– Produktverkäufe in Höhe von 2,39 Milliarden US-Dollar, Steigerung um 8 Prozent gegenüber dem ersten Quartal 2012 –
– Gesamteinnahmen in Höhe von 2,53 Milliarden US-Dollar, Steigerung um 11 Prozent gegenüber dem ersten Quartal 2012 –
– Bekräftigung der Planung für das Gesamtjahr 2013 –
Das Unternehmen Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD), hat heute sein Betriebsergebnis für das am 31. März 2013 beendete Quartal bekannt gegeben. Die Gesamteinnahmen im ersten Quartal 2013 stiegen um 11 Prozent auf 2,53 Milliarden US-Dollar gegenüber den 2,28 Milliarden US-Dollar aus dem ersten Quartal 2012. Die Produktverkäufe erhöhten sich im ersten Quartal 2013 um 8 Prozent auf 2,39 Milliarden US-Dollar gegenüber 2,21 Milliarden US-Dollar im ersten Quartal 2012. Der Nettogewinn im ersten Quartal 2013 betrug 722,2 Millionen US-Dollar bzw. 0,43 US-Dollar je verwässerter Aktie verglichen mit 442,0 Millionen US-Dollar bzw. 0,28 US-Dollar verwässerter Aktie im ersten Quartal 2012. Der nicht GAAP-konforme Nettogewinn für das erste Quartal 2013 ohne Berücksichtigung von erwerbsbezogenen Ausgaben, Restrukturierungskosten und aktienbasierten Vergütungskosten betrug 801,9 Millionen US-Dollar bzw. 0,48 US-Dollar je verwässerter Aktie, was im Vergleich steht zu 704,4 Millionen US-Dollar bzw. 0,45 US-Dollar je verwässerter Aktie für das erste Quartal 2012.
| Dreimonatszeitraum bis | |||||||
| 31. März | |||||||
| 2013 | 2012 | ||||||
| Produktverkäufe | 2.393.568 | 2.208.342 | |||||
| Lizenz-, Vertrags- und sonstige Einnahmen | 138.067 | 74.107 | |||||
| Summe Einnahmen | 2.531.635 | 2.282.449 | |||||
| Nettogewinn, Gilead zurechenbar | 722.186 | 441.956 | |||||
| Nicht GAAP-konformer Nettogewinn, Gilead zurechenbar | 801.943 | 704.389 | |||||
| Verwässerter Gewinn je Aktie | 0,43 | 0,28 | |||||
| Nicht GAAP-konformer verwässerter Gewinn je Aktie | 0,48 | 0,45 | |||||
Produktverkäufe
Der Anstieg der Produktverkäufe im Laufe des ersten Quartals 2013 war hauptsächlich auf das antivirale Geschäft von Gilead zurückzuführen und ergab sich aus gestiegenen Verkäufen von Complera/Eviplera (Emtricitabin 200 mg/Rilpivirin 25 mg/Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg) sowie der Einführung von Stribild(Elvitegravir 150 mg/Cobicistat 150 mg/Emtricitabin 200 mg/Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg) im dritten Quartal 2012.
Verkäufe antiviraler Produkte
Die Verkaufszahlen bei den antiviralen Produkten stiegen um 7 Prozent auf 2,06 Milliarden US-Dollar im ersten Quartal 2013, was einem Anstieg gegenüber den 1,93 Milliarden US-Dollar im ersten Quartal 2012 entspricht und ein Umsatzwachstum von 8 Prozent in Europa und 7 Prozent in den USA widerspiegelt. Der Anstieg spiegelt eine starke zugrunde liegende Nachfrage wider, insbesondere nach Complera/Eviplera und Stribild, die teilweise durch einen Umsatzrückgang beim Verkauf von Truvada (Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilfumarat) aufgewogen wurde.
| Dreimonatszeitraum bis | |||||||||||
| 31. März | |||||||||||
| 2013 | 2012 | % Veränderung | |||||||||
| Verkäufe antiviraler Produkte | 2.061.078 | 1.925.806 | 7 | ||||||||
| Atripla | 877.073 | 887.596 | (1 | ||||||||
| Truvada | 700.242 | 758.263 | (8 | ||||||||
| Viread | 210.332 | 191.693 | 10 | ||||||||
| Complera/Eviplera | 148.189 | 52.180 | 184 | ||||||||
| Stribild | 92.148 | ||||||||||
Verkäufe kardiovaskuläre Produkte
Die Verkäufe kardiovaskulärer Produkte stiegen im ersten Quartal 2013 um 26 Prozent von 170,5 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2012 auf 214,4 Millionen US-Dollar, hauptsächlich getrieben durch gute Umsätze mit Letairis(Ambrisentan).
| Dreimonatszeitraum bis | |||||||||||
| 31. März | |||||||||||
| 2013 | 2012 | % Veränderung | |||||||||
| Verkäufe kardiovaskuläre Produkte | 214.393 | 170.489 | 26 | ||||||||
| Letairis | 118.107 | 87.288 | 35 | ||||||||
| Ranexa | 96.286 | 83.201 | 16 | ||||||||
Betriebsaufwendungen und Sonstige
Die nicht GAAP-konformen Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen stiegen aufgrund der anhaltenden Investitionen Gileads in seine Produkt-Pipeline, insbesondere in den Bereichen Lebererkrankungen und Onkologie. Der Anstieg der nicht GAAP-konformen Vertriebsgemeinkosten beruhte hauptsächlich auf Ausgaben für die Unterstützung der anhaltenden Geschäftsentwicklung von Gilead.
