Für die frühe Alzheimer-Krankheit bei Late-Breakers und Pipeline-Updates auf der 14. Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) Conference
TOKIO, 4. November 2021 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd. gab heute die Präsentation von Daten aus der umfangreichen Alzheimer-Pipeline (AD) des Unternehmens bekannt, darunter sechs mündliche Präsentationen, die tiefere Einblicke in das Potenzial von Lecanemab als Behandlung für frühe AD geben werden. Eisai leitete eine rollierende Einreichung eines Biologics License Application (BLA) für Lecanemab, einen Prüfanti-Amyloid-Beta-Antikörper (Abeta) Protofibril-Antikörper, ein. für die Behandlung von vorzeitiger AD an die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) im Rahmen des beschleunigten Zulassungspfads im September 2021. Die Lecanemab-Daten und zusätzliche Forschungsergebnisse aus Eisais robuster AD-Pipeline werden in 10 Präsentationen, darunter fünf mündliche Präsentationen mit Spätbrechern, auf der 14. Konferenz Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) vom 9. bis 12. November 2021 in Boston, Massachusetts, und virtuell vorgestellt.
"Die Ergebnisse, die Eisai auf der CTAD präsentieren wird, liefern wissenschaftliche Einblicke in die mögliche Rolle von Lecanemab bei der Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit sowie den Zusammenhang zwischen der Clearance von Amyloid-Beta-Plaque aus dem Gehirn, Veränderungen der blutbasierten Biomarker und klinischen Ergebnissen", sagte Michael Irizarry, M.D., Vice President, Deputy Chief Clinical Officer, Neurology Business Group, Eisai Inc. "Wir arbeiten daran, Lecanemab und unsere anderen zielgerichteten Prüfpräparate so schnell wie möglich voranzutreiben, um Patienten und ihren Familien Lösungen anzubieten."
Der Fokus auf AD lag in der Vergangenheit auf der Linderung kognitiver, funktioneller und Verhaltenssymptome, aber es gab signifikante Fortschritte beim Verständnis der biologischen Mechanismen der Krankheit, und Eisais Untersuchungspipeline zielt darauf ab, das Spektrum der zugrunde liegenden Pathophysiologie, einschließlich Amyloid, Tau und Neurodegeneration, zu behandeln.
"Mit der rollierenden BLA-Einreichung von Lecanemab bei der FDA im Rahmen des beschleunigten Zulassungspfads, dem Abschluss der Aufnahme von 1.795 Patienten in die bestätigende klinische Phase-3-Studie Clarity AD, dem Beginn einer phase-1-Studie zur subkutanen Dosierung von Lecanemab und der laufenden Phase-3-Studie AHEAD 3-45 bei Patienten mit präklinischer Alzheimer-Krankheit ist es eine aufregende Zeit für Lecanemab und Eisais AD-Franchise. ", sagte Ivan Cheung, Chairman, Eisai Inc., Senior Vice President, President Neurology Business Group und Global Alzheimer's Disease Officer, Eisai Co., Ltd. "Wir sind optimistisch, was das Versprechen von Lecanemab und anderen Prüfpräparaten in unserer robusten Pipeline für Menschen mit Alzheimer-Krankheit an sich nehmen kann."
Weitere Informationen finden Sie unter https://www.eisai.com/news/2021/pdf/enews202182pdf.pdf.
Quelle: Eisai
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