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Die am 9. Oktober 2026 veröffentlichte Meldung von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) ist aus Anlegersicht überaus interessant.
Der entscheidende Punkt ist nicht nur, dass das Unternehmen erneut positive präklinische Daten meldet. Vielmehr liefern die Ergebnisse einen weiteren Hinweis auf die biologische Aktivität von ExoPTEN bei Nervenschäden und unterstützen den nächsten Entwicklungsschritt.
- Bitte beachten Sie unbedingt die vollständigen Ad-hoc-Nachrichten und Filings bei den Behörden sowie die bestehenden Interessenkonflikte und den Disclaimer weiter unten im Text. - Advertorial/Werbung (Auftraggeber: NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU)] -
Das könnte die Investmentstory verbreitern: Bislang steht bei NurExone vor allem die Entwicklung regenerativer Therapien für Rückenmarksverletzungen im Mittelpunkt. Nun kommen weitere Daten aus dem Bereich der Augen- und Sehnervenschädigung hinzu.
Breaking News: NurExone Advances Optic Nerve Injury Program Toward Larger-Animal Study, Following Positive Preclinical Results
Präklinische Ergebnisse am Sheba Medical Center bestätigen die biologische Aktivität des Exosomen-basierten Ansatzes von NurExone
NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das regenerative Therapien auf Exosomenbasis entwickelt, gab heute neue präklinische Ergebnisse bekannt, die den therapeutischen Nutzen seiner Exosomen und des Leitkandidaten ExoPTEN in Augenverletzungsmodellen belegen.
Die Studien wurden in Zusammenarbeit mit dem Team von Prof. Ygal Rotenstreich am Goldschleger Eye Institute des Sheba Medical Center durchgeführt. Die neuen Daten unterstützen die Weiterentwicklung der Indikation Sehnervenverletzung des Unternehmens hin zu Studien mit größeren Tieren, einschließlich eines geplanten Kaninchenmodells - ein wichtiger Schritt hin zu einer potenziellen klinischen Prüfung am Menschen.
Die Ergebnisse bauen auf den zuvor von NurExone veröffentlichten Studien zu Sehnervenverletzungen auf, die Anzeichen für den Erhalt der Struktur, das Überleben retinaler Ganglienzellen und die funktionelle Erholung nach einer Sehnervenverletzung zeigten.
Wichtigste Studienergebnisse:
- Messbare Netzhautaktivität nach Verletzung: Die nativen Exosomen von NurExone und ExoPTEN zeigten vielversprechende Anzeichen für den Erhalt bzw. die Wiederherstellung der Netzhautaktivität nach einer Sehnervenverletzung. Behandelte Augen zeigten messbare elektrische Reaktionen auf Licht, während verletzte Augen in einer Kontrollgruppe deutlich schwächere Reaktionen aufwiesen.
- Statistisch signifikante Verbesserung durch ExoPTEN: Mit ExoPTEN behandelte Augen zeigten eine statistisch signifikante Verbesserung der Netzhautreaktion im Vergleich zu verletzten Augen in der Kontrollgruppe. Dies liefert weitere Belege für das Potenzial von ExoPTEN, die Nervenfunktion nach einer Verletzung zu schützen bzw. wiederherzustellen.
- Biologische Aktivität sowohl bei den naiven Exosomen von NurExone als auch bei den ExoPTEN-Formulierungen beobachtet - Bei Ratten, die mit den naiven Exosomen von NurExone oder ExoPTEN behandelt wurden, wurde eine messbare retinale Aktivität über der Kontrollgruppe festgestellt. Dies untermauert sowohl die intrinsische biologische Aktivität der naiven Exosomen von NurExone als auch die therapeutische Begründung für ExoPTEN als führenden regenerativen Kandidaten des Unternehmens.
Die Netzhautfunktion wurde mittels Elektroretinografie (ERG) untersucht, einem Testverfahren zur Messung der elektrischen Reaktion der Netzhaut auf Licht. Mit ExoPTEN behandelte Augen zeigten eine statistisch signifikante Verbesserung der Netzhautreaktion im Vergleich zu mit PBS (Placebo) behandelten geschädigten Augen.
