeit von Debio 0932 durch die orale
Verabreichung als Monotherapie von immer höheren Mehrfachdosen jeden
oder jeden zweiten Tag an Patienten mit fortgeschrittenen soliden
Tumoren getestet wurde, wurde vor Kurzem abgeschlossen.
Debio 0932 war im Allgemeinen gut verträglich, zeigte keinerlei
Augen- oder Lebertoxizität und lässt vielversprechende Anzeichen für
die Wirksamkeit bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren
erkennen. Die empfohlene Dosis von 1000mg pro Tag wird während der
Erweiterungsphase (Phase Ib) der laufenden Phase-I-Studie an weiteren
Patienten getestet werden. Einzelheiten aus der Phase Ia der Studie
werden 2012 an einem medizinischen Kongress vorgestellt werden.
Debiopharm wird während der Phase-Ib-Erweiterungsstudie
voraussichtlich ungefähr 30 Patienten behandeln. Im Rahmen dieser
Studie sollen das Sicherheitsprofil, die Pharmakokinetik und die
Pharmakodynamik von Debio 0932 in der empfohlenen Dosierung und
Behandlung sowie die tumorhemmende Wirkung bei Patienten mit
fortgeschrittenen soliden Tumoren und Patienten mit
nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen beurteilt werden.
Über Debio 0932
Debio 0932 ist ein neuartiger Heat Shock Protein 90 (HSP90)-Hemmer
mit einer starken Affinität für HSP90alpha/beta, hoher oraler
Bioverfügbarkeit und hoher antiproliferativer Wirksamkeit gegen eine
grosse Anzahl Krebszelllinien (mit einem durchschnittlichen IC50 von
220 nmol/L), auch gegen zahlreiche Zelllinien nicht-kleinzelliger
Lungenkarzinome (NSCLC), welche gegen Standardwirkstoffe (SOC) immun
sind. Debio 0932 hemmt das Tumorwachstum wirksam in subkutanen
Xenograft-Modellen solider und hämatologischer Krebsarten,
einschliesslich Modellen von NSCLC mit Mutationen, welche zu
erworbenen oder primären Erlotinib-Resistenzen führen. Ausserdem
verlängert Debio 0932 die Lebenserwartung von Tieren in Modellen mit
Hirnmetastasen, da es die Blut-Hirn-Schranke passieren kann, und
steigert die Wirksamkeit mehrerer Standardwirkstoffe in
Tierkrebsmodellen.
Über die Debiopharm Group[TM]
Debiopharm Group[TM] (Debiopharm) ist ein weltweit tätiger
Biopharmakonzern mit Sitz in der Schweiz, dessen Schwerpunkt auf der
Entwicklung verschreibungspflichtiger Medikamente in Therapiegebieten
mit ungedecktem medizinischem Bedarf liegt. Der Konzern lizenziert
vielversprechende biologische und niedermolekulare
Arzneimittelkandidaten von anderen Unternehmen ein, die die klinische
Entwicklungsphase I, II oder III erreicht haben, und entwickelt diese
weiter bzw. mit. Die Produktentwicklung wird mit dem Ziel der
weltweiten Zulassung und der Ausschöpfung des maximalen
Verkaufspotenzials vorgenommen. Vertriebs- und Marketinglizenzen für
die Erzeugnisse werden an pharmazeutische Partnerunternehmen
vergeben. Debiopharm Group betätigt sich zudem seit einigen Jahren
auf dem Gebiet der Companion Diagnostics, um den Bereich der
personalisierten Medizin voranzutreiben. Debiopharm finanziert ihre
gesamte Produktentwicklung weltweit aus unabhängigen Quellen und
bietet Fachkenntnisse in den Bereichen vorklinische und klinische
Studien, Herstellung, Arzneimittelverabreichung und -formulierung
sowie arzneimittelbehördliche Angelegenheiten. Weitere Informationen
zu Debiopharm Group[TM] finden Sie unter: www.debiopharm.com .
Über Curis, Inc.
