Berlin (BoerseGo.de) - Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat eine für den 20. Februar geplante Sitzung des "Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee" abgesagt. Bei dieser Sitzung sollten ursprünglich die Daten des Zulassungsantrags für Icatibant zur Behandlung des hereditären Angioödems (HAE), einer Krankheit, für die es in den USA derzeit kein zugelassenes Medikament gibt, diskutiert werden. Ein Treffen des Beratergremiums ist nach Einschätzung der FDA nun aber nicht mehr erforderlich. Die Prüfung des Antrags soll innerhalb eines beschleunigten Verfahrens fortgesetzt werden.
Die Ergebnisse der Phase-III-Studien hätten die Sicherheit und Wirksamkeit von Icatibant bei der Behandlung von HAE gezeigt, erläuterte Jerini-CEO Jens Schneider-Mergener. Eine Entscheidung der FDA wird für den 26.April 2008 erwartet.
Die Ergebnisse der Phase-III-Studien hätten die Sicherheit und Wirksamkeit von Icatibant bei der Behandlung von HAE gezeigt, erläuterte Jerini-CEO Jens Schneider-Mergener. Eine Entscheidung der FDA wird für den 26.April 2008 erwartet.
(© BörseGo AG 2007 - http://www.boerse-go.de, Autor: Gansneder Thomas, Redakteur)
© 2008 BörseGo
