NEW BRUNSWICK (dpa-AFX) - Amgen (AMGN) hat die USA Food and Drug Administration hat die Erweiterung der KYPROLIS oder Carfilzomib US-Verschreibungsinformationen genehmigt, um seine Verwendung in Kombination mit DARZALEX oder Daratumumab plus Dexamethason oder DKd in zwei Dosierschemas - einmal wöchentlich und zweimal wöchentlich - für die Behandlung von Patienten mit rezidivierenden oder rekaktrischen Multiplen Myelom, die ein bis drei frühere Therapielinien erhalten haben.
Die Ausweitung der verschreibungspflichtigen KyPROLIS-Verschreibungsinformationen auf einmal wöchentliche Eine-/ KYPROLIS-Beilage innerhalