Cytos Biotechnology AG informierte heute darüber, dass A*STAR und Cytos Singapurs ersten Grippeimpfstoff in einer klinischen Studie testen.
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17.05.2013 / 07:00
17. Mai, 2013
A*STAR UND CYTOS BRINGEN SINGAPURS ERSTEN GRIPPEIMPFSTOFF IN DIE KLINISCHE PRÜFUNG
Der auf Cytos' Virus-ähnlicher Partikel-Technologie basierende Impfstoffkandidat könnte die Produktion von Grippeimpfstoffen in Singapur beschleunigen.
Singapur und Schlieren (Zürich), Schweiz, 17. Mai 2013 - Singapurs 'Agency for Science, Technology and Research' ('A*STAR') und die Cytos Biotechnology AG haben heute bekannt gegeben, dass der erste gesunde Freiwillige in einer klinischen Phase 1 Studie mit dem H1N1 Grippeimpfungskandidaten behandelt wurde. In dieser ersten klinischen Phase 1 Studie werden die Verträglichkeit und die Immunogenizität dieses neuartigen Impfstoffes gegen H1N1 Grippeinfektionen evaluiert.
A*STAR entwickelt den Impfstoffkandidaten innerhalb eines Forschungs- Entwicklungs- und Kommerzialisierungsabkommens, welches 2010 mit Cytos abgeschlossen wurde - dies mit dem Ziel, die Regierung von Singapur mit wirksamen Mitteln im Kampf gegen Grippeepidemien und Pandemien zu unterstützen. Innerhalb dieses Abkommens hält Cytos die weltweiten Entwicklungs- und Kommerzialisierungsrechte, während A*STARs Tochtergesellschaften die Entwicklungs- und Kommerzialisierungsrechte für Singapur und andere ASEAN Länder, sowie Royalties auf weltweiten Verkäufen, erhalten.
Herr Lim Chuan Poh, Verwaltungsratspräsident von A*STAR und Vizeverwaltungs-ratspräsident des Biomedical Sciences Executive Commitee in Singapur2 meinte dazu: 'Singapur versucht hier zum ersten Mal seinen eigenen Grippeimpfstoff herzustellen. In Anbetracht des kürzlichen Ausbruchs der H7N9 Vogelgrippe ist dies der richtige Zeitpunkt für A*STAR, Singapurs ersten H1N1 Grippewirkstoff in einer klinischen Phase 1 Studies zu testen. Mittels dieser differenzierten Methode Grippeimpfstoffe herzustellen wird man deutlich besser auf die Bedürfnisse bei einem Grippeausbruches reagieren können. Ich bin sehr erfreut, dass die Kollaboration mit Cytos einen bedeutenden Beitrag zu Singapurs Bereitschaft leistet einer Pandemie entgegen wirken zu können. Dies ist ein wichtiger Aspekt unserer nationalen Sicherheit. Der Erfolg dieses potentiellen Impfstoffes wird nicht nur für die Region sondern weltweit von Bedeutung sein.'
Dr. Christian Itin, Verwaltungsratspräsident und Chief Executive Officer von Cytos meinte: 'Wir sind sehr erfreut über die Fortschritte in der Kollaboration, welche nunmehr zum Start einer klinischen Studie mit diesem neuartigen Grippeimpfstoffkandidaten geführt hat. Das ist ein bedeutender Meilenstein für das Programm und gleichzeitig das erste klinische Programm, welches Cytos' B-Zell-Impfstoff-Plattform für eine prophylaktische Impfung gegen infektiöse Krankheiten nutzt.'
http://www.a-star.edu.sg/Portals/0/media/Press%20Release/20100715_AS TAR-Cy tos%20flu%20vaccine.pdf 2 http://www.nrf.gov.sg/nrf/strategic.aspx?id=380
Professor Alex Matter, Chief Executive Officer von D3 (Drug Discovery and Development) und A*STARs Experimental Therapeutics Centre (ETC) sagte: 'Wenn diese neue Impfstoffstrategie wirksam ist, könnte sie die Produktion von Impfstoffen gegen neu aufkommende Grippeviren beschleunigen. Damit würde Singapurs Bereitschaft, im Fall einer Grippeepidemie, Impfstoffe schnell, sicher und ökonomisch zu produzieren, bedeutend erhöht. Dies könnte allenfalls sogar Türen für die schnellere Produktion von Impfstoffen für eine Reihe von anderen viralen Krankheiten öffnen.'
