Cytos Biotechnology AG: Das Journal of Allergy and Clinical Immunology veröffentlicht Ergebnisse einer klinischen Phase 2a Studie mit Cytos Biotechnology's CYT003 zur Behandlung von allergischem Asthma.
EquityStory AG-News: Cytos Biotechnology AG / Schlagwort(e): Studie Cytos Biotechnology AG: Das Journal of Allergy and Clinical Immunology veröffentlicht Ergebnisse einer klinischen Phase 2a Studie mit Cytos Biotechnology's CYT003 zur Behandlung von allergischem Asthma.
13.03.2013 / 07:00
Das Journal of Allergy and Clinical Immunology veröffentlicht Ergebnisse einer klinischen Phase 2a Studie mit Cytos Biotechnology's CYT003 zur Behandlung von allergischem Asthma
Schlieren (Zürich), Schweiz, 13. März 2013 - Cytos Biotechnology Ltd (SIX:CYTN) gab heute die Veröffentlichung der Ergebnisse einer klinischen Phase-2a-Studie zu CYT003-QbG10 (CYT003) bekannt. Dabei handelt es sich um einen neuartigen Immunmodulator, der sich in der klinischen Entwicklung befindet und möglicherweise eine neue Therapieoption bei allergischem Asthma eröffnet. Die Daten werden in der März-Ausgabe des Journal of Allergy and Clinical Immunology (JACI) in einem Artikel mit dem Titel 'The novel TLR-9 agonist QbG10 shows clinical efficacy in persistent allergic asthma' von Dr. med. Kai-Michael Beeh et al. veröffentlicht (J Allergy Clin Immunol. März 2013;131(3):866-74).
Der Artikel wurde von den Herausgebern des JACI in die Rubrik 'The Editors' Choice' aufgenommen und wird unter der Überschrift 'Get the balance right - therapeutic immune modulation in patients with allergic asthma' kommentiert (J Allergy Clin Immunol. März 2013;131(3):683).
Bei der veröffentlichten Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelt verblindete, placebokontrollierte Studie bei Patienten mit persistierendem allergischem Asthma, die eine Langzeitbehandlung mit inhalativen Corticosteroiden (ICS) benötigen. Die Studie wurde an fünf Zentren in Deutschland mit insgesamt 63 Patienten durchgeführt. CYT003 wurde in 7 subkutanen Injektionen wöchentlich bis zweiwöchentlich verabreicht. Die Wirksamkeit wurde über eine Dauer von 12 Wochen bewertet. Die Therapie mit ICS wurde in zwei Stufen zunächst von 100 % auf 50 % verringert und dann ganz abgesetzt. Die klinischen Endpunkte umfassten die mittels validiertem Fragebogen (ACQ) ermittelte Asthmakontrolle, die objektiv mittels Spirometrie gemessene Lungenfunktion (FEV1), die Asthmasymptome tagsüber und in der Nacht und die Anwendung von Bedarfsmedikamenten (Reliever). Ferner wurden die Entzündungsmarker (ausgeatmetes Stickstoffmonoxid und Eosinophile im peripheren Blut) beurteilt. Die Studie erfüllte alle klinischen Endpunkte. Die Asthmakontrolle der mit CYT003 behandelten Patienten verbesserte sich trotz schrittweiser Absetzung der ICS. Bei Patienten, die Placebo erhielten, führte die schrittweise Absetzung der ICS wie erwartet zu einer Verschlechterung der Erkrankung mit einem statistisch signifikanten und klinisch relevanten Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen. Die Behandlung mit CYT003 war sicher und wurde allgemein gut vertragen.
Informationen über CYT003 Der führende Produktkandidat CYT003 von Cytos ist ein neuartiger Immunmodulator, der sich in der klinischen Entwicklung befindet und potenziell eine neue Therapieoption bei allergischem Asthma eröffnet. CYT003 wird zurzeit in einer weltweiten, randomisierten und placebokontrollierten klinischen Phase-2b-Studie als Zusatztherapie bei 360 Patienten, die an mässigem bis schwerem, mit den derzeitigen Standard-Kontrollmedikamenten nicht ausreichend kontrollierbarem allergischem Asthma leiden, untersucht. Die Studie wurde im vierten Quartal 2012 eingeleitet, im ersten Halbjahr 2014 werden die Topline-Ergebnisse erwartet.
Eine bereits abgeschlossene Studie der Phase 2a von Cytos zeigte, dass CYT003 Asthmakontrolle und Lungenfunktion trotz Absetzen der Standardtherapie mit inhalativen Corticosteroiden aufrechterhält. Sein günstiges Sicherheitsprofil wird ausserdem durch eine Datenbank mit über 450 Patienten, die in früheren Studien mit CYT003 behandelt wurden, untermauert.
