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DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8) entwickelt einen innovativen Schnelltest.
Ein Schnelltest, der innerhalb weniger Minuten zuverlässig zwischen harmlosen allergischen Reaktionen, viralen Augeninfektionen (Augengrippe) und dem potenziell schwerwiegenden Augenherpes differenzieren kann. Studien an fünf unabhängigen Kliniken mit insgesamt 130 Probanden belegen eine außergewöhnlich hohe diagnostische Präzision, insbesondere bei der Detektion von Herpesviren im Auge. Die berichtete Sensitivität und Spezifität von jeweils 100% unterstreichen das erhebliche Markt- und Anwendungspotenzial der Technologie, da weder falsch-positive noch falsch-negative Ergebnisse festgestellt wurden.
- Bitte beachten Sie unbedingt die vollständigen Ad-hoc-Nachrichten und Filings bei den Behörden sowie die bestehenden Interessenkonflikte und den Disclaimer weiter unten im Text. - Advertorial/Werbung bezahlt vom Auftraggeber: DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8)] -
DiagnosTear Provides Interim Update from Multi-Center Israeli Clinical Study of TeaRx Red Eye
DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8), ein schnell wachsendes, innovatives Unternehmen im Bereich der patientennahen Augendiagnostik, gab heute vielversprechende Zwischenergebnisse seiner laufenden multizentrischen israelischen Studie bekannt, die die Entwicklung der Diagnoseplattform TeaRx Red Eye unterstützt.
TeaRx Red Eye wird als erstes schnelles, multibiomarkerbasiertes Point-of-Care-Diagnostikgerät entwickelt, das zwischen adenoviraler Konjunktivitis, Herpeskeratitis und allergischer Konjunktivitis differenzieren kann - drei klinisch ähnliche, aber therapeutisch unterschiedliche Ursachen für rote Augen, die zusammen jährlich Hunderte Millionen Arztbesuche weltweit verursachen. Das Fehlen schneller, objektiver Diagnoseverfahren für diese Erkrankungen führt weiterhin zu Fehldiagnosen, unangemessener Behandlung und unnötigem Einsatz von Antibiotika und Virostatika.
Das israelische klinische Programm wird an führenden Standorten in der ambulanten Versorgung und in Krankenhäusern durchgeführt, darunter zwei Kliniken von Leumit Health Services in Tel Aviv und Jerusalem, eine Klinik von Clalit Health Services in Jerusalem, das Kaplan Medical Center in Rehovot, das Shaare Zedek Medical Center in Jerusalem und das Soroka Medical Center in Be'er Scheva. In die Studie werden Patienten mit Verdacht auf infektiöse oder allergische Bindehautentzündung eingeschlossen.
TeaRx Red Eye zeigte im Vergleich zu unabhängigen Referenzmethoden bei 130 Probanden hervorragende Übereinstimmungsraten bei Sensitivität und Spezifität
- 92%und 100% für Adenovirus (Augengrippe)
- 100% und 100% für den Herpes Virus (Augenherpes)
- 73% und 93% für Gesamt-IgE (Allergiemarker)
in der Tränenflüssigkeit.
"Die sehr hohe Übereinstimmung der Ergebnisse für Adenovirus und Herpesvirus in realen, multizentrischen klinischen Studien bestärkt unsere Vision, zuverlässige und praxisrelevante Diagnostik direkt am Behandlungsort bereitzustellen. Auch die IgE-Daten sind äußerst vielversprechend und verbessern sich mit zunehmender Teilnehmerzahl weiter.
Dr. Shimon Gross, CEO von DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8)
News Fazit:
Wir zweifeln nicht im Geringsten daran, dass am Montag ein gewaltiger Ruck durch die Aktie gehen muss, da die publizierten Ergebnisse der Testreihe so außerordentlich gut sind.
Zum Vergleich wiesen COVID-19-Schnellests in der Praxis eine Genauigkeit von nur 73% auf (Quelle).