Die Zinsaufwendungen sanken hauptsächlich aufgrund der Rückzahlung von Bankdarlehen, die in Verbindung mit der Übernahme von Pharmasset Inc. aufgenommen wurden. Gilead zahlte 2012 Bankdarlehen in Höhe von insgesamt 1,40 Milliarden US-Dollar zurück. Die Änderung bei den sonstigen Einnahmen (Ausgaben) beruhte hauptsächlich auf einem Verlust in Höhe von 40,1 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2012 aufgrund der Umschuldungsmaßnahmen der griechischen Regierung.
| Dreimonatszeitraum bis | ||||||||
| 31. März | ||||||||
| 2013 | 2012 | |||||||
| Nicht GAAP-konforme Forschungs- und Entwicklungskosten (1) | 459.976 | 331.338 | ||||||
| Nicht GAAP-konforme Vertriebsgemeinkosten (1) | 333.064 | 307.741 | ||||||
| Zinsaufwendungen | (81.787 | (97.270 | ||||||
| Sonstige Einnahmen (Ausgaben), netto | (3.324 | (34.085 | ||||||
(1) Die nicht GAAP-konformen Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen sowie Vertriebsgemeinkosten berücksichtigen, sofern zutreffend, nicht die Auswirkungen erwerbsbezogener Ausgaben, Restrukturierungskosten und aktienbasierter Vergütungskostenakquisition.
Nettoeffekt des Devisenumtauschs
Der Nettoeffekt des Devisenumtauschs auf Umsatz und Gewinn vor Steuern für das erste Quartal 2013 betrug negative 7,3 Millionen US-Dollar bzw. 6,3 Millionen US-Dollar im Vergleich zum ersten Quartal 2012.
Barmittel, Bargegenwerte und börsengängige Wertpapiere
Mit Stand vom 31. März 2013 verfügte Gilead über Barmittel, Bargegenwerte und börsengängige Wertpapiere in Höhe von 2,63 Milliarden US-Dollar im Vergleich zu den 2,58 Milliarden mit Stand vom 31. Dezember 2012. Im ersten Quartal 2013 erwirtschafteten wir einen Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit von 672,1 Millionen US-Dollar, nutzten 378,6 Millionen für die Übernahme von YM BioSciences Inc. (YM) und zahlten Schulden in Höhe von 247,1 US-Dollar zurück.
Erfüllung der Planung für das Gesamtjahr 2013
| Gilead bekräftigte seine Planung für das Gesamtjahr 2013, die das Unternehmen am 4. Februar 2013 vorlegte: | ||
| (in Millionen, außer bei Angaben in Prozent oder je Aktie) | ||
| Nettoproduktverkäufe | USD 10.000 USD 10.200 | |
| Nicht GAAP-konform | ||
| Produkt-Bruttogewinnspanne | 74 % 76 % | |
| Forschung- und Entwicklung | USD 1.800 USD 1.900 | |
| Vertriebsgemeinkosten | USD 1.550 USD 1.650 | |
| Effektiver Steuersatz | 26 % 28 % | |
| Auswirkungen der erwerbsbezogenen Ausgaben, Restrukturierungskosten und aktienbasierten Vergütungskosten auf den verwässerten Gewinn je Aktie | USD 0,21 USD 0,24 | |
* Die nicht GAAP-konforme Produkt-Bruttogewinnspanne, die Ausgaben und der effektive Steuersatz berücksichtigen, sofern zutreffend, nicht die Auswirkungen erwerbsbezogener Ausgaben, Restrukturierungskosten und aktienbasierter Vergütungskostenakquisition.
Höhepunkte für das Unternehmen
Im Februar gab Gilead den Abschluss seiner Übernahme von YM bekannt, einem börsennotierten in der Arzneimittelentwicklung tätigen Unternehmen, das sich hauptsächlich auf die Weiterentwicklung seines führenden Produktkandidaten Momelotinib (vormals bekannt als CYT387), einem einmal täglich oral verabreichten selektiven Inhibitor der Januskinase-Familie (JAK), konzentriert. Die Übernahme von YM bietet die Gelegenheit, unseren wachsenden Onkologiebereich durch ein klinisches Programm im Bereich des Blutkrebses zu ergänzen.