CYT003 weist einen neuen Wirkmechanismus auf, durch den die Immunantwort des Körpers gegen Allergene, einer der wichtigsten Risikofaktoren für Asthma, selektiv unterdrückt wird.
Informationen über allergisches Asthma Asthma ist mit weltweit schätzungsweise 300 Millionen Betroffenen eine der häufigsten chronischen Erkrankungen. Die Prävalenz steigt insbesondere bei Kindern an, mit voraussichtlich 400 Millionen Patienten bis 2025. Allergisches Asthma ist die häufigste Asthmaform; 75 % bis 85 % der Patienten weisen positive Testergebnisse für Allergien auf. Asthma ist eine chronische, entzündliche Erkrankung der Atemwege. Chronisch entzündete Atemwege sind hyperreagibel; unterschiedliche Risikofaktoren lösen eine Verengung der Atemwege und eine Einschränkung des Luftstroms aus (durch Bronchokonstriktion, Schleim und Entzündungsverstärkung). Häufige Auslöser sind Allergene (z. B. Hausstaubmilben, Tierhaare, Pollen und Schimmelpilze), Rauch, chemische Dämpfe, (virale) Atemwegsinfektionen, körperliche Belastung, starke Emotionen, reizende Chemikalien und bestimmte Medikamente (wie Aspirin und Betablocker). Zu den Symptomen zählen wiederkehrende Episoden mit Giemen, Atemnot, Engegefühl in der Brust und Husten, insbesondere nachts oder am frühen Morgen.
###
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Cytos Biotechnology AG Harry Welten Chief Financial Officer Tel: +41 44 733 46 46 E-Mail: harry.welten@cytos.com
US Investor enquiries Susan A. Noonan Tel: +1 (212) 966 3650 E-Mail: susan@sanoonan.com
Über Cytos Biotechnology AG Cytos Biotechnology AG ist ein börsenkotiertes Schweizer Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung Ihres führenden Produktekandidaten, CYT003, in allergischem Asthma fokussiert. CYT003 hat eine klinische Phase 2 Studie erfolgreich in Patienten abgeschlossen, welche unter persistierendem allergischem Asthma leiden und inhalierbare Standardkortikosteroide erhielten. Diese Studie belegte, dass die Lungen- und Asthmakontrolle erhalten blieb, obwohl die Kortikosteroide schrittweise abgesetzt wurden. CYT003 hat bis heute in über 450 Patienten gezeigt, dass es sicher ist. Cytos wurde 1995 als Spin-off der Eidgenössischen Technischen Hochschule (ETH) Zürich gegründet und hat ihren Sitz in Schlieren (Zürich). Cytos Biotechnology AG ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange AG gemäss Main Standard unter dem Symbol CYTN kotiert.
www.cytos.com
Diese Medienmitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, z.B. Angaben unter Verwendung der Worte wie «vorgesehen», «sollen», «werden», oder Formulierungen ähnlicher Art. Solche in die Zukunft gerichteten Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance des Unternehmens wesentlich von denjenigen abweichen, die in diesen Aussagen ausdrücklich oder implizit angenommen werden. Das Unternehmen übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen. Es kann keine Gewähr dafür übernommen werden, dass weitere Wirkstoffe in die klinische Prüfung eintreten werden, dass die Resultate solcher klinischer Studien Aussagen über zukünftige Resultate zulassen, dass Wirkstoffe Gegenstand von Gesuchen um behördliche Zulassung sein werden oder sie die Vertriebsbewilligung der U.S. Food and Drug Administration oder anderer zuständiger Behörden erhalten werden, oder dass Wirkstoffe erfolgreich vermarktet werden können. Vor dem Hintergrund dieser Ungewissheiten sollte sich der Leser nicht auf derartige in die Zukunft gerichtete Aussagen verlassen.
Ende der Medienmitteilung
13.03.2013 Veröffentlichung einer Pressemitteilung, übermittelt durch EQS CORPORATE COMMUNICATIONS. www.eqs.com - Medienarchiv unter www.eqs.com/ch/pressemappen
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Herausgeber verantwortlich.
Sprache: Deutsch Unternehmen: Cytos Biotechnology AG Wagistr. 25 8952 Schlieren Schweiz Telefon: +41 44 733 4747 Fax: +41 44 733 4740 E-Mail: info@cytos.com Internet: www.cytos.com ISIN: CH0011025217, CH0029060735 Valorennummer / WKN: - Börsen: Freiverkehr in Berlin, München, Stuttgart; Frankfurt in Open Market ; SIX
Ende der Mitteilung EquityStory AG News-Service
203712 13.03.2013
ISIN CH0011025217 CH0029060735
AXC0011 2013-03-13/07:00