Diese außerordentlich exakten Ergebnisse im Vergleich zu Referenzmessmethoden machen wahrscheinlich sogar das Labor obsolet - der Versicherer kann sich den Transport des Abstriches und die Auswertung im Labor sparen. Das könnte ein Grund sein, dass Krankenkassen den TeaRx Red Eye nach der Zulassung sogar forcieren könnten!
Es sieht derzeit in der Tat danach aus, als ob DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8) dabei ist, eine Schnelltest-Goldgrube zu entwickeln, denn TeaRx Red Eye könnte nach dem FDA- und EMA-Segen zur Grundausstattung jedes Augen-, Kinder- und praktischen Arztes werden.
Teilen Sie unsere Einschätzung, dann erscheint DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8) in diesem Licht keinesfalls als überbewertet!
Meinung der Redaktion
DiagnosTear Technologies Inc.*
ISIN: CA25244H1055, WKN: A40WD8 CSE: DTR
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Hunderte Millionen Klinikbesuche, Jahr für Jahr, mit den selben Symptomen - dennoch wird die Ursache häufig falsch diagnostiziert, weil es keine schnellen und genauen Tests gibt. Mit TeaRx Red Eye, entwickelt von DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8), einem einfachen Test, der innerhalb weniger Minuten klinische Antworten liefert, soll sich dies ändern. Derzeit ist man in der Phase eine Datenvergleichssammlung anzulegen, die TeaRx Red Eye mit konventionellen Labor Tests vergleicht und validiert.
Bislang konnten Ärzte nur mithilfe eines zeitaufwendigen Labortests sicher unterscheiden, ob es sich um eine allergische Bindehautentzündung, die hochansteckende aber selbstheilende "Augengrippe" oder sogar um gefährlichen Augenherpes handelt. Besonders letzterer kann im Extremfall sogar das Sehvermögen beeinträchtigen - und genau hier liegt das große Problem:
Zur Behandlung der Augengrippe werden häufig Steroidpräparate eingesetzt, die bei einer Herpesinfektion jedoch strikt verboten sind. Da Allgemeinmediziner Herpes bisher nicht zuverlässig ausschließen konnten, mussten Patienten oft an Augenärzte überwiesen werden, wo weitere Tests folgten - ein teurer, langsamer und für viele Praxen unpraktikabler Prozess.
TeaRx Red Eye Diagnostic Test: DiagnosTear Technologies auf Wachstumskurs
TeaRx Red Eye, ein Schnelltest der in der Lage ist zwischen den drei Erkrankungen zu unterscheiden wird nun im klinischem Umfeld getestet und durch Laborvergleiche validiert - diese Tests sind notwendig um die Zulassungen der Gesundheitsbehörden zu erlangen (FDA, EMA,…). Standorte der Tests sind Frankreich, Israel und Indien.
TeaRx Red Eye - alle Beteiligten profitieren davon:
- Patienten - schnellere Behandlung ohne den Aufwand, einen Termin beim Spezialisten vereinbaren zu müssen.
- Allgemeinmediziner - umfassende Patientenbetreuung ohne Nachuntersuchungen und Überweisungen.
- Augenärzte - Entlastung des Arbeitsaufkommens und Konzentration auf gewinnbringende Behandlungen (Katarakt- und refraktive Chirurgie, Behandlung des trockenen Auges usw.).
- Kostenträger - keine Erstattung von Spezialistenbesuchen und Laboruntersuchungen mehr erforderlich.
Die Technologie hat ein erhebliches Marktpotenzial: Rote-Augen-Erkrankungen betreffen weltweit Millionen Patienten pro Jahr, und der Bedarf an schnellen, zuverlässigen Tests wächst mit zunehmender Sensibilisierung für frühzeitige Interventionen und die Vermeidung von Komplikationen. Der Test könnte den Diagnostikprozess nicht nur effizienter machen, sondern auch die Kosten für Folgebehandlungen deutlich reduzieren.
