LUND, SCHWEDEN / ACCESSWIRE / 19. Januar 2022 / BioInvent International (STO:BINV)
- Klinische Daten deuten eindeutig darauf hin, dass BI-1206 das Ansprechen auf Rituximab wiederherstellen könnte
BioInvent International AB ("BioInvent") (Nasdaq Stockholm:BINV), ein Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung neuartiger und erstklassiger immunmodulatorischer Antikörper für die Krebsimmuntherapie konzentriert, gibt heute bekannt, dass sein Anti-FcyRllB-Antikörper BI-1206 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Orphan-Drug-Status (ODD) für die Behandlung des follikulären Lymphoms (FL), der häufigsten Form des langsam wachsenden Non-Hodgkin-Lymphoms, erhalten hat.
Das Office of Orphan Drug Products der FDA gewährt den Orphan-Status, um die Entwicklung von Medikamenten für seltene Erkrankungen zu unterstützen, von denen weniger als 200.000 Menschen in den USA betroffen sind.ODD bietet Vorteile, einschließlich Marktexklusivität bei behördlicher Zulassung, Befreiung von der FDA-Lizenzantragsgebühr für biologische Lizenzen und Steuergutschriften für qualifizierte klinische Studien. BI-1206 erhielt bereits im Januar 2019 ODD von der FDA zur Behandlung des Mantelzelllymphoms (MCL).
BI-1206 ist der führende Arzneimittelkandidat von BioInvent und wird derzeit in zwei Phase-1/2-Studien untersucht. Eine davon ist die Bewertung der BI-1206-Kombination mit Rituximab zur Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms, zu dem Patienten mit FL, MCL und Marginalzonenlymphom (MZL) gehören, die einen Rückfall erlitten haben oder gegenüber Rituximab refraktär sind. Eine zweite Phase-1/2-Studie untersucht BI-1206 in Kombination mit der Anti-PD1-Therapie Keytruda® (Pembrolizumab) bei soliden Tumoren.
"Die Erteilung des Orphan-Drug-Status für BI-1206 für follikuläre Lymphome ist ein weiterer wichtiger Schritt in der Entwicklung unseres führenden Arzneimittelkandidaten. Das klinische Update, das wir kürzlich vorgestellt haben, deutet eindeutig darauf hin, dass BI-1206 das Ansprechen auf Rituximab bei Patienten mit wenigen Behandlungsalternativen wiederherstellen kann, wobei die Ergebnisse beim follikulären Lymphom besonders beeindruckend sind. Wir freuen uns darauf, diesen Anti-FcγRIIB-Antikörper durch die klinische Entwicklung weiter voranzutreiben, um die Bedürfnisse dieser unterversorgten Patientenpopulation zu erfüllen", sagte Martin Welschof, CEO von BioInvent.
Über BioInvent
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) ist ein Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, das neuartige und erstklassige immunmodulatorische Antikörper für die Krebstherapie entdeckt und entwickelt, wobei derzeit drei Wirkstoffkandidaten in vier laufenden klinischen Programmen in Phase-1/2-Studien zur Behandlung von hämatologischem Krebs bzw. soliden Tumoren und einem fünften Programm, das gerade erst mit der klinischen Entwicklung beginnt. Die validierte, proprietäre F.I.R.S.T-Technologieplattform des Unternehmens identifiziert gleichzeitig sowohl Targets als auch die Antikörper, die an sie binden, und generiert viele vielversprechende neue Medikamentenkandidaten, um die eigene klinische Entwicklungspipeline des Unternehmens oder zusätzliche Lizenzen und Partnerschaften voranzutreiben.
Das Unternehmen generiert Einnahmen aus Forschungskooperationen und Lizenzvereinbarungen mit mehreren führenden Pharmaunternehmen sowie aus der Herstellung von Antikörpern für Dritte in der vollständig integrierten Produktionseinheit des Unternehmens. Weitere Informationen finden Sie unter www.bioinvent.com
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Bei diesen Informationen handelt es sich um Informationen, zu deren Veröffentlichung BioInvent International gemäß der EU-Marktmissbrauchsverordnung verpflichtet ist. Die Informationen wurden über die oben genannten Kontaktpersonen zur Veröffentlichung eingereicht, und zwar unter 2022-01-19 09:01 CET.
Anhängsel
BioInvent: Die FDA erteilt BI-1206 den Orphan-Drug-Status für die Behandlung des follikulären Lymphoms
QUELLE: BioInvent International
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