Anzeige / Werbung
Viele Wirkstoffe scheitern nicht daran, dass ihr biologisches Ziel unklar wäre. Sie scheitern am Weg dorthin. Das gilt besonders für Gehirn und Rückenmark. Blut-Hirn- und Blut-Rückenmark-Schranke schützen das zentrale Nervensystem vor Schadstoffen und Krankheitserregern, halten aber zugleich zahlreiche potenzielle Medikamente fern. Selbst wenn ein Molekül das Nervengewebe erreicht, muss es anschließend von den richtigen Zellen aufgenommen werden, ohne vorher abgebaut zu werden.
Hier setzt die Exosomenforschung an. Exosomen sind sehr kleine, von Zellen freigesetzte Membranvesikel. Sie transportieren natürlicherweise Proteine, Lipide und genetische Informationen zwischen Zellen. Für die Medizin ist deshalb weniger ihre Größe als ihre Funktion interessant: Eine körpereigene Transportstruktur könnte genutzt werden, um eine definierte therapeutische Fracht zu schützen und an ein Zielgewebe heranzuführen.
NurExone Biologic Inc. (ISIN: CA67059R1091) positioniert sich genau an dieser Schnittstelle. Der Kern der ExoTherapy-Plattform ist nicht eine einzelne Wirkstoffklasse, sondern die Verbindung aus produzierten Exosomen, ausgewählter Fracht und einer Technologie, mit der diese Fracht nach der Herstellung auf beziehungsweise in die Vesikel geladen wird.
Exosomen liefern ein biologisches Transportprinzip
Dass Exosomen prinzipiell als Wirkstoffträger für das Nervensystem dienen können, wurde in der Forschung früh gezeigt. In einer viel beachteten Mausstudie aus dem Jahr 2011 wurden Exosomen so verändert, dass sie Nervenzellen ansteuern sollten. Nach intravenöser Gabe brachten sie ihre molekulare Fracht in das Gehirn und reduzierten dort die Aktivität eines Zielgens.
Der Versuch war ein präklinischer Machbarkeitsnachweis - keine Bestätigung für ein bestimmtes Produkt und schon gar kein Wirksamkeitsbeleg beim Menschen. Er machte jedoch deutlich, warum Exosomen als Arzneimittelvehikel untersucht werden: Ihre Membranhülle kann empfindliche Fracht abschirmen, während Oberflächenmerkmale ihre Verteilung und Aufnahme beeinflussen können.
Aus natürlicher Fracht wird eine definierte Arznei
Exosomen enthalten von Natur aus unterschiedliche Moleküle. Für eine regulierte Therapie reicht diese biologische Vielfalt nicht. Ein Hersteller muss festlegen, welche Fracht enthalten sein soll, wie viel davon geladen wird, wie ungebundenes Material entfernt wird und ob die Vesikel nach dem Prozess strukturell und funktionell intakt bleiben. Hinzu kommen Reinheit, Lagerstabilität, Dosierung und Vergleichbarkeit mehrerer Produktionschargen.
NurExone trennt diesen Prozess konzeptionell in drei Bausteine: skalierbar produzierte Exosomen aus mesenchymalen Stammzellen, einen je nach biologischem Ziel ausgewählten Wirkstoff und eine nachgelagerte Beladungstechnologie. Der führende Kandidat ExoPTEN verwendet eine gegen PTEN gerichtete siRNA als Fracht. Das macht ExoPTEN zu einem konkreten Anwendungsfall; die strategische Plattformthese liegt jedoch im Transport und in der kontrollierten Beladung. Nach Unternehmensangaben könnten künftig auch andere molekulare Wirkstoffe ausgewählt werden.
In einer 2022 veröffentlichten präklinischen Untersuchung meldete NurExone für sein Verfahren eine Beladungseffizienz von 62,3 Prozent, gemessen über die räumliche Überlagerung markierter Exosomen und ihrer Fracht. Ein Kontrollverfahren erreichte 59,5 Prozent. In Zelltests habe die verwendete Verbindung zudem die beabsichtigte biologische Aktivität der Fracht nicht wesentlich beeinträchtigt. Diese Resultate sind ein früher technischer Nachweis. Sie ersetzen weder eine unabhängige klinische Validierung noch den Beleg, dass sich der Prozess im GMP-Maßstab dauerhaft reproduzieren lässt.