Ebenfalls im Februar gab Gilead bekannt, dass das Unternehmen eine Grundsatzvereinbarung mit Teva Pharmaceuticals über die Beilegung des laufenden Patentstreits über die Patente zum Schutz von Viread(Tenofovirdisoproxilfumarat), einem Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion und der chronischen Hepatitis-B-Infektion, getroffen hat. Gemäß den Bedingungen des Vergleichs wird es Teva erlaubt sein, am 15. Dezember 2017 eine generische Version von Viread auf den Markt zu bringen.
Aktuelles zu Produkten und Pipeline
Antiviralprogramm
Im Januar gab Gilead Folgendes bekannt:
- Die vollständigen klinischen Studienergebnisse aus einer Kohorte der laufenden ELECTRON-Studie der Phase 2, in deren 12-wöchigen Verlauf eine vollständig orale Behandlung mit Sofosbuvir (vormals GS-7977), Ledipasvir (vormals GS-5885) und Ribavirin (RBV) an Patienten mit Genotyp-1-Hepatitis-C-Virus (HCV), die zuvor nicht auf ein Interferon (IFN) enthaltendes Präparat angesprochen hatten, beziehungsweise "Null-Responder", untersucht wird. Die Daten bestätigten, dass alle Patienten in dieser Kohorte ein nachhaltiges virologisches Ansprechen über vier Wochen (SVR4) nach Beendigung der Behandlung erreichten.
- Die Einleitung der ION-1-Studie der Phase 3, in der eine fest dosierte Kombination aus Sofosbuvir/Ledipasvir mit und ohne RBV über 12 bzw. 24 Wochen an behandlungsnaiven Genotyp-1-Patienten untersucht wird.
- Das Screening von Patienten für die zweite ION-2-Studie der Phase 3, in der eine fest dosierte Kombination aus Sofosbuvir/Ledipasvir mit RBV über 12 und mit und ohne RBV über 24 Behandlungswochen an behandlungserfahrenen Genotyp-1-HCV-Patienten untersucht wird.
- Die Einschreibung von Patienten für die LONESTAR-Studie, eine Studie der Phase 2, in der Sofosbuvir/Ledipasvir über 12 Wochen und Sofosbuvir/Ledipasvir mit und ohne RBV über acht Wochen an behandlungsnaiven Genotyp-1-Patienten untersucht wird. In zwei zusätzlichen Armen dieser Studie wird diese Kombination mit und ohne RBV 12 Wochen lang an behandlungserfahrenen Genotyp-1-Patienten untersucht, die zuvor ein Präparat mit Protease-Hemmer erhalten hatten.
- Einleitung von zwei klinischen Studien der Phase 3 (Studien 104 und 111) zur Untersuchung eines Tenofoviralafenamid (TAF) enthaltenden Kombipräparats zur Behandlung der HIV-1-Infektion bei behandlungsnaiven Erwachsenen.
Im Februar gab Gilead Folgendes bekannt:
- Die zusammenfassenden Ergebnisse der FISSION-Studie der Phase 3, in der die Behandlung von Genotyp-2- oder -3-HCV-Patienten entweder über 12 Wochen mit Sofosbuvir plus RBV oder der Standardbehandlung mit pegyliertem Interferon (peg-IFN) plus RBV über 24 Wochen untersucht wurde. Die Studie erreichte ihren primären Wirksamkeitsendpunkt der Nichtunterlegenheit von Sofosbuvir plus RBV gegenüber peg-IFN plus RBV, wobei 67 Prozent der Patienten in der Sofosbuvir-plus-RBV-Behandlungsgruppe verglichen mit 67 Prozent in der peg-IFN-plus-RBV-Behandlungsgruppe ein nachhaltiges virologisches Ansprechen erreichten.
- Zusammenfassende Ergebnisse aus der NEUTRINO-Studie der Phase 3, in der die Behandlung von Genotyp-1-, -4-, -5- oder -6-HCV-Patienten mit Sofosbuvir, RBV und peg-IFN über 12 Wochen untersucht wurde. Diese Studie erreichte ihren primären Wirksamkeitsendpunkt der Überlegenheit im Vergleich zu einer vordefinierten historischen nachhaltigen viralen Ansprechrate von 60 Prozent, wobei 90 Prozent der Patienten ein nachhaltiges virologisches Ansprechen über 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung erreichten.
- Zusammenfassende Ergebnisse der FUSION-Studie der Phase 3, in der die 12- bzw. 16-wöchige Behandlung mit dem einmal täglich verabreichten Sofosbuvir plus RBV bei behandlungserfahrenen Patienten mit chronischer Genotyp-2- oder -3-HCV-Infektion untersucht wurde. Die Studie erreichte ihren primären Wirksamkeitsendpunkt der Überlegenheit im Vergleich zu einer vordefinierten historischen nachhaltigen Ansprechrate einer Kontrollgruppe von 25 Prozent.
