Biovica International: Biovica gibt den Start der TK IMPACT-Studie an der Washington University of St. Louis bekannt

UPPSALA, SCHWEDEN / ACCESSWIRE / 24. November 2021 / Biovica International (STO:BIOVIC-B) (STO:BIOVIC. B) (FRA:9II)

Biovica, das in der Krebsdiagnostik tätig ist, gibt heute den Beginn der TK IMPACT-Studie bekannt, einer von Prüfärzten initiierten prospektiven klinischen Studie an der Washington University of St. Louis, um den klinischen Nutzen des blutbasierten Biomarker-Assays DiviTum®TKa von Biovica für die Überwachung von Praktiken bei der Versorgung von Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs zu bewerten.

Die Hypothese der Studie ist, dass die Einbeziehung von Daten aus DiviTum®TKa-Messungen in die Behandlungsüberwachung von Patienten, die eine Standard-Erstlinienbehandlung mit CDK 4/6-Inhibitoren plus endokrinen Therapien erhalten, mit der Entscheidung der Ärzte zusammenhängt, die Verwendung und / oder den Zeitpunkt anderer routinemäßiger Überwachungstests wie CT-Scans und nuklearmedizinischer Untersuchungen zu ändern. Die Studie wird die Versorgung von 55 Patienten untersuchen, die regelmäßig mit DiviTum®TKa getestet werden.

"Wir sind stolz darauf, die TK IMPACT-Studie zu unterstützen, die einen wichtigen Schritt in der Entwicklung von DiviTum®TKa darstellt, da sie den klinischen Nutzen des Tests für die tatsächliche Versorgung von Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs untersucht. Unsere Vision ist es, den Behandlungsstandard bei der Überwachung auf einfache, schnelle und sichere blutbasierte TKa-Tests umzustellen", sagte Anders Rylander, CEO von Biovica.

"Immer mehr unserer Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs gehen über viele Monate, sogar Jahre, ohne dass ihre Erkrankung fortschreitet. Nichtsdestotrotz bringen wir sie, wie es heute üblich ist, oft alle drei Monate zu wiederholten bildgebenden Untersuchungen mit. Das ist eine Belastung für die Patienten. Wir glauben, dass ein praktischer blutbasierter Test es uns ermöglichen wird, Veränderungen vorzunehmen, die das Leben unserer Patienten verbessern. Wir freuen uns, unsere Fähigkeit, Änderungen in dieser Studie vorzunehmen, zu testen", sagte Dr. Nusayba Bagegni, der leitende Prüfarzt der Studie.

Frühere Studien haben gezeigt, dass Patienten mit niedrigen TKa-Spiegeln längere Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit haben, was die Möglichkeit bietet, die Verwendung anderer Überwachungsmethoden wie bildgebung zu modifizieren und zu reduzieren. Diese anderen Untersuchungen stellen eine Belastung sowohl für die Patienten als auch für die Gesundheitskosten dar.

Um Patienten, ihren Familien, Angehörigen der Gesundheitsberufe und der Öffentlichkeit die Informationen über die klinische Studie zur Verfügung zu stellen, ist die TK IMPACT-Studie auf der Website der ClinicalTrials.gov aufgeführt: ( https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04968964?term=Bagegni&draw=2&rank=1 )

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Biovica entwickelt und vermarktet blutbasierte Biomarker-Assays zur Bewertung der Wirksamkeit von Krebsbehandlungen. Biovicas Assay DiviTum® die Zellproliferation durch den Nachweis eines Biomarkers im Blutkreislauf messen. Der Assay hat in mehreren klinischen Studien erfolgreich seine Fähigkeit zur frühzeitigen Bewertung der Therapiewirksamkeit unter Beweis gestellt. Die erste Anwendung für DiviTum ist die Überwachung der Behandlung von Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs. Die Vision von Biovica ist es, dass alle Krebspatienten vom ersten Tag an eine optimale Behandlung erhalten. Biovica arbeitet mit weltweit führenden Krebsinstituten und Pharmaunternehmen zusammen. DiviTum ist CE-gekennzeichnet und bei der schwedischen Agentur für Medizinprodukte registriert. Die Aktien von Biovica werden am Nasdaq First North Growth Market (BIOVIC B) gehandelt. FNCA Sweden AB ist der zertifizierte Berater des Unternehmens, [e-mail] , [phone]. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: www.biovica.com .

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