Berlin (ots) -
- Die geografische Atrophie wird durch eine altersbedingte Makuladegeneration verursacht und ist eine der häufigsten Ursachen für Erblindung.
- Entsprechend groß war das Interesse für PRIMA beim Kongress der Deutschen Ophthalmologischen Gesellschaft (DOG).
- Es handelt sich um eine Kombination aus Netzhautchip, Kamera und Brille. Im Rahmen einer klinischen Studie wurde gezeigt, dass mit diesem System das funktionelle zentrale Sehvermögen wiederhergestellt werden kann.
PRIMA war ein zentrales Thema auf dem Kongress der DOG (Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft) in Berlin in der vergangenen Woche - der wichtigsten Augenheilkunde-Tagung in Deutschland. Forscher und Ärzte, die an der klinischen PRIMA-Studie beteiligt waren, präsentierten in insgesamt neun Vorträgen und Symposien die neuesten Studienergebnisse und klinischen Entwicklungen zur Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI) zur Behandlung der geografischen Atrophie - einer Erkrankung, für die es bislang keine geeigneten Behandlungsmöglichkeiten gab.
PRIMA wurde von Science, einem auf klinische Anwendungen spezialisierten BCI-Unternehmen, entwickelt und steht nun erstmals auch außerhalb klinischer Studien ausgewählten Patienten zur Verfügung. Deutschland ist Vorreiter bei der Implantation des Systems, das über zertifizierte PRIMA-Kompetenzzentren angeboten wird.
"Das PRIMA-Implantat zur Behandlung der geografischen Atrophie ist ein echter Meilenstein. Zum ersten Mal steht den Patienten eine Behandlung zur Verfügung, die das zentrale Sehvermögen deutlich verbessern kann", betont Ralf Hornig, Director Clinical Affairs bei Science Corp. "Das überwältigende Interesse auf der Konferenz hat gezeigt, wie wichtig diese Entwicklung ist."
PRIMA auf einen Blick
PRIMA ist ein drahtloses, photovoltaisches Netzhautimplantat für ausgewählte Erwachsene mit schwerer Sehbehinderung aufgrund einer geografischen Atrophie. Das Leiden resultiert aus einer trockenen altersbedingten Makuladegeneration. Der Chip, der etwa 2 × 2 Millimeter groß ist, wird unter der Netzhaut im Bereich der Fovea platziert und verfügt über 378 lichtempfindliche Pixel. Er wandelt Licht in elektrische Signale um und stimuliert die verbleibenden Nervenzellen in der Netzhaut - ohne sperrige Kabel oder eine externe Stromquelle für das Implantat.
Das Implantat wird in Verbindung mit einer speziell entwickelten Brille verwendet. Eine an der Brille angebrachte Kamera erfasst die Umgebung, ein tragbarer Prozessor verarbeitet die Bilder, und ein Projektor an der Brille überträgt sie mithilfe von Nahinfrarotlicht an den Chip. Die Brille ist transparent, sodass Patienten den durch die Prothese erzeugten zentralen Seheindruck durch ihr verbleibendes natürliches peripheres Sehvermögen ergänzen können.
Im Juli 2026 erhielt PRIMA die CE-Kennzeichnung in der Europäischen Union sowie die Marktzulassung im Vereinigten Königreich. Der kommerzielle Vertrieb ist damit in 30 europäischen Ländern genehmigt. Deutschland ist das erste Land weltweit, in dem Patienten PRIMA außerhalb klinischer Studien erhalten können.
Eine im *New England Journal of Medicine* (NEJM) veröffentlichte Studie hat gezeigt, dass PRIMA das funktionelle zentrale Sehvermögen bei Patienten mit einer durch AMD bedingten geografischen Atrophie wiederherstellen kann.
Die bisherigen klinischen Ergebnisse stammen aus einer prospektiven, offenen, multizentrischen Einarmstudie an 17 Zentren in fünf europäischen Ländern. An der Studie nahmen 38 Patienten mit einer AMD-bedingten geografischen Atrophie der Fovea und einer stark beeinträchtigten Sehschärfe teil.
Die wichtigsten Studien-Ergebnisse nach zwölf Monaten:
- 84 Prozent der Patienten gaben an, zu Hause mit PRIMA Buchstaben, Zahlen oder Wörter lesen zu können.
- Etwa 80 Prozent der Patienten erzielten eine klinisch relevante Verbesserung der Sehschärfe um mindestens zehn ETDRS-Buchstaben, d. h. mindestens 0,2 logMAR (p < 0,001).