Im März gab Gilead Folgendes bekannt:
- Ergebnisse einer 24-wöchigen Phase-2-Studie (Studie 102) zur Untersuchung eines einmal täglich einzunehmenden TAF enthaltenden Kombinationspräparats zur Behandlung der HIV-1-Infektion. Ein Präparat mit 10 mg TAF/150 mg Elvitegravir/150 mg Cobicistat/200 mg Emtricitabin erwies sich auf Grundlage der Prozentzahl an Patienten mit HIV-RNA-Werten von weniger als 50 Kopien/ml nach 24 Behandlungswochen als ähnlich wirksam wie Stribild.
- Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der wissenschaftliche Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat den Marktzulassungsantrag (MAA) für Stribild® positiv bewertet. Stribild ist ein einmal täglich zu verabreichendes Kombinationspräparat zur Behandlung der HIV1-Infektion bei erwachsenen Patienten, die nicht mit einer antiretroviralen Therapie vorbehandelt wurden oder mit HIV1 infiziert sind, ohne bekannte Mutationen hinsichtlich der Resistenz gegen die drei antiretroviralen Wirkstoffe in Stribild.
- Aktuelle Informationen zur ION-1-Studie der Phase 3, in der eine einmal täglich verabreichte fest dosierte Kombination aus Sofosbuvir/Ledipasvir mit und ohne RBV über 12 bzw. 24 Wochen an behandlungsnaiven Genotyp-1-Patienten untersucht wird. Eine geplante Nachprüfung durch das Data and Safety Monitoring Board (DSMB) der Studie der Sicherheitsdaten von Patienten in allen vier Armen und der SVR4-Raten (des dauerhaft virologischen Ansprechens vier Wochen nach Abschluss der Therapie) von Patienten in den zwei 12 Wochen dauernden Armen der Studie ist zu dem Schluss gelangt, dass die Studie ohne Änderung fortgesetzt werden sollte. Diese Empfehlung gründet auf den beobachteten SVR4-Raten, die die vordefinierte Schwelle überschreiten, und auf der Nichtanwesenheit signifikanter Sicherheitsprobleme. Die Einschreibung der verbleibenden Patienten in ION-1 ist bereits angelaufen.
- Abschluss der Einschreibung für die zweite ION-2-Studie der Phase 3, in der eine fest dosierte Kombination aus Sofosbuvir/Ledipasvir mit RBV über 12 und mit und ohne RBV über 24 Behandlungswochen an behandlungserfahrenen Genotyp-1-HCV-Patienten untersucht wird.
Kardiovaskuläres Programm
Im März gab Gilead Daten aus der Phase-4-TERISA-Studie (Type 2 Diabetes Evaluation of Ranolazine In Subjects With Chronic Stable Angina Typ-2-Diabetes-Untersuchung von Ranolazin an Probanden mit stabiler chronischer Angina) bekannt, die zeigten, dass die Hinzufügung von Ranolazin zur antianginalen Hintergrundtherapie bei Patienten mit chronischer Angina mit Typ-2-Diabetes die Häufigkeit des Auftretens wöchentlicher Anginaepisoden im Verglich zur anginalen Hintergrundtherapie allein maßgeblich reduziert.
Telefonkonferenz
Um 16.30 Uhr Eastern Time (22.30 Uhr MEZ) wird die Unternehmensleitung von Gilead heute eine Telefonkonferenz und einen gleichzeitigen Webcast abhalten, um die Ergebnisse des ersten Quartals 2013 zu erörtern und ein allgemeines Geschäftsupdate zu liefern. Um über das Internet live auf den Webcast zuzugreifen, verbinden Sie sich bitte 15 Minuten vor Beginn der Konferenz mit der Website des Unternehmens unter www.gilead.com, um sicherzustellen, dass möglicherweise für das Anhören des Webcast erforderliche Software heruntergeladen werden kann. Wählen Sie alternativ +1-866-318-8617 (innerhalb der USA) oder +1-617-399-5136 (aus dem Ausland) und geben Sie das Teilnahmepasswort 81259571 ein, um auf die Konferenz zuzugreifen.
Eine Aufnahme des Webcast wird auf der Website des Unternehmens ein Jahr lang abrufbar sein. Eine telefonische Wiederholung wird ab etwa zwei Stunden nach der Konferenz bis zum 5. Mai 2013 zur Verfügung stehen. Um auf die telefonische Wiederholung zuzugreifen, wählen Sie bitte +1-888-286-8010 (innerhalb der USA) oder +1-617-801-6888 (aus dem Ausland) und geben Sie das Teilnahmepasswort 57408121 ein.
Über Gilead
Gilead Sciences ist ein Biopharmaunternehmen, das innovative Arzneimittel für medizinische Bereiche erforscht, entwickelt und vermarktet, in denen ungedeckter Bedarf besteht. Das Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Versorgung lebensbedrohlich erkrankter Patienten weltweit voranzutreiben. Gilead hat seinen Hauptsitz im kalifornischen Foster City und besitzt weitere Betriebe in Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum.
