SINGAPUR (dpa-AFX) - Novavax, Inc. (NVAX) gab am Freitag bekannt, dass die Singapore Health Sciences Authority (HSA) eine verlängerte vorläufige Zulassung erteilt hat und das Gesundheitsministerium Nuvaxovid (NVX-CoV2373) als Nicht-mRNA-Option für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren zur aktiven Immunisierung zur Vorbeugung von COVID in das nationale Impfprogramm aufgenommen hat.
Die erweiterte vorläufige Zulassung basierte auf Daten aus der pädiatrischen Erweiterung der Phase-3-Studie PREVxENT-19 mit 1.799 Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren in den USA, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Nuvaxovid zu bewerten.
In der Studie erreichte Nuvaxovid seinen primären Endpunkt auf der Grundlage der neutralisierenden Antikörperantwort und zeigte insgesamt klinische Wirksamkeit zu einer Zeit, als die Delta-Variante der vorherrschende zirkulierende SARS-CoV-2-Stamm in den USA war.
Der Impfstoff von Novavax ist für den Einsatz in mehr als 40 Märkten auf der ganzen Welt zugelassen. In Singapur hatte die HSA bereits im Februar 2022 eine vorläufige Zulassung für Nuvaxovid zur Vorbeugung von COVID-19 bei Erwachsenen ab 18 Jahren erteilt.
Weitere Gesundheitsnachrichten finden Sie unter rttnews.com
Urheberrecht(c) 2023 RTTNews.com. Alle Rechte vorbehalten
Copyright RTT News/dpa-AFX