A*STARs Experimental Therapeutics Centre (ETC) war ursprünglich der primäre Treiber für die multi-institutionellen Bestrebungen, welche im Start des klinischen Entwicklungsprogrammes gemündet hat. Dieses multiinstitutionelle Konsortium umfasste akademische und klinische Partner von Singapur, namentlich A'STARs Singapore Immunology Network (SIgN), DSO National Laboratories und Duke-NUS Graduate Medical School. Seit 2012 hat D3 die Leitung des Entwicklungsprogrammes übernommen und arbeitet Hand in Hand mit Cytos und weiteren lokalen Einheiten um das H1N1 Grippeimpfungsprojekt weiter zu entwickeln und 'Proof-of-Concept' im Menschen zu erzielen. Diese Phase 1 Studie wird im Sing Health Investigational Medicine Unit und an der Changi General Hospital Trials and Research Unit in Singapur durchgeführt.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Agency for Science, Technology and Research (A*STAR) Sarah Chang, Ph.D. Tel: +65 6826 6442 Email: chang_kai_chen@a-star.edu.sg
Cytos Biotechnology AG Harry Welten Chief Financial Officer Tel: +41 44 733 46 46 e-mail: harry.welten@cytos.com
US Investor enquiries Susan A. Noonan Tel: +1 (212) 966 3650 e-mail: susan@sanoonan.com
Ueber Grippeinfektionen und Impfung Gemäss der Weltgesundheitsorganisation, WHO, werden geschätzte 10 bis 20 Prozent der Weltbevölkerung während saisonalen Grippeepidemien infiziert was zu drei bis fünf Millionen ernsthaft erkrankten Menschen führt und 250'000 bis 500'000 Menschen pro Jahr tötet3. Einer der wirksamsten Wege um diese Krankheits- und Todesraten signifikant zu senken besteht in der Form von Impfstoffen. Im Falle einer Pandemie ist es von entscheidender Bedeutung, Impfstoffe schnell und in hoher Menge zu produzieren, so dass man die Mehrheit der Bevölkerung impfen kann bevor der pandemische Grippevirus sich verbreitet. Die konventionelle Art und Weise um Grippeimpfstoffe herzustellen besteht in der Verwendung von Hühnereiern, was jedoch limitierte Mengen hervorbringt, zeitintensiv ist und manchmal durch die Giftigkeit von gewissen Viren für Vögeln (z.B. H5N1) negativ beeinträchtigt wird. Die Produktion des Viruses in Zellkulturen mag zwar die Toxizität vermeiden, jedoch sind die daraus resultierenden Impfstoff Mengen ebenfalls bescheiden und die Produktionskosten hoch. 3 Monto, A.S. (2008). Epidemiology of influenza, Vaccine 26 Suppl 4, D45-48
Über den Grippeimpfstoff welcher von A*STAR und Cytos entwickelt wird Cytos' proprietäre Technologie, welche für diesen Impfstoff verwendet wird, vermeidet die Nachteile von konventionellen Impfstoffen, da alle Komponenten rekombinant in hohen Dosen in E.coli produziert werden können. Der Impfstoff beinhaltet zum einen Cytos' klinisch validiertes Qbeta Virus-ähnliche-Partikel ('VLP') als immunologischen Träger und zum anderen die 'globuläre Domäne von hemagglutinin' (HA), welche sich auf der Oberfläche des VLP's befindet. Im daraus resultierenden nicht infektiösen Impfstoff wird das Grippeantigen in einer hoch-immunogenen Weise dem Immunsystem präsentiert.
Über die «Agency for Science, Technology and Research» (A*STAR) A*STAR ist die führende Organisation zur Unterstützung wissenschaftlicher Weltklasseforschung und Förderung von Talenten für ein dynamisches, wissensbasiertes und innovationsgesteuertes Singapur.