Nicht GAAP-konforme Finanzinformationen
Gilead stellt bestimmte Finanzinformationen in Übereinstimmung mit den allgemein anerkannten Rechnungslegungsgrundsätzen der USA (GAAP) und auch auf Nicht-GAAP-Basis dar. Die Unternehmensleitung ist der Meinung, dass diese nicht GAAP-konformen Informationen für Anleger in Verbindung mit den Finanzkennzahlen von Gilead nach GAAP hilfreich sind, da die Unternehmensleitung solche Informationen intern für Zwecke der Geschäftstätigkeit, Budgetentwicklung und Finanzplanung nutzt. Nicht GAAP-konforme Informationen werden nicht gemäß einem umfassenden Buchhaltungsregelungswerk erstellt und dienen lediglich der Ergänzung des Verständnisses der nach GAAP ausgewiesenen Geschäftsergebnisse von Gilead. Eine Abstimmung zwischen GAAP und Nicht-GAAP-Finanzinformationen findet sich in der Tabelle auf Seite 8 und 9.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht historischer Art sind, sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Gilead weist Leser darauf hin, dass zukunftsgerichtete Aussagen bestimmten Risiken und Unsicherheiten unterliegen, die zu einer wesentlichen Abweichung der tatsächlichen Ergebnisse führen können. Solche Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderem: Gileads Fähigkeit, die prognostizierten Finanzergebnisse für das Gesamtjahr 2013 zu erreichen; Gileads Fähigkeit, das Einnahmewachstum für sein antivirales, kardiovaskuläres und Atemwegsgeschäft beizubehalten; die Verfügbarkeit finanzieller Mittel für staatliche AIDS-Arzneimittelhilfsprogramme (ADAPs); anhaltende Schwankungen bei den ADAP-Käufen bedingt durch die Zyklen bundesstaatlicher und staatlicher Zuschüsse, die möglicherweise nicht die Patientennachfrage widerspiegeln und zu Ertragsschwankungen bei Gilead führen können; die Möglichkeit ungünstiger Ergebnisse aus Studien zu Sofosbuvir, der fest dosierten Kombination aus Sofosbuvir/Ledipasvir und zu TAF enthaltenden Kombinationspräparaten zur Behandlung der HIV-1-Infektion; die von Groß- und Einzelhändlern gelagerten Bestände, die zu Ertragsschwankungen bei Gilead führen können; Gileads Fähigkeit, Anträge auf Arzneimittelzulassungen für neue Produktkandidaten innerhalb der momentan erwarteten Fristen einzureichen, darunter die für Sofosbuvir und Sofosbuvir/Ledipasvir für die Behandlung von HCV; Gileads Fähigkeit, behördliche Genehmigungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur für neue und aktuelle Produkte, darunter für Stribild, fristgerecht oder überhaupt zu erhalten; Gileads Fähigkeit, seine Produkte, einschließlich Stribild, erfolgreich zu vermarkten; Gileads Fähigkeit, seine Atemwegs-, Kardiovaskulär- und Onkologie-/Entzündungs-Geschäftsbereiche erfolgreich auszubauen; Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus klinischen Studien rechtfertigen möglicherweise nicht die Weiterentwicklung von Gileads Produktkandidaten, einschließlich Sofosbuvir; die Möglichkeit weiterer Sparmaßnahmen in europäischen Ländern, die die erforderliche Höhe des Preisnachlasses auf Produkte von Gilead steigern können; Schwankungen der Wechselkurse im Vergleich zum US-Dollar, die zu ungünstigen Wechselkursauswirkungen auf die zukünftigen Einnahmen von Gilead sowie für seine Erträge vor Steuern führen können; Gileads Fähigkeit, die Produkt-Pipeline von YM weiterzuentwickeln sowie andere Risiken, die in den regelmäßig von Gilead bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereichten Berichten benannt sind. Außerdem macht Gilead Einschätzungen und Beurteilungen, die die gemeldeten Beträge zu Aktiva, Passiva, Einnahmen und Ausgaben sowie damit verbundene Offenlegungen beeinflussen. Die Einschätzungen von Gilead basieren auf vergangenen Erfahrungen und verschiedenen anderen marktspezifischen und sonstigen relevanten Annahmen, von denen das Unternehmen glaubt, dass sie unter den entsprechenden Umständen angemessen sind, und deren Ergebnisse die Grundlage für Beurteilungen zu den Bilanzwerten der Aktiva und Passiva bilden, die sonst aus anderen Quellen nicht unbedingt ersichtlich sind. Tatsächliche Ergebnisse können entscheidend von diesen Einschätzungen abweichen. Wir möchten Sie dringend bitten, Aussagen mit den Wörtern können, werden, würden, könnten, sollten, glaubt, schätzt, projiziert, potenziell, erwartet, plant, rechnet mit, beabsichtigt, führt fort, Prognose, entwickelt für, Ziel oder mit der jeweiligen Negativform dieser Wörter oder ähnlicher Ausdrücke als unsicher und zukunftsgerichtet zu verstehen. Gilead verweist Leser auf seinen Jahresbericht auf Formblatt 10-K für das am 31. Dezember 2012 zu Ende gegangene Jahr und auf andere nachfolgende Offenlegungsdokumente, die bei der SEC eingereicht wurden. Gilead beansprucht den Schutz der im Private Securities Litigation Reform Act von 1995 für zukunftsgerichtete Aussagen enthaltenen Absicherungserklärung. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf Informationen, die Gilead gegenwärtig vorliegen, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen.