Die Route endet nicht an der Blut-Hirn-Schranke
Für ExoPTEN plant NurExone eine intrathekale Verabreichung direkt in die Rückenmarksflüssigkeit. Damit soll der Kandidat näher an das Zielgebiet gelangen und muss nicht allein aus dem Blutkreislauf in das zentrale Nervensystem übertreten. Doch auch danach bleiben Transportfragen offen: Erreicht die Fracht das verletzte Gewebe, wird sie von den relevanten Zellen aufgenommen und entfaltet sie dort in kontrollierter Dosis ihre Wirkung?
Ein Rattenexperiment lieferte dafür einen präklinischen Hinweis. Markiertes ExoPTEN sammelte sich am Ort einer Rückenmarksverletzung an, auch wenn es erst drei, fünf oder sieben Tage nach der Kompression gegeben wurde. Untersucht wurde dabei die Verteilung, nicht die Gleichwertigkeit der funktionellen Wirkung zu jedem Zeitpunkt. Der Befund stützt somit die Zielsteuerungs-Hypothese, beweist aber keine Wirksamkeit beim Menschen.
Eine Plattform muss bei jeder Charge funktionieren
Die MISEV2023-Empfehlungen der International Society for Extracellular Vesicles zeigen, wie anspruchsvoll die Entwicklung ist. Herkunft, Trennung, Charakterisierung, Reinheit und funktionelle Aktivität extrazellulärer Vesikel müssen mit mehreren Methoden beschrieben werden. Bei einem Arzneimittel kommt die definierte Beladung als weitere Kontrollebene hinzu.
Für NurExone entscheidet sich der Wert der Plattform daher nicht allein daran, ob Exosomen interessante biologische Eigenschaften besitzen. Entscheidend ist, ob aus einem natürlichen Transportsystem ein reproduzierbares Produkt mit messbarer Dosis, stabiler Fracht und gleichbleibender Wirkung wird. Erst wenn dies regulatorisch und klinisch belegt ist, kann aus der Hülle tatsächlich eine Arzneimittelplattform werden.
----
Lassen Sie sich in den Verteiler für NurExone Biologic und/oder Nebenwerte eintragen. Einfach eine E-Mail an Eva Reuter: e-reuter@dr-reuter.eu mit dem Hinweis: "Verteiler NurExone" und/oder "Nebenwerte".
NurExone Biologic Inc.
ISIN: CA67059R1091
Land: Israel & Kanada
www.nurexone.com
Quellen
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21423189
https://www.science.org/doi/10.1126/science.aau6977
https://isevjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jev2.12404
https://nurexone.com/exotherapy/
https://www.newsfilecorp.com/release/146482/Update-NurExone-Biologic-Successfully-Demonstrates-its-PatentPending-Platform-Technology-for-Loading-Exosomes-with-Therapeutic-Molecules
https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/30/3091313/0/en/NurExone-Announces-Clinical-Trial-Plans-for-Acute-Spinal-Cord-Injury-Therapy-at-Annual-Meeting-of-American-Spinal-Injury-Association.html
https://www.globenewswire.com/news-release/2024/09/06/2942347/0/en/nurexone-demonstrates-extended-therapeutic-window-of-exopten-post-spinal-cord-injury-in-preclinical-study.html
Disclaimer/Risikohinweis
Interessenkonflikte: Mit der NurExone Biologic existiert ein entgeltlicher IR und PR-Vertrag. Inhalt der Dienstleistungen ist u.a., den Bekanntheitsgrad des Unternehmens zu erhöhen.
Dr. Reuter Investor Relations handelt daher bei der Erstellung und Verbreitung des Artikels im Interesse von der NurExone Biologic. Es handelt sich um eine werbliche redaktionelle
Darstellung. Aktien von NurExone Biologic können sich im Besitz von Mitarbeitern oder Autoren von Dr. Reuter Investor Relations - unter Berücksichtigung der Regeln der
Market Abuse Regulation (MAR) befinden.
Unternehmensrisiken: Wie bei jedem Unternehmen bestehen Risiken hinsichtlich der Umsetzung des Geschäftsmodells. Es ist nicht gewährleistet, dass sich das Geschäftsmodell entsprechend den Planungen umsetzen lässt. Weitere Unternehmensrisiken von NurExone können dem Prospekt entnommen werden, der auf https://nurexone.com heruntergeladen werden kann.
Investitionsrisiken: Investitionen sollten nur mit Mitteln getätigt werden, die zur freien Verfügung stehen und nicht für die Sicherung des Lebensunterhaltes benötigt werden. Es ist nicht gesichert, dass ein Verkauf der Anteile über die Börse zu jedem Zeitpunkt möglich sein wird. Grundsätzlich unterliegen Aktien immer dem Risiko eines Totalverlustes.
