Die US-Daten zu Toctino (HANDEL-Studie) erreichen primären Endpunkt - die Sicherheit scheint den vorangehend beobachteten Daten zu enstprechen - der nächste Schritt ist das Finden von Partnern zum US-Vertrieb des Medikaments - wir bestätigen unser Hold Rating und das Kursziel von CHF 50
FACTS & COMMENT
Klinische Daten: Basilea meldet die ersten klinischen Daten zur Phase III für Toctino aus der HANDEL-Studie. Die Studie bestätigt die in der europäischen Zulassungsstudie beobachtete Wirksamkeit. 40% der Patienten erhielten einen "guten" oder "fast guten" Bescheid bezüglich ihres Handekzems mit einer robusten statistischen Signifikanz von p<0.001. Den Patienten wurden 30 mg Toctino oder ein Placebo verabreicht. Es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken beobachtet, die Knochenmineraldichte nach 12 Monaten war nicht betroffen.
Vorangehende klinische Daten: In der BACH-Studie lag die Ansprechrate bei einer Dosis von 30 mg bei 47.7% (p<0.001).
Nächster Impuls: Basilea will die Toctino-Daten im 2H12 mit der FDA besprechen. Der frühere Wortlaut liess auf einen Zulassungsauftrag für das 2H12 schliessen. Zudem sollte das Unternehmen Ende 2012 den Zulassungsantrag für Ceftobiprole aktualisieren.
OUR CONCLUSION
Die heute veröffentlichten klinischen Daten bestätigen die Wirksamkeit von Toctino, was allgemein erwartet wurde. Ob die FDA die Daten akzeptieren wird und ob ein Partner zum Vertrieb dieses Medikaments gefunden werden kann, bleibt abzuwarten. Wir bestätigen unser Hold Rating und das Kursziel von CHF 50.
Quelle: Vontobel