Gilead besitzt beziehungsweise verfügt über die Rechte an verschiedenen in unserem Geschäft verwendeten Marken, Urheberrechten und Handelsnamen, wie unter anderem: GILEAD, GILEAD SCIENCES, TRUVADA, VIREAD, HEPSERA, AMBISOME, EMTRIVA, COMPLERA, EVIPLERA, STRIBILD, VISTIDE, LETAIRIS, RANEXA und CAYSTON
ATRIPLA ist eine eingetragene Marke von Bristol-Myers Squibb und Gilead Sciences, LLC.
Weitere Informationen über Gilead Sciences, Inc. erhalten Sie unter www.gilead.com oder telefonisch von der Gilead-Abteilung für öffentliche Angelegenheiten (Public Affairs) unter 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235).
| GILEAD SCIENCES, INC. KONZERN-GEWINN-UND-VERLUSTRECHNUNG (ungeprüft) (in Tausend, außer bei Angaben je Aktie) | ||||||||
| Dreimonatszeitraum bis | ||||||||
| 31. März | ||||||||
| 2013 | 2012 | |||||||
| Einnahmen: | ||||||||
| Produktverkäufe | 2.393.568 | 2.208.342 | ||||||
| Lizenz-, Vertrags- und sonstige Einnahmen | 138.067 | 74.107 | ||||||
| Summe Einnahmen | 2.531.635 | 2.282.449 | ||||||
| Kosten und Ausgaben: | ||||||||
| Umsatzkosten | 634.448 | 580.931 | ||||||
| Forschung und Entwicklung | 497.632 | 458.211 | ||||||
| Vertriebsgemeinkosten | 374.296 | 443.121 | ||||||
| Summe Kosten und Ausgaben | 1.506.376 | 1.482.263 | ||||||
| Gewinn aus Geschäftstätigkeit | 1.025.259 | 800.186 | ||||||
| Zinsaufwendungen | (81.787 | (97.270 | ||||||
| Sonstige Einnahmen (Ausgaben), netto | (3.324 | (34.085 | ||||||
| Gewinn vor Rückstellungen für Ertragsteuer | 940.148 | 668.831 | ||||||
| Rückstellungen für Ertragsteuer | 222.438 | 231.300 | ||||||
| Nettogewinn | 717.710 | 437.531 | ||||||
| Nettoverlust, Minderheitsbeteiligungen zurechenbar | 4.476 | 4.425 | ||||||
| Nettogewinn, Gilead zurechenbar | 722.186 | 441.956 | ||||||
| Nettogewinn je Aktie, Inhabern von Gilead-Stammaktien zurechenbar unverwässert(1) | 0,47 | 0,29 | ||||||
| Nettogewinn je Aktie, Inhabern von Gilead-Stammaktien zurechenbar verwässert (1) | 0,43 | 0,28 | ||||||
| In Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile unverwässert (1) | 1.521.372 | 1.512.572 | ||||||
| In Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile verwässert (1) | 1.665.060 | 1.554.776 | ||||||
| (1) Nettogewinn je Aktie und die Anzahl der in der Berechnung je Aktie berücksichtigten Anteile für alle präsentierten Zeiträume spiegeln den Aktiensplit im Verhältnis von 1:2 durch eine Aktiendividende wider, der am 10. Dezember 2012 erklärt wurde und am 25. Januar 2013 wirksam wurde. |
| GILEAD SCIENCES, INC. ÜBERLEITUNG GAAP- ZU NICHT GAAP-KONFORMEN FINANZINFORMATIONEN (ungeprüft) (in Tausend, außer Prozentangaben und Angaben je Aktie) | ||||||||
| Dreimonatszeitraum bis | ||||||||
| 31. März | ||||||||
| 2013 | 2012 | |||||||
| Überleitung Umsatzkosten: | ||||||||
| Umsatzkosten nach GAAP | 634.448 | 580.931 | ||||||
| Aktienbasierte Vergütungsausgaben | (1.841 | (2.101 | ||||||
| Übernahmebezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte | (21.264 | (15.836 | ||||||
| Nicht GAAP-konforme Umsatzkosten | 611.343 | 562.994 | ||||||
| Überleitung Produkt-Bruttogewinnspanne: | ||||||||
| Produkt-Bruttogewinnspanne nach GAAP | 73,5 | 73,7 | ||||||
| Aktienbasierte Vergütungsausgaben | 0,1 | 0,1 | ||||||
| Übernahmebezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte | 0,9 | 0,7 | ||||||
| Nicht GAAP-konforme Produkt-Bruttogewinnspanne(1) | 74,5 | 74,5 | ||||||
| Überleitung Forschungs- und Entwicklungskosten: | ||||||||