Management
Oft sind die Beteiligten und handelnden Personen zwar kein Garant für Erfolg, aber wenn man als Manager schon einige "Kerben im Erfolgsgewehr" vorwisen kann, dann gibt das nicht nur den Anlegern ein besseres Gefühl im Zusammenhang mit einem Investment, sondern erleichtert auch, und das ist bei Startups wie DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8) besonders wichtig, den Entwicklungsfortschritt des Unternehmens, da Kapitalgeber weitaus lieber in Firmen Geld hineinstecken, in enen erfahrene und erfolgsverwöhnte Manager die Geschicke lenken.
CEO - Dr. Shimon Gross - Mit über 25 Jahren Erfahrung in verschiedenen Führungspositionen vereint Shimon Gross umfassende Expertise in Technologie, Vertrieb und regulatorischen Belangen. Über zehn Jahre war er als Vertriebs- und Marketing-Vizepräsident bei Savyon Diagnostics tätig, einem weltweit führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung hunderter Produkte für die klinische Diagnostik von Infektionskrankheiten, Genetik, Stoffwechselstörungen und Frauengesundheit. Während der COVID-Pandemie leitete er zudem die Genomik-Abteilung von AID Genomics, dem größten privaten COVID-Labor in Israel. Shimon Gross kann auf eine beeindruckende wissenschaftliche Laufbahn mit über 25 peer-reviewten Publikationen und erteilten Patenten in verschiedenen Bereichen der klinischen Diagnostik verweisen.
CTO Dr. Amos Sommer - Wenn jemand Erfahrung in der Entwicklung von Schnelltests hat, dann ist es Dr. Sommer. Unter anderem war er der Schöpfer des HIV-Schnelltests, den er für Alere (Übernahme durch Abbott) entwickelt hat.
Vorstandsvorsitzender Yaacov Michlin - ist auch CEO von BioLight (TASE: BOLT). BioLight verwaltet und investiert in Unternehmen der Augenheilkunde und hat derzeit neun Portfoliounternehmen. Vor seinem Eintritt bei BioLight war Yaacov CEO und Präsident von Brainsway (Nasdaq: BWAY . Bewertung +600 Mio. USD). und führte das Unternehmen zu erheblichem Umsatzwachstum in den USA und später zu einem Börsengang an der NASDAQ. Derzeit ist Yaacov Co-Vorsitzender von IATI - der Dachorganisation von Hightech- und Biomedizinunternehmen in Israel. Michelin ist außerdem Gründer und Vorsitzender von Integra Holdings, einer Investmentgesellschaft, die in Life-Science-Unternehmen investiert.
Fazit:
DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8) adressiert ein global wachsendes Problem: fehlerhafte oder verzögerte Diagnosen bei Augenkrankheiten, die zu Fehlbehandlungen und verschlechterten Patientenergebnissen führen können. Mit dem Schnelltest zur Diagnostizierung der Ursache von "Roten Augen" bietet das Unternehmen Ärzten präzise, schnell verfügbare Diagnosen, die bisherige Testmethoden nicht liefern konnten.
Die Marktchancen sind beträchtlich: Hunderte Millionen Patienten weltweit leiden an trockenen Augen oder Rötungen, und der Bedarf an zuverlässiger, sofortiger Diagnostik wächst stetig. Durch CE-IVD-Zulassungen und laufende klinische Studien in Europa, Indien und Israel hat DiagnosTear Technologies Inc. (WKN: A40WD8) die Grundlage für einen breiten Markteintritt geschaffen.
Hinzu kommt ein erfahrenes Managementteam mit nachweislichen Erfolgen in der Entwicklung und Vermarktung von Diagnosetechnologien, das Vertrauen bei Investoren schafft und die Chancen auf nachhaltiges Wachstum erhöht.
Kurz gesagt: DiagnosTear bietet eine Kombination aus innovativer Technologie, klar erkennbarem Marktpotenzial und erfahrenem Management - ein Investment mit Chance auf frühe Beteiligung an einem Unternehmen, das möglicherweise ein globales medizinisches Problem lösen kann.
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