Curis ist ein in der Medikamentenentwicklung tätiges Unternehmen,
das sich zum Ziel gesetzt hat, seine innovativen
Signalweg-Technologien für die Schaffung zielgerichteter
kleinmolekularer Wirkstoffkandidaten zur Krebsbekämpfung einzusetzen.
Bei der Entwicklung proprietärer zielgerichteter Krebsprogramme kann
Curis auf seine Erfahrung mit der Steuerung von Signalwegen, auch mit
dem Hedgehog-Signalweg, zurückgreifen. Weitere Informationen finden
Sie auf der Website von Curis www.curis.com .
Hinweis zu Aussagen über zukünftige Entwicklungen: Diese
Medienmitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Dies gilt
ebenfalls und ohne Einschränkung für Aussagen betreffend: unsere
Auffassung, dass HSP90 ein wichtiges molekulares Ziel bei Krebs ist,
unsere Erwartungen in Bezug auf den Zeitpunkt des Beginns einer
Phase-I/II-Studie von Debio 0932 bei nicht-kleinzelligem
Lungenkarzinom und unsere Erwartungen, dass die Phase-Ia-Daten an
einem medizinischen Kongress im Jahr 2012 vorgestellt werden. In
dieser Pressemitteilung verwendete zukunftsgerichtete Aussagen können
die Wörter "glaubt", "erwartet", "antizipiert", "plant", "ist
bestrebt", "schätzt", "nimmt an", "wird", "kann", "könnte" oder
ähnliche Ausdrücke enthalten. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
bieten keine Garantie für künftige Leistungen und sind mit Risiken,
Unsicherheiten, Annahmen und weiteren wichtigen Faktoren verbunden,
die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse
materiell von den in den zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten
abweichen. Debiopharm könnte beispielsweise nicht in der Lage sein,
mit Patienten die Phase-Ib- oder Phase-I/II-Studien durchzuführen,
Debiopharm könnte bei der klinischen Entwicklung von Debio 0932
Verzögerungen oder Rückschläge erleiden oder scheitern oder Debio
0932 könnte unerwartete Toxizitäten hervorrufen. Ausserdem darf aus
positiven Ergebnissen der präklinischen Studien von Debio 0932 nicht
auf ähnliche Ergebnisse in klinischen Humanstudien geschlossen
werden, und Erfolg versprechende Ergebnisse aus früheren klinischen
Studien von Debio 0932 werden möglicherweise in späteren klinischen
Studien nicht repliziert werden.
In Bezug auf Curis bestehen weitere erhebliche Geschäfts-,
Betriebs-, Finanz- und sonstige allgemeine Risiken, welche im
Quartalsbericht auf Formular 10-Q für das am 30. September 2011 zu
Ende gegangene Quartal sowie in weiteren regelmässig der Securities
and Exchange Commission eingereichten Berichten dargelegt sind.
Ausserdem enthalten die zukunftsgerichteten Aussagen die Meinung
von Curis zum heutigen Zeitpunkt. Es darf nicht davon ausgegangen
werden, dass sie auch der Meinung von Curis zu einem späteren
Zeitpunkt entsprechen. Curis hat nicht die Absicht und lehnt jegliche
Verpflichtung ab, die zukunftsgerichteten Aussagen nach dem Datum
dieser Medienmitteilung auf Grund neuer Informationen, zukünftiger
Ereignisse oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.
Originaltext: Debiopharm Group
Digitale Medienmappe: http://www.presseportal.ch/de/pm/100017821
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Kontakt:
Debiopharm S.A.
Maurice Wagner, Ph.D.
Leiter Corporate Affairs & Communication mwagner@debiopharm.com
Tel.: +41/21/321'01'11
Fax: +41/21/321'01'69
Kontakt Curis, Inc.
Michael P. Gray
Chief Financial und Chief Operating Officer
Tel.: +1-617-503-6632
Fax: +1-617-503-6500
E-Mail: mgray@curis.com
© 2012 news aktuell-CH
