DJ FDA gibt GSK für Tripper-Impfstoffkandidaten den Fast-Track-Status
Von Elena Vardon
LONDON (Dow Jones)--Die US-Gesundheitsbehörde gewährt GSK im Zulassungsverfahren für seinen Impfstoffkandidaten gegen die sexuell übertragbare Infektion Gonorrhoe ein Schnellverfahren. Derzeit wird das potenzielle Vakzin gegen die umgangssprachlich auch als Tripper bekannte Erkrankung in einer klinischen Phase-II-Studie an gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 50 Jahren erprobt, die als Risikopatienten für die sexuell übertragbare Infektion gelten, teilte der britische Pharmariese mit.
"Mit dieser Nominierung wird das Potenzial eines Impfstoffs anerkannt, der dazu beitragen könnte, Millionen von Menschen auf der ganzen Welt vor den schwerwiegenden gesundheitlichen Folgen einer Infektion mit einem Bakterium zu schützen, das von der Weltgesundheitsorganisation als Krankheitserreger mit hoher Priorität eingestuft wird", erklärte Phil Dormitzer, globaler Leiter der Impfstoffforschung bei GSK.
Bislang gibt es keinen zugelassenen Impfstoff gegen Gonorrhoe, und die antimikrobielle Resistenz gegen bestehende Behandlungen nimmt zu.
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June 27, 2023 02:44 ET (06:44 GMT)
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