- Die durchschnittliche Verbesserung betrug 25,5 Buchstaben (mehr als 5 Zeilen) auf der ETDRS-Buchstabentafel bei Verwendung des PRIMA-Systems, einschließlich der Zoomfunktion.
- Das Implantat wurde unter der atrophischen Makula platziert, ohne dass sich das durchschnittliche vorhandene natürliche Sehvermögen verschlechterte. Die meisten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse traten innerhalb der ersten zwei Monate nach der Operation auf, und 95 Prozent davon klangen innerhalb von zwei Monaten ab. Das unabhängige Datenüberwachungsgremium der Studie kam zu dem Schluss, dass die Vorteile von PRIMA die Risiken der Implantation überwiegen.
Mehr Informationen zu PRIMA:
https://science.xyz/
https://primasicht.de
https://primasicht.de/prima-spezialisten/
https://patients.science.xyz/de/
Über die Science Corporation
Science Corporation ist ein vertikal integriertes Unternehmen für Neural Engineering, das die gesamte Wertschöpfungskette abdeckt. Seine Mission ist es, Leben wiederherzustellen und zu verlängern, indem wir die Grenzen der Biologie überwinden. Unser erstes kommerziell erhältliches Produkt ist das PRIMA-Implantat zur Behandlung von Blindheit aufgrund einer geografischen Atrophie bei Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration. Wir entwickeln weitere fortschrittliche Technologien und Geräte für Gehirn-Computer-Schnittstellen, um dringende, bislang unerfüllte medizinische Bedarfe zu erfüllen und langfristig die Lebensbedingungen der Menschen durch Neural Engineering und fortschrittliche Perfusionstechnologie zu verbessern. Science hat seinen Hauptsitz in Alameda, Kalifornien, und unterhält eine Niederlassung in Paris, Frankreich. Weitere Informationen finden Sie unter: www.science.xyz.
Hinweis: PRIMA ist ein Medizinprodukt. Seine Eignung, potenzielle Risiken und erwarteten Vorteile müssen stets individuell von einem spezialisierten Augenzentrum bewertet werden.
Pressekontakt:
PIABO PR GMBH
Barbara Albrecht // Claire Dove // Robert Thielicke
science@piabo.net
Bildmaterial: Copyright © Science Corporation. Die Vervielfältigung ist kostenlos gestattet.
Original-Content von: Science, übermittelt durch news aktuell
Originalmeldung: https://www.presseportal.de/pm/183492/6360144
- Die geografische Atrophie wird durch eine altersbedingte Makuladegeneration verursacht und ist eine der häufigsten Ursachen für Erblindung.
- Entsprechend groß war das Interesse für PRIMA beim Kongress der Deutschen Ophthalmologischen Gesellschaft (DOG).
- Es handelt sich um eine Kombination aus Netzhautchip, Kamera und Brille. Im Rahmen einer klinischen Studie wurde gezeigt, dass mit diesem System das funktionelle zentrale Sehvermögen wiederhergestellt werden kann.
PRIMA war ein zentrales Thema auf dem Kongress der DOG (Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft) in Berlin in der vergangenen Woche - der wichtigsten Augenheilkunde-Tagung in Deutschland. Forscher und Ärzte, die an der klinischen PRIMA-Studie beteiligt waren, präsentierten in insgesamt neun Vorträgen und Symposien die neuesten Studienergebnisse und klinischen Entwicklungen zur Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI) zur Behandlung der geografischen Atrophie - einer Erkrankung, für die es bislang keine geeigneten Behandlungsmöglichkeiten gab.
PRIMA wurde von Science, einem auf klinische Anwendungen spezialisierten BCI-Unternehmen, entwickelt und steht nun erstmals auch außerhalb klinischer Studien ausgewählten Patienten zur Verfügung. Deutschland ist Vorreiter bei der Implantation des Systems, das über zertifizierte PRIMA-Kompetenzzentren angeboten wird.
"Das PRIMA-Implantat zur Behandlung der geografischen Atrophie ist ein echter Meilenstein. Zum ersten Mal steht den Patienten eine Behandlung zur Verfügung, die das zentrale Sehvermögen deutlich verbessern kann", betont Ralf Hornig, Director Clinical Affairs bei Science Corp. "Das überwältigende Interesse auf der Konferenz hat gezeigt, wie wichtig diese Entwicklung ist."
