EQS-News: Heidelberg Pharma AG
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PRESSEMITTEILUNG Heidelberg Pharma präsentiert neue klinische Daten ihrer ATAC-Kandidaten auf der Jahrestagung 2026 der American Society of Hematology (ASH) Ladenburg, 4. November 2026 - Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA), ein klinischer Entwickler von innovativen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (Antibody Drug Conjugates, ADCs), wird im Rahmen eines Vortrags neue Studienergebnisse aus ihrer klinischen Phase I/IIa-Studie mit dem auf Amanitin basierenden ADC-Kandidaten pamclectabart tismanitin (HDP-101) auf der 68. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) präsentieren, die vom 12. bis 15. Dezember 2026 in New Orleans, USA, stattfinden wird. Darüber hinaus wird das Unternehmen in der Poster Abstract Session Daten zu seinem zweiten klinischen Kandidaten HDP-102 vorstellen. Details des Vortrags (HDP-101): Präsentationstitel: First-in-human phase 1/2a study of pamlectabart tismanitin (HDP-101), an amanitin-based BCMA-targeting antibody-drug conjugate (ADC): Recommended phase 2 dose (RP2D) selection and preliminary antitumor activity in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM)
Pamlectabart tismanitin ist ein gegen das Antigen BCMA gerichtetes Antikörper-Amanitin-Konjugat zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären multiplen Myeloms (RRMM), einer Form von Knochenmarkkrebs mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Die Phase I der Studie war eine Dosiseskalationsstudie zur Ermittlung einer Dosierung des Wirkstoffkandidaten für den Phase IIa-Expansionsteil. Der Phase I-Teil der Studie umfasste zehn Patientenkohorten und wurde im April 2026 abgeschlossen, und die empfohlene Dosis für den Phase IIa-Expansionsteil (Recommended Phase 2 Dose; RP2D) wurde festgelegt. Die Phase IIa verläuft planmäßig. Pamlectabart tismanitin zeigte bei stark vorbehandelten RRMM-Patienten eine konsistente klinische Wirksamkeit mit einem günstigen Sicherheitsprofil, was das Potenzial des Wirkstoffkandidaten als neuartige, auf BCMA abzielende ADC-Therapie untermauert.
Details der Posterpräsentation (HDP-102): Präsentationstitel: HDP-102, a first-in-class CD37-targeted amanitin-based antibody-drug conjugate, demonstrates translational activity, favorable early safety and efficacy in relapsed/refractory (R/R) B-cell malignancies
HDP-102 ist ein ADC gegen das Zielmolekül CD37, das auf B-Zell-Lymphomzellen überexprimiert wird. Präklinische Studien haben in in vivo-Studien sowohl eine hervorragende Antitumorwirksamkeit als auch eine gute Verträglichkeit gezeigt. HDP-102 soll für bestimmte Indikationen des Non-Hodgkin-Lymphoms entwickelt werden. Im Jahr 2025 gab Heidelberg Pharma die Dosierung des ersten Patienten mit HDP-102 bekannt. In der ersten Kohorte wurden drei Patienten mit einer Dosis von 40 µg/kg behandelt. Die Behandlung wurde gut vertragen, und bereits bei dieser sehr niedrigen Dosis wurden erste Anzeichen einer biologischen Aktivität beobachtet. Bei zwei Patienten zeigte sich eine Stabilisierung der Erkrankung mit Rückbildung und Verkleinerung der Lymphknoten. Das Datensicherheitskomitee empfahl, die Dosis von HDP-102 in Kohorte 2 auf 65 µg/kg zu erhöhen.
Über Heidelberg Pharma Als erstes Unternehmen verwendet Heidelberg Pharma den Wirkstoff Amanitin aus dem grünen Knollenblätterpilz für den Einsatz in der Krebstherapie. Der biologische Wirkmechanismus des Toxins stellt einen neuen therapeutischen Ansatz dar und wird als Wirkstoff in der auf Amanitin basierenden ADC-Technologie, der sogenannten ATAC-Technologie eingesetzt. Der führende Kandidat HDP-101 (INN: pamlectabart tismanitin) ist ein BCMA-ATAC, das sich in der klinischen Entwicklung für das Multiple Myelom befindet. Der Kandidat hat von der FDA den Orphan-Drug-Status und Fast-Track-Status erhalten. Ein zweiter ATAC-Kandidat, Das Unternehmen hat seinen Sitz in Ladenburg und ist an der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: ISIN DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Symbol HPHA. Weitere Informationen finden Sie unter www.heidelberg-pharma.com ATAC ist eine eingetragene Marke der Heidelberg Pharma Research GmbH.
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