News Fazit
Bei guter Beleuchtung muten die Werte geradezu sensationell an. Gegenüber den "Placebo-Augen" (grau), die keine Erholung zeigten, wiesen die "Exosomen-Augen" (blau) eine deutliche Erholung auf. Die Bestwerte wurden bei den "ExoPTEN-Augen" (orange) erzielt. Die Skala legt nahe, dass die wiedererlangte Sehkraft durchschnittlich ca. 75% betragen könnte.
Stellen Sie sich vor, dass ein Patient, der durch eine Sehnervschädigung erblindet ist oder dem die Erblindung droht, durch eine Injektion von ExoPTEN seine Sehkraft zu einem großen Teil wiedererlangen könnte. EIN GEMECHANGER FÜR DIE AUGENHEILKUNDE!
Interessant zu erfahren wäre, ob eine weitere Injektion mit ExoPTEN den Wert weiter verbessern könnte?
Nicht umsonst werden die Versuche am Goldschleger Eye Institute des Sheba Medical Center durchgeführt, das auf dem siebten Platz aller Krankenhäuser weltweit gelistet ist (Quelle):
NurExone Biologic Inc.*
ISIN: CA67059R1091, WKN: A3DNSU, TSXV: NRX, Valor: 119876063
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Besonders weit fortgeschritten ist das Programm zur Behandlung von akuten Rückenmarksverletzungen. In mehreren präklinischen Studien konnte ExoPTEN deutliche funktionelle Verbesserungen erzielen. In einem Tiermodell zeigten beispielsweise 75 Prozent der behandelten Tiere Anzeichen einer funktionellen Erholung. In einer späteren Untersuchung konnten in der Hochdosisgruppe sogar 100% der Tiere ihre Gehfähigkeit wiedererlangen.
Dabei beschränkten sich die Ergebnisse nicht ausschließlich auf die Motorik. Die Untersuchungen lieferten auch Hinweise auf eine verbesserte Durchblutung, den Erhalt von Nervenzellen und strukturelle Reparaturprozesse im verletzten Rückenmark. Besonders interessant ist zudem, dass ExoPTEN auch einige Tage nach der akuten Verletzungsphase therapeutisches Potenzial zeigte.
Nach durchtrenntem bzw. beschädigtem Rückenmark, lernten die Versuchstiere wieder laufen - zu 100% in der letzten Versuchsreihe in der H0chdosis Gruppe - nicht nur die Nervenfasern verbinden sich neu, auch die Myelin-Scheide regeneriert sich!
Die meisten derzeit verfügbaren Therapien in der Neurologie verlangsamen vor allem den Krankheitsverlauf. Exosomenbasierte Ansätze könnten ERSTMALS realistische Perspektiven für eine funktionelle Regeneration eröffnen - etwa bei Rückenmarksverletzungen oder bestimmten anderen neurodegenerativen Erkrankungen. Dieser Übergang von einer reinen "Verlangsamung" hin zu einer aktiven "Wiederherstellung von Funktion" stellt einen qualitativen Sprung mit enorme n medizinischen und wirtschaftlichen Implikationen dar. - Dr. Lars Bärfacker-Quelle.
Ein wichtiger regulatorischer Meilenstein folgte mit der Orphan-Drug-Auszeichnung durch die EMA für die Behandlung akuter Rückenmarksverletzungen. Inzwischen verfügt ExoPTEN auch über eine entsprechende FDA-Auszeichnung. Darüber hinaus hat NurExone ein Pre-IND-Meeting mit der US-amerikanischen FDA abgeschlossen und die Vorbereitung einer klinischen Phase-1/2a-Studie vorangetrieben. Damit nähert sich das Programm dem entscheidenden Schritt vom Tiermodell in die Anwendung am Menschen.
Doch NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) verfolgt noch einen zweiten äußerst interessanten Ansatz: die Regeneration des geschädigten Sehnervs.
