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BERKELEY, USA - MAINZ, Deutschland - 15. November 2022 - Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder "das Unternehmen"), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gab heute die Initiierung von eAArly DETECT bekannt. eAArly DETECT ist die US-amerikanische Erweiterung der europäischen Machbarkeitsstudie ColoFuture des Unternehmens. Die Studie dient der Beurteilung der Integration eines Portfolios neuartiger Genexpressions-Biomarker (mRNA) in ColoAlert, dem äußerst wirksamen und einfach anzuwendenden Erkennungstest für Darmkrebs von Mainz Biomed. Das Produkt wird in Europa und ausgewählten internationalen Gebieten vertrieben. ColoFuture/eAArly DETECT sind multizentrische Studien, die das Potential dieser Biomarker für die Identifikation fortgeschrittener Adenome, einer Form präkanzeröser Polypen, die oft die Vorstufe von Darmkrebs bilden, bewerten sollen. "Wir freuen uns sehr, die ColoFuture-Studie auf die USA auszuweiten, denn es ermöglicht uns, den Zeitplan für die Evaluierung des Potentials der Biomarker zu beschleunigen, die in unsere zentrale US-amerikanische Studie eingegliedert werden sollen. Die Studie soll planungsgemäß noch in diesem Jahr beginnen," kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. "Die kombinierten US-amerikanischen und europäischen Studien stellen eine bahnbrechende Entwicklung in diesem Bereich dar, da die potentielle Ausweitung des technischen Profils von ColoAlert auf fortgeschrittene Adenome einen bedeutenden Fortschritt für das selbst durchgeführte Darmkrebs-Screening bedeuten wird."
Fünf neuartige Genexpressions-(mRNA)-Biomarker wurden von der Université de Sherbrooke, Quebec (Kanada), Anfang Januar 2022 einlizenziert. Im Rahmen der Pionierarbeit des Instituts in diesem Bereich testeten Forscher eine Reihe neuartiger Transkriptions-Biomarker unter Verwendung von Darmkrebsproben und Proben präkanzeröser Läsionen. Die fünf von Mainz Biomed ausgewählten mRNA-Marker boten die größte Sensitivität und Spezifizität des Nachweises (Herring et al. 2021) und zeigten eine einzigartige Fähigkeit, heilbare präkanzeröse Dickdarmpolypen sowie behandelbaren Darmkrebs im Frühstadium zu identifizieren. Die eAArly DETECT-Studie wird die Effektivität dieser Biomarker hinsichtlich einer Verbesserung der Produktspezifikationen von ColoAlert bewerten, um die Anwendung des Tests auf die Identifizierung fortgeschrittener Adenome entsprechend auszudehnen und gleichzeitig die diagnostischen Sensitivitäts- und Spezifitätsraten von ColoAlert erhöhen zu können. und gleichzeitig die Raten der diagnostischen Sensitivität und Spezifizität von ColoAlert zu erhöhen. Das Unternehmen erwartet den Abschluss der Rekrutierung von Studienteilnehmern im 1. Quartal 2023 und plant die Top-Line-Ergebnisse der Studie im 1. Halbjahr 2023 bekannt zu geben. Auf Grundlage der Ergebnisse wird Mainz Biomed entscheiden, ob Biomarker in die pivotale U.S.-amerikanische Studie des Unternehmens aufgenommen werden, die planungsgemäß im 4. Quartal 2022 beginnen soll.
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