Laminate Medical Technologies (Laminate) hat die Abschlussanmeldung der VALUE-Studie für den VasQ External Support angekündigt. In der Post-Market-Studie wurden 80 Patienten (50 Oberarm- und 30 Unterarmfisteln) für Standorte in ganz Deutschland, Frankreich, Spanien und dem Vereinigten Königreich aufgenommen und ein Jahr lang verfolgt. Die Studie ist die erste prospektive Studie, die die Verwendung des Geräts im Unterarm bewertet. Die Unterarmfstele birgt ein höheres Risiko für primäres Versagen im Vergleich zu Armfisteln, wird aber von Chirurgen bevorzugt, da sie mehr Optionen für die zukünftigen Zugangsbedürfnisse des Patienten behält.
VasQ soll die Verwendbarkeit von Unterarm- und Oberarmfisteln fördern, indem es eine externe Unterstützung zur Optimierung der Hämodynamik bereitstellt und die übermäßige mechanische Belastung verstärkt, die die chirurgisch erzeugte Verbindung der Vene mit der Arterie. Der klinische Nutzen von VasQ wurde über den Standard der Versorgung für Oberarmfisteln in einer randomisierten kontrollierten Studie vor kurzem im American Journal of Kidney Disease veröffentlicht gezeigt. Für die VALUE-Studie wurde in diesem Herbst eine Zwischenanalyse der ersten 63 eingeschriebenen Patienten veröffentlicht, die ähnlich vorteilhafte klinische Ergebnisse für Oberarm- und Unterarmfisteln berichtete.
Dr. Gaspar Mestres von der Cardiovascular Institute Hospital Clinic, Barcelona, Spanien, erklärte: "VasQ ist zu einem wesentlichen Bestandteil meiner klinischen Praxis geworden, um den Fisteln meiner Patienten eine größere Chance auf Erfolg zu geben. Die Erhöhung der Benutzerfreundlichkeit und die Minimierung von Reinterventionen mit VasQ bringt einen enormen Nutzen für die Gesundheit meiner Patienten während der Hämodialyse. Ich freue mich, die längerfristigen Vorteile des Geräts für Unterarm- und Oberarmfisteln zu sehen, die für Kliniken in ganz Europa in VALUE validiert wurden."
"Wir sind unseren Hauptermittlern für ihre Teilnahme an VALUE dankbar", sagte Laminate CEO Tammy Gilon. "Die Erweiterung unserer klinischen Evidenz zur Unterstützung der Vorteile von VasQ bei Unterarmpatienten ist entscheidend für unser Unternehmensziel, die primären Fistelfehlerraten weltweit zu reduzieren."
Über Laminate Medical Technologies
Laminate Medical Technologies wurde 2012 von Tammy Gilon und Dr. Eyal Orion gegründet, die ihre Arbeit im Rad-Biomed-Inkubator begannen. Laminat hat VasQ entwickelt, ein Blutgefäß-Unterstützungsgerät für Dialysepatienten. VasQ ist CE-gekennzeichnet und wird in Krankenhäusern in Europa und Israel eingesetzt.
Um ein Demonstrationsvideo von VasQ zu sehen, gehen Sie zu https://www.youtube.com/watch?v=2W3HoTH2x58. Besuchen Sie Laminate in www.laminatemedical.com.
Quellversion auf businesswire.com anzeigen: https://www.businesswire.com/news/home/20191211005892/en/
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Tammy Gilon
Laminate Medical Technologies Inc.
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