PRIMA auf einen Blick
PRIMA ist ein drahtloses, photovoltaisches Netzhautimplantat für ausgewählte Erwachsene mit schwerer Sehbehinderung aufgrund einer geografischen Atrophie. Das Leiden resultiert aus einer trockenen altersbedingten Makuladegeneration. Der Chip, der etwa 2 × 2 Millimeter groß ist, wird unter der Netzhaut im Bereich der Fovea platziert und verfügt über 378 lichtempfindliche Pixel. Er wandelt Licht in elektrische Signale um und stimuliert die verbleibenden Nervenzellen in der Netzhaut - ohne sperrige Kabel oder eine externe Stromquelle für das Implantat.
Das Implantat wird in Verbindung mit einer speziell entwickelten Brille verwendet. Eine an der Brille angebrachte Kamera erfasst die Umgebung, ein tragbarer Prozessor verarbeitet die Bilder, und ein Projektor an der Brille überträgt sie mithilfe von Nahinfrarotlicht an den Chip. Die Brille ist transparent, sodass Patienten den durch die Prothese erzeugten zentralen Seheindruck durch ihr verbleibendes natürliches peripheres Sehvermögen ergänzen können.
Im Juli 2026 erhielt PRIMA die CE-Kennzeichnung in der Europäischen Union sowie die Marktzulassung im Vereinigten Königreich. Der kommerzielle Vertrieb ist damit in 30 europäischen Ländern genehmigt. Deutschland ist das erste Land weltweit, in dem Patienten PRIMA außerhalb klinischer Studien erhalten können.
Eine im *New England Journal of Medicine* (NEJM) veröffentlichte Studie hat gezeigt, dass PRIMA das funktionelle zentrale Sehvermögen bei Patienten mit einer durch AMD bedingten geografischen Atrophie wiederherstellen kann.
Die bisherigen klinischen Ergebnisse stammen aus einer prospektiven, offenen, multizentrischen Einarmstudie an 17 Zentren in fünf europäischen Ländern. An der Studie nahmen 38 Patienten mit einer AMD-bedingten geografischen Atrophie der Fovea und einer stark beeinträchtigten Sehschärfe teil.
Die wichtigsten Studien-Ergebnisse nach zwölf Monaten:
- 84 Prozent der Patienten gaben an, zu Hause mit PRIMA Buchstaben, Zahlen oder Wörter lesen zu können.
- Etwa 80 Prozent der Patienten erzielten eine klinisch relevante Verbesserung der Sehschärfe um mindestens zehn ETDRS-Buchstaben, d. h. mindestens 0,2 logMAR (p < 0,001).
- Die durchschnittliche Verbesserung betrug 25,5 Buchstaben (mehr als 5 Zeilen) auf der ETDRS-Buchstabentafel bei Verwendung des PRIMA-Systems, einschließlich der Zoomfunktion.
- Das Implantat wurde unter der atrophischen Makula platziert, ohne dass sich das durchschnittliche vorhandene natürliche Sehvermögen verschlechterte. Die meisten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse traten innerhalb der ersten zwei Monate nach der Operation auf, und 95 Prozent davon klangen innerhalb von zwei Monaten ab. Das unabhängige Datenüberwachungsgremium der Studie kam zu dem Schluss, dass die Vorteile von PRIMA die Risiken der Implantation überwiegen.
Mehr Informationen zu PRIMA:
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https://primasicht.de
https://primasicht.de/prima-spezialisten/
https://patients.science.xyz/de/
Über die Science Corporation
Science Corporation ist ein vertikal integriertes Unternehmen für Neural Engineering, das die gesamte Wertschöpfungskette abdeckt. Seine Mission ist es, Leben wiederherzustellen und zu verlängern, indem wir die Grenzen der Biologie überwinden. Unser erstes kommerziell erhältliches Produkt ist das PRIMA-Implantat zur Behandlung von Blindheit aufgrund einer geografischen Atrophie bei Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration. Wir entwickeln weitere fortschrittliche Technologien und Geräte für Gehirn-Computer-Schnittstellen, um dringende, bislang unerfüllte medizinische Bedarfe zu erfüllen und langfristig die Lebensbedingungen der Menschen durch Neural Engineering und fortschrittliche Perfusionstechnologie zu verbessern. Science hat seinen Hauptsitz in Alameda, Kalifornien, und unterhält eine Niederlassung in Paris, Frankreich. Weitere Informationen finden Sie unter: www.science.xyz.
Hinweis: PRIMA ist ein Medizinprodukt. Seine Eignung, potenzielle Risiken und erwarteten Vorteile müssen stets individuell von einem spezialisierten Augenzentrum bewertet werden.
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PIABO PR GMBH
Barbara Albrecht // Claire Dove // Robert Thielicke
science@piabo.net
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