Hier untersucht das Unternehmen ExoPTEN unter anderem im sogenannten Optic-Nerve-Crush-Modell, bei dem der Sehnerv von Tieren gezielt geschädigt wird. Die bisherigen Ergebnisse lieferten Hinweise darauf, dass ExoPTEN nicht nur retinale Ganglienzellen schützen, sondern auch regenerative Prozesse im Sehnerv fördern könnte. In weiteren Untersuchungen wurden Verbesserungen der retinalen Aktivität und strukturelle Veränderungen beobachtet. Besonders bemerkenswert war eine dosisabhängige Wirkung, bei der die höhere ExoPTEN-Dosis bei bestimmten Messungen der retinalen elektrischen Aktivität Werte erreichte, die mit nicht geschädigten Augen vergleichbar waren.
Für NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) ergibt sich damit ein ungewöhnlich breites Entwicklungspotenzial: Während ExoPTEN bei akuten Rückenmarksverletzungen bereits in Richtung klinischer Erprobung voranschreitet, eröffnet die mögliche Regeneration des Sehnervs ein weiteres langfristig interessantes Anwendungsgebiet.
Der entscheidende nächste Meilenstein dürfte daher die erste klinische Studie am Menschen sein. Sollten sich die bislang im Tiermodell beobachteten regenerativen Effekte auch bei Patienten bestätigen, könnte dies für NurExone und die Behandlung von bislang nur sehr eingeschränkt behandelbaren Nervenschäden von erheblicher Bedeutung sein.
Super-Exosomen
NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) hat in der Vergangenheit durch unabhängige Gutachten bewiesen, dass die Exosomen, die nach der firmeneigenen Methode produziert werden, den Status Quo bei weitem übertreffen. 11 Proteine, die einen therapeutischen Nutzen bringen können, hat man in den NurExone-Exosomen gefunden - KEINES dieser Proteine ist in handelsüblichen Exosomen auffindbar. Das ist auch wahrscheinlich der Grund, warum diesen schon eine außergewöhnlich erhöhte therapeutische Wirkung bescheinigt wurde. Kombiniert man diese unvergleichlichen Eigenschaften mit einer speziellen siRNA (PTEN Hemmer), entsteht ein Medikament, das, wie eingangs beschrieben, Querschnittgelähmte heilt und Bline wieder sehend lässt! Durchtrennte bzw. beschädigte Nervenstränge reparieren sich wieder!
Die Exosomen, hergestellt nach der patentierten NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU)-Methode, reduzierten den Spiegel von IL-6, einem wichtigen Entzündungssignalmolekül, um mehr als 86% im Vergleich zu unbehandelten entzündeten Zellen, selbst bei der niedrigsten getesteten Konzentration. Auch für TNF-alpha, ein weiteres zentrales Entzündungssignal, zeigten die Exosomen von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) eine deutliche Reaktion: Mit steigender Konzentration nahm die Entzündungssignalisierung weiter ab und erreichte bei der höchsten getesteten Konzentration Reduktionen von über 60% im Vergleich zur unbehandelten entzündeten Kontrolle. (Quelle: NurExone Reports Anti-Inflammatory Activity of Its Exosomes in Lab Analysis)
Im Gegensatz dazu zeigten kommerziell erhältliche Exosomenprodukte in den analysierten Konzentrationen keine oder nur eine geringe Reduktion beider Entzündungssignale.
Diese "Wunderteilchen", die bisher nur für den Eigenbedarf von NurExone Biologic Inc.* (WKN: A3DNSU) gezüchtet wurden, sollen nun offenbar für den kommerziellen Markt zur Verfügung gestellt werden. Ein potenzieller Partner wurde in USA gefunden:
NurExone gibt verbindliches MOU mit Made Scientific für US-amerikanische GMP-Herstellung und kommerzielle Lieferpartnerschaft bekannt
Fazit:
Kein uns bekanntes Biotech-Unternehmen ist derzeit in der Lage, seinen Investoren ein vergleichbares Potenzial zu bieten. In präklinischen Studien ist es gelungen, Querschnittslähmungen zu behandeln und geschädigte Augen nahezu in ihren gesunden Zustand zurückzuführen. Die nach firmeneigenem Verfahren hergestellten Exosomen nehmen aufgrund ihrer hohen therapeutischen Wirksamkeit eine Sonderstellung ein und sind in der Lage, siRNA gezielt zu neuronalen Defekten zu transportieren, sodass diese "Ladung" ihre regenerative Wirkung direkt am Wirkort entfalten kann.
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