Boise, Idaho--(Newsfile Corp. - August 1, 2022) - Burst Biologics hat mit den Vorbereitungen für die Einreichung eines neuen Prüfmedikaments auf seiner patentierten Technologieplattform zur Unterstützung von Wirbelsäulenfusionen begonnen. Das Unternehmen ist dabei, seine fortschrittliche Gewebetechnologie durch den festgelegten regulatorischen Rahmen zu bringen, um die Mission der Federal Food & Drug Administration (FDA) zu unterstützen, bestimmte menschliche Zell- und Gewebetechnologien, die als HCT / P bekannt sind, auf den Arzneimittelzulassungspfad umzustellen.
Seit 2017 sammelt Burst Biologics umfassende klinische Daten über ein vom IRB zugelassenes multizentrisches prospektives klinisches Register für Wirbelsäulenfusionen und beabsichtigt, diese Daten zur Unterstützung seiner Zulassungsanträge zu verwenden.
Der aktuelle Fusionsmarkt entspricht den jährlichen Ausgaben von 2,75 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 4% bis 6% aufweisen, was einer Gesamtmarktchance von über 3,5 Milliarden US-Dollar bei der Produktzulassung entspricht. Das Unternehmen beabsichtigt, nach dem ersten Antrag auf Wirbelsäulenfusion weitere Indikationen zu beantragen.
Christopher Jones, CEO von Burst Biologics, erklärt: "Erhebliche Marktchancen und ungedeckter Bedarf stellen einen erheblichen Wert für Investoren und Patienten dar. Es ist unsere Mission, die Gesundheitsversorgung auf sinnvolle und wirkungsvolle Weise voranzutreiben, die Patienten dabei unterstützt, nach diesen Verfahren wieder in den Alltag einzusteigen."
Weitere Informationen zu dieser prospektiven multizentrischen klinischen Studie finden Sie unter:
www.clinicaltrials.gov
Über Burst Biologics
Burst Biologics ist ein Pharmaunternehmen im Stadium der klinischen Studie, das fortschrittliche Biologika entwickelt, um den Bewegungsapparat und ungedeckte Bedürfnisse bei der orthopädischen Schmerzbehandlung zu unterstützen. Der Hauptsitz des Unternehmens, die hochmoderne Forschungseinrichtung und die Produktionsstätte befinden sich in Boise, Idaho.
Für weitere Informationen über Burst Biologics und seine Medikamentenentwicklungspipeline besuchen Sie bitte die Website unter:
www.BurstBiologics.com
https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/spinal-fusion-devices-market-101689
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