Disclaimer: Alle in diesem Newsletter / Artikel veröffentlichten Informationen beruhen auf sorgfältigen Recherchen. Die Informationen stellen weder ein Verkaufsangebot für die behandelte(n) Aktie(n) noch eine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Wertpapieren dar. Den Ausführungen liegen Quellen zugrunde, die der Herausgeber für vertrauenswürdig erachtet.
Quellen: Insbesondere werden zur Darstellung & Beurteilung der Gesellschaften Informationen der Unternehmenswebseite verfügbaren Informationen berücksichtigt. In der Regel besteht zudem ein direkter Kontakt zum Vorstand / IR-Team der jeweiligen analysierten bzw. vorgestellten Gesellschaft. Der Artikel wurde vor Veröffentlichung der NurExone Biologic vorgelegt, um die Richtigkeit aller Angaben prüfen zu lassen.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich Aussagen über das Unternehmen. Wo immer möglich, wurden Wörter wie "können", "werden", "sollten", "könnten", "erwarten", "planen", "beabsichtigen", "antizipieren", "glauben", "schätzen", "vorhersagen" oder "potenziell" oder die Verneinung oder andere Variationen dieser Wörter oder ähnliche Wörter oder Phrasen verwendet, um diese zukunftsgerichteten Aussagen zu identifizieren. Diese Aussagen spiegeln die gegenwärtigen Einschätzungen des Autors wider und basieren auf Informationen, die dem Autor zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Berichts vorlagen.
Zukunftsgerichtete Aussagen sind mit erheblichen Risiken, Ungewissheiten und Annahmen verbunden. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften erheblich von den Ergebnissen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen erörtert oder impliziert werden. Diese Faktoren sollten sorgfältig berücksichtigt werden, und der Leser sollte sich nicht in unangemessener Weise auf die zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Obwohl die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen auf Annahmen beruhen, die der Autor für vernünftig hält, kann den Lesern nicht versichert werden, dass die tatsächlichen Ergebnisse mit diesen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen werden. Dr. Reuter Investor Relations ist nicht verpflichtet, diese Aussagen zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um neuen Ereignissen oder Umständen Rechnung zu tragen, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
Verantwortlich & Kontakt für Rückfragen
Dr. Reuter Investor Relations
Dr. Eva Reuter
Friedrich-Ebert-Anlage 35-37
60327 Frankfurt
+49 (0) 69 1532 5857
www.dr-reuter.eu
www.small-microcap.eu
Für Fragen bitte Nachricht an e-reuter@dr-reuter.eu
The post Die Hülle entscheidet: Warum NurExone Wirkstoffe in Exosomen verpacken will appeared first on Small- and MicroCap Equity.
Enthaltene Werte: CA67059R1091
Die hier angebotenen Beiträge dienen ausschließlich der Information und stellen keine Kauf- bzw. Verkaufsempfehlungen dar. Sie sind weder explizit noch implizit als Zusicherung einer bestimmten Kursentwicklung der genannten Finanzinstrumente oder als Handlungsaufforderung zu verstehen. Der Erwerb von Wertpapieren birgt Risiken, die zum Totalverlust des eingesetzten Kapitals führen können. Die Informationen ersetzen keine, auf die individuellen Bedürfnisse ausgerichtete, fachkundige Anlageberatung. Eine Haftung oder Garantie für die Aktualität, Richtigkeit, Angemessenheit und Vollständigkeit der zur Verfügung gestellten Informationen sowie für Vermögensschäden wird weder ausdrücklich noch stillschweigend übernommen. ABC New Media hat auf die veröffentlichten Inhalte keinerlei Einfluss und vor Veröffentlichung der Beiträge keine Kenntnis über Inhalt und Gegenstand dieser. Die Veröffentlichung der namentlich gekennzeichneten Beiträge erfolgt eigenverantwortlich durch Autoren wie z.B. Gastkommentatoren, Nachrichtenagenturen, Unternehmen. Infolgedessen können die Inhalte der Beiträge auch nicht von Anlageinteressen von ABC New Media und / oder seinen Mitarbeitern oder Organen bestimmt sein. Die Gastkommentatoren, Nachrichtenagenturen, Unternehmen gehören nicht der Redaktion von ABC New Media an. Ihre Meinungen spiegeln nicht notwendigerweise die Meinungen und Auffassungen von ABC New Media und deren Mitarbeiter wider. (Ausführlicher Disclaimer)