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MOLOGEN AG: Top Line-Ergebnisse aus der IMPALA-Studie im August 2019 erwartet

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MOLOGEN AG: Top Line-Ergebnisse aus der IMPALA-Studie im August 2019
erwartet

12.07.2019 / 15:28
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Pressemitteilung N 11 / 2019 vom 12.07.2019

MOLOGEN AG: Top Line-Ergebnisse aus der IMPALA-Studie im August 2019
erwartet

Berlin, 12. Juli 2019 - Der Vorstand des biopharmazeutischen Unternehmens
MOLOGEN AG (ISIN DE000A2LQ900 / WKN A2LQ90) (die "Gesellschaft") gab heute
bekannt, dass die vorbereitenden Arbeiten zur Auswertung der Phase
III-Zulassungsstudie IMPALA weit vorangeschritten sind und somit die Top
Line-Ergebnisse voraussichtlich im August 2019 vorliegen werden. Die
Gesellschaft möchte diese wichtigen Studienergebnisse den Aktionären
vorstellen und mit diesen diskutieren. Vorsorglich wird daher der Termin für
die ordentliche Hauptversammlung für Ende August 2019 festgesetzt.

Dr. Baumann (CMO): "Wir sehen dem Read-Out der IMPALA Top Line-Daten mit
angespannter Erwartung und großer Hoffnung auf ein positives Ergebnis
entgegen. Dies ist natürlich ein ganz wesentlicher Meilenstein für unsere
Gesellschaft. Mit Lefitolimod verfolgen wir neben IMPALA noch weitere
vielsprechende Ansätze, z.B. für Kombinationstherapien bei Krebs und HIV.
Darüber hinaus sind wir zuversichtlich ein Molekül aus der
Nachfolge-Technologie EnanDIM(R) Ende 2019 in die klinische Entwicklung zu
bringen. Diese Strategie wird die Werthaltigkeit der Gesellschaft aus Sicht
des Vorstands nachhaltig erhöhen."

Um die Wahrscheinlichkeit zu steigern, die Studienergebnisse und das weitere
Vorgehen mit den Aktionären besprechen zu können, soll die ursprünglich für
den 22. August 2019 geplante ordentliche Hauptversammlung nun am 29. August
2019 stattfinden. Die Einladung zu der ordentlichen Hauptversammlung wird in
Übereinstimmung mit den rechtlichen Anforderungen rechtzeitig im
Bundesanzeiger und auf der Webseite der Gesellschaft veröffentlicht werden.

MOLOGEN AG
MOLOGEN AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das mit einzigartigen
Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der
Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immuno-Onkologie entwickelt
MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Der Schwerpunkt der Entwicklungsarbeiten liegt auf der Produktfamilie
DNA-basierter TLR9-Agonisten. Dazu zählen das Immuntherapeutikum Lefitolimod
und die Nachfolgemoleküle EnanDIM(R).

Das Immuntherapeutikum Lefitolimod ist das Hauptentwicklungsprodukt des
Unternehmens und wird derzeit in einer Phase III Studie getestet. Es wird
als "Best-in-Class" TLR9-Agonist angesehen. Die Behandlung mit Lefitolimod
führt zu einer breiten und starken Aktivierung des Immunsystems. Aufgrund
dieses Wirkmechanismus besitzt Lefitolimod das Potenzial, in verschiedenen
Indikationen eingesetzt zu werden. Lefitolimod wird zurzeit im Rahmen einer
pivotalen Studie für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs
entwickelt. Wesentliche Daten der Phase II Studie IMPULSE in
fortgeschrittenem kleinzelligen Lungenkrebs (ES-SCLC) und der
Erweiterungsphase der TEACH-Studie in HIV wurden bekannt gegeben. Zudem wird
Lefitolimod derzeit in einer Phase I Kombinationsstudie mit dem Checkpoint
Inhibitor Ipilimumab (Yervoy(R)) in verschiedenen Krebserkrankungen
untersucht. Neben verschiedenen Checkpoint Inhibitoren ist Lefitolimod, das
sich in einer klinischen Studie Phase III befindet, einer der wenigen
marktnahen Produktkandidaten im Bereich der Immuno-Onkologie.

Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien,
insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer
Bedarf besteht. Die MOLOGEN AG hat ihren Sitz in Berlin und ist
börsennotiert. Die Aktie (ISIN DE000A2LQ900 / WKN A2L Q90) notiert im Prime
Standard der Deutschen Börse.

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