| Forschungs- und Entwicklungskosten nach GAAP | 497.632 | 458.211 | ||||||
| Aktienbasierte Vergütungsausgaben | (26.875 | (118.623 | ||||||
| Restrukturierungskosten | (4.757 | (5.514 | ||||||
| Übernahmebezogene Bewertung von Kaufpreisbesserung | (6.024 | (2.736 | ||||||
| Nicht GAAP-konforme Forschungs- und Entwicklungskosten | 459.976 | 331.338 | ||||||
| Überleitung Vertriebsgemeinkosten: | ||||||||
| Vertriebsgemeinkosten nach GAAP | 374.296 | 443.121 | ||||||
| Aktienbasierte Vergütungsausgaben | (33.051 | (121.944 | ||||||
| Restrukturierungskosten | (744 | (3.156 | ||||||
| Übernahmebezogene Transaktionskosten | (7.156 | (10.280 | ||||||
| Übernahmebezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte | (281 | |||||||
| Nicht GAAP-konforme Vertriebsgemeinkosten | 333.064 | 307.741 | ||||||
| Überleitung Betriebsmarge: | ||||||||
| Betriebsmarge nach GAAP | 40,5 | 35,1 | ||||||
| Aktienbasierte Vergütungsausgaben | 2,4 | 10,6 | ||||||
| Restrukturierungskosten | 0,2 | 0,4 | ||||||
| Übernahmebezogene Transaktionskosten | 0,3 | 0,5 | ||||||
| Übernahmebezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte | 0,9 | 0,7 | ||||||
| Übernahmebezogene Bewertung von Kaufpreisbesserung | 0,2 | 0,1 | ||||||
| Nicht GAAP-konforme Betriebsmarge(1) | 44,5 | 47,3 | ||||||
| Überleitung Zinsaufwendungen: | ||||||||
| Zinsaufwendungen nach GAAP | (81.787 | (97.270 | ||||||
| Übernahmebezogene Transaktionskosten | 7.333 | |||||||
| Nicht GAAP-konforme Zinsaufwendungen | (81.787 | (89.937 | ||||||
| Überleitung Nettogewinn, Gilead zurechenbar: | ||||||||
| Nettogewinn, Gilead zurechenbar, nach GAAP | 722.186 | 441.956 | ||||||
| Aktienbasierte Vergütungsausgaben | 45.380 | 229.604 | ||||||
| Restrukturierungskosten | 5.368 | 6.346 | ||||||
| Übernahmebezogene Transaktionskosten | 7.156 | 12.891 | ||||||
| Übernahmebezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte | 15.829 | 11.590 | ||||||
| Übernahmebezogene Bewertung von Kaufpreisbesserung | 6.024 | 2.002 | ||||||
| Nicht GAAP-konformer Nettogewinn, Gilead zurechenbar | 801.943 | 704.389 | ||||||
| Überleitung (2)verwässerter Gewinn je Aktie: | ||||||||
| Verwässerter Gewinn je Aktie nach GAAP | 0,43 | 0,28 | ||||||
| Aktienbasierte Vergütungsausgaben | 0,03 | 0,15 | ||||||
| Restrukturierungskosten | 0,00 | 0,00 | ||||||
| Übernahmebezogene Transaktionskosten | 0,00 | 0,01 | ||||||
| Übernahmebezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte | 0,01 | 0,01 | ||||||
| Übernahmebezogene Bewertung von Kaufpreisbesserung | 0,00 | 0,00 | ||||||
| Nicht GAAP-konformer verwässerter Gewinn je Aktie(1) | 0,48 | 0,45 | ||||||
| Überleitung der in der Berechnung je Aktie berücksichtigten Anteile (verwässert)(2) | ||||||||
| In Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile (verwässert) nach GAAP | 1.665.060 | 1.554.776 | ||||||
| Auswirkungen des aktuellen anteilsbasierten Vergütungsaufwands auf Anteile | (1.716 | (4.076 | ||||||
| In Berechnung je Aktie berücksichtigte Anteile (verwässert) auf nicht GAAP-konformer Basis | 1.663.344 | 1.550.700 | ||||||
| Zusammenfassung der Berichtigungen auf nicht GAAP-konformer Basis: | ||||||||
| Berichtigungen Umsatzkosten | 23.105 | 17.937 | ||||||
| Berichtigungen Forschungs- und Entwicklungskosten | 37.656 | 126.873 | ||||||
| Berichtigungen Vertriebsgemeinkosten | 41.232 | 135.380 | ||||||
| Berichtigungen Zinsaufwendungen | 7.333 | |||||||
