FDA warnt vor Verschreibung von "Ketek" (Sanofi-Aventis)

WASHINGTON (Dow Jones)--Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat am Freitag öffentlich vor dem Medikament "Ketek" der Sanofi-Aventis SA gewarnt, nachdem ein Patient nach der Behandlung mit dem Antibiotikum gestorben ist. Bei zwei weiteren Patienten seien schwere Leberschäden aufgetreten, teilten Ärzte des Medical Center in Charlotte mit. Die Probleme stünden möglicherweise im Zusammenhang mit "Ketek", das am 1. April 2004 von der FDA zugelassen worden war.

Die FDA prüft nun nach eigenen Angaben die Berichte der Ärzte und weitere Hinweise zu Nebenwirkungen des Mittels. Weitere Empfehlungen würden derzeit nicht ausgesprochen. Von Sanofi-Aventis war zunächst keine Stellungnahme erhältlich. Wissenschaftler sehen derzeit keinen Beweis dafür, dass die Leberschäden durch "Ketek" ausgelöst wurden. Allerdings sollte die Verschreibung nun mit mehr Umsicht geschehen.

-Von Jennifer Corbett Dooren, Dow Jones Newswires; [phone],

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