DGAP-News: aap erhält US-amerikanische Zulassung (FDA) für polyaxiales LOQTEQ(R) VA Fußsystem; Markteinführung für Anfang 2020 geplant (deutsch)

aap erhält US-amerikanische Zulassung (FDA) für polyaxiales LOQTEQ(R) VA Fußsystem; Markteinführung für Anfang 2020 geplant

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Produkteinführung/Markteinführung
aap erhält US-amerikanische Zulassung (FDA) für polyaxiales LOQTEQ(R) VA
Fußsystem; Markteinführung für Anfang 2020 geplant

12.07.2019 / 11:53
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Die aap Implantate AG ("aap") gibt bekannt, dass ihre neuen LOQTEQ(R) VA
Fußplatten 2.5 von der US-amerikanischen Lebensmittelüberwachungs- und
Arzneimittelbehörde FDA (= Food and Drug Administration) zugelassen wurden.
Die Gesellschaft plant die Einführung des LOQTEQ(R) VA Fußsystems für Anfang
2020 in den USA sowie in weiteren Märkten, die die FDA-Zulassung
akzeptieren. Das System ermöglicht die flexible Behandlung von Frakturen
sowie die Korrektur von Fehlstellungen im Vorder- und Mittelfußbereich. Die
LOQTEQ(R) VA Fußplatten 2.5 gehören zur Produktfamilie LOQTEQ(R) VA (VA =
Variable Angle). Dabei handelt es sich um polyaxiale Implantate, die das
Setzen der winkelstabilen Schrauben in verschiedenen Winkeln ermöglichen und
somit die Flexibilität in der Anwendung erhöhen.

Mit ihrem neuen Fußsystem adressiert aap das Fuß- und Sprunggelenksegment,
welches mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von rund 9 %
zu den am schnellsten wachsenden Bereichen des Traumamarktes gehört [1].
Hintergründe sind mit Blick auf den Fußbereich nicht zuletzt der
demographische Wandel und die gestiegenen Anforderungen der Patienten in den
Industrieländern, die vor allem die Zahl chirurgisch durchgeführter
Korrekturen im Vorder- und Mittelfußbereich stetig steigen lassen. Um den
wachsenden Ansprüchen der Patienten zu entsprechen, ist eine schnelle und
stabile Versorgung nötig, die eine frühzeitige Wiederherstellung der
Mobilität ermöglicht. Die spezielle Zusammenstellung von anatomisch
angepassten, winkelstabilen Platten des LOQTEQ(R) VA Fußsystems in
Verbindung mit frei wählbaren Schraubenwinkeln, anwenderfreundlichen
Instrumenten und einer hohen Stabilität erfüllen alle Anforderungen an die
moderne Fußchirurgie. Das LOQTEQ(R) VA Fußsystem 2.5 beinhaltet verschiedene
Fraktur- sowie Arthrodesen- und Osteotomieplatten für die Korrektur von
Gelenkfehlstellungen am Fuß. Darüber hinaus wird das Set durch
Revisionsplatten für wiederholte Fußoperationen komplettiert.

Im Hinblick auf die Einführung der Fußplatten in den europäischen Markt
bereitet aap aktuell die Unterlagen für das entsprechende
Konformitätsbewertungsverfahren für die CE-Kennzeichnung vor. Mit dem
LOQTEQ(R) VA Fußsystem 2.5 vollzieht aap einen wichtigen Schritt auf dem Weg
zur Komplettierung ihres Portfolios, wodurch sich die Attraktivität für
Vollversorgerkliniken und Einkaufsgemeinschaften weiter erhöht.

[1] Compound Annual Growth Rate (= CAGR) der Jahre 2019 - 2025; Quelle:
Global Foot and Ankle Devices Market Forecast up to 2025, Februar 2019.

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Über aap Implantate AG
Die aap Implantate AG ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit
Sitz in Berlin, Deutschland. Die Gesellschaft entwickelt, produziert und
vermarktet Produkte für die Orthopädie im Bereich Trauma. Das IP-geschützte
Portfolio des Unternehmens umfasst neben dem innovativen anatomischen
Plattensystem LOQTEQ(R) und traumakomplementären Biomaterialien ein weites
Spektrum an Lochschrauben sowie Standard-Platten und -Schrauben. Darüber
hinaus verfügt die aap Implantate AG über eine Innovationspipeline mit
vielversprechenden Entwicklungsprojekten wie der antibakteriellen
Silberbeschichtungstechnologie und Magnesium-basierten Implantaten. Diese
Technologien adressieren kritische und bislang noch nicht adäquat gelöste
Probleme in der Chirurgie. Die aap Implantate AG vertreibt ihre Produkte im
deutschsprachigen Europa direkt an Krankenhäuser, Einkaufsgemeinschaften und
Verbundkliniken, während auf internationaler Ebene ein breites
Distributorennetzwerk in über 25 Ländern genutzt wird. Die Aktie der aap
Implantate AG ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert
(XETRA: AAQ.DE). Weitere Informationen finden Sie im Internet unter
www.aap.de, oder laden Sie sich die Unternehmens-Investor Relations-app aus
dem Apple's App Store oder von Google Play herunter.

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