| Summe Berichtigungen auf nicht GAAP-konformer Basis vor Steuern | 101.993 | 287.523 | ||||||
| Ertragsteuereffekt | (22.236 | (25.090 | ||||||
| Summe Berichtigungen auf nicht GAAP-konformer Basis nach Steuern | 79.757 | 262.433 | ||||||
| (1) Aufgrund von Rundung ergeben einzelne Beträge möglicherweise nicht den Gesamtbetrag |
| (2) Die Berechnung des Gewinns je Aktie und die Anzahl der in der Berechnung je Aktie berücksichtigten Anteile spiegeln den Aktiensplit im Verhältnis von 1:2 durch eine Aktiendividende wider, der am 10. Dezember 2012 erklärt und am 25. Januar 2013 wirksam wurde. |
| GILEAD SCIENCES, INC. ZUSAMMENGEFASSTE KONZERNBILANZ (in Tausend) | |||||||
| 31. März | 31. Dezember | ||||||
| 2013 | 2012(1) | ||||||
| (ungeprüft) | |||||||
| Barmittel, Bargegenwerte und börsengängige Wertpapiere | 2.631.030 | 2.582.086 | |||||
| Forderungen, netto | 1.945.189 | 1.751.388 | |||||
| Bestände | 1.799.618 | 1.744.982 | |||||
| Sachanlagen, netto | 1.125.794 | 1.100.259 | |||||
| Immaterielle Werte, netto | 12.077.548 | 11.736.393 | |||||
| Firmenwert (Goodwill) | 1.188.157 | 1.060.919 | |||||
| Sonstige Vermögenswerte | 1.444.332 | 1.263.811 | |||||
| Summe Aktiva | 22.211.668 | 21.239.838 | |||||
| Kurzfristige Verbindlichkeiten | 4.290.215 | 4.270.020 | |||||
| Langfristige Verbindlichkeiten | 7.528.980 | 7.418.949 | |||||
| Eigenkapital(2) | 10.392.473 | 9.550.869 | |||||
| Summe Passiva und Eigenkapital | 22.211.668 | 21.239.838 | |||||
| (1) Abgeleitet aus dem geprüften Konzernabschluss vom 31. Dezember 2012. |
| (2) Mit Stand vom 31. März 2013 gab es 1.524.383 ausgegebene und im Umlauf befindliche Stammaktien. |
| GILEAD SCIENCES, INC. ZUSAMMENFASSUNG PRODUKTVERKÄUFE (ungeprüft) (in Tausend) | |||||||
| Dreimonatszeitraum bis | |||||||
| 31. März | |||||||
| 2013 | 2012 | ||||||
| Antivirale Produkte: | |||||||
| Atripla USA | 553.826 | 562.044 | |||||
| Atripla Europa | 278.215 | 270.696 | |||||
| Atripla Sonstiges Ausland | 45.032 | 54.856 | |||||
| 877.073 | 887.596 | ||||||
| Truvada USA | 307.861 | 373.326 | |||||
| Truvada Europa | 332.027 | 321.876 | |||||
| Truvada Sonstiges Ausland | 60.354 | 63.061 | |||||
| 700.242 | 758.263 | ||||||
| Viread USA | 82.628 | 81.656 | |||||
| Viread Europa | 88.206 | 84.885 | |||||
| Viread Sonstiges Ausland | 39.498 | 25.152 | |||||
| 210.332 | 191.693 | ||||||
| Complera/Eviplera USA | 103.297 | 48.639 | |||||
| Complera/Eviplera Europa | 38.962 | 3.267 | |||||
| Complera/Eviplera Sonstiges Ausland | 5.930 | 274 | |||||
| 148.189 | 52.180 | ||||||
| Stribild USA | 91.978 | ||||||
| Stribild Sonstiges Ausland | 170 | ||||||
| 92.148 | |||||||
| Hepsera USA | 12.950 | 12.809 | |||||
| Hepsera Europa | 11.223 | 13.965 | |||||
| Hepsera Sonstiges Ausland | 2.250 | 2.523 | |||||
| 26.423 | 29.297 | ||||||
| Emtriva USA | 4.529 | 4.093 | |||||
| Emtriva Europa | 1.751 | 1.811 | |||||
| Emtriva Sonstiges Ausland | 391 | 873 | |||||
| 6.671 | 6.777 | ||||||
| Summe antivirale Produkte USA | 1.157.069 | 1.082.567 | |||||
| Summe antivirale Produkte Europa | 750.384 | 696.500 | |||||
| Summe antivirale Produkte Sonstiges Ausland | 153.625 | 146.739 | |||||
| 2.061.078 | 1.925.806 | ||||||
| Letairis | 118.107 | 87.288 | |||||
| Ranexa | 96.286 | 83.201 | |||||
| AmBisome | 85.275 | 84.764 | |||||
| Sonstige Produkte | 32.822 | 27.283 | |||||
| 332.490 | 282.536 | ||||||
| Summe Produktverkäufe | 2.393.568 | 2.208.342 | |||||
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