Im Einklang mit seinem auftragsbezogenen Mandat unterstützt A*STAR die wichtigsten Wirtschafts- und Produktionsgruppen in Singapur durch die Bereitstellung von intellektuellem, humanem und industriellem Kapital an die Partner in der Industrie. Sie unterstützt auch extramurale Forschungsaktivitäten an Universitäten, Kliniken, Forschungszentren und in Zusammenarbeit mit anderen lokalen und internationalen Partnern.
A*STAR steht über 20 biomedizinischen Wissenschaften, physikalischen Wissenschaften und technischen Forschungsinstituten vor, sowie neun Konsortien & Zentren mit Sitz in Biopolis und Fusionopolis und deren unmittelbarer Umgebung. Diese zwei Forschungs- und Entwicklungszentren beherbergen eine blühende und diversifizierte Umgebung von internationalen Forschern und Ingenieuren der A*STAR Einheiten sowie eine wachsende Anzahl von Firmenlaboratorien.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte folgende Webseite: www.a-star.edu.sg
Über D3
D3 (Drug Discovery and Development) wurde 2012 gegründet um starke Verbindungen zwischen Basisforschung und klinischer Forschung und Entwicklung zu begünstigen und frühe wissenschaftliche Entdeckungen zu klinischem 'proof-of-concept' zu bringen und wirtschaftlichen Gewinn durch die Lizenzierung von klinischen Produkten zu generieren. D3 basiert auf Singapur's existierenden Forschungskapazitäten und stärkt die lokale biomedizinische Innovationslandschaft. D3 wurde als kosteneffizienter und professioneller Entwicklungspartner gegründet, um Wert für frühe Entwicklungskandidaten auf einer 'shared risk / shared reward' Basis zu schaffen. D3's primärer Fokus ist die Entwicklung von Medikamenten welche auf Krebskrankheiten sowie Infektionen abzielen - jedoch ist die Türe auch für andere Indikationen offen, falls der Partner das notwendige Wissen über die zu behandelnde Krankheit mitbringt. D3 wird gemeinsam von A*STAR, dem 'Ministry of Health's National Medical Research Council' und der 'National Research Foundation' finanziert.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte folgende Website: www.d3.a-star.edu.sg
Über die Cytos Biotechnology AG
Cytos Biotechnology AG ist ein börsenkotiertes Schweizer Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung Ihres führenden Produktekandidaten, CYT003, in allergischem Asthma fokussiert. CYT003 hat eine klinische Phase 2 Studie erfolgreich in Patienten abgeschlossen, welche unter persistierendem allergischem Asthma leiden und inhalierbare Standardkortikosteroide erhielten. Diese Studie belegte, dass die Lungenfunktion und Asthmakontrolle erhalten blieb, obwohl die Kortikosteroide schrittweise abgesetzt wurden. CYT003 hat bis heute in über 450 Patienten gezeigt, dass es sicher ist.
Cytos wurde 1995 als Spin-off der Eidgenössischen Technischen Hochschule (ETH) Zürich gegründet und hat ihren Sitz in Schlieren (Zürich). Cytos Biotechnology AG ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange AG gemäss Main Standard unter dem Symbol CYTN kotiert.
www.cytos.com
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17.05.2013 Veröffentlichung einer Pressemitteilung, übermittelt durch EQS CORPORATE COMMUNICATIONS. www.eqs.com - Medienarchiv unter www.eqs.com/ch/pressemappen
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Herausgeber verantwortlich.
Sprache: Deutsch Unternehmen: Cytos Biotechnology AG Wagistr. 25 8952 Schlieren Schweiz Telefon: +41 44 733 4747 Fax: +41 44 733 4740 E-Mail: info@cytos.com Internet: www.cytos.com ISIN: CH0011025217, CH0029060735 Valorennummer / WKN: - Börsen: Freiverkehr in Berlin, München, Stuttgart; Frankfurt in Open Market ; SIX
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211532 17.05.2013
ISIN CH0011025217 CH0029060735
AXC0019 2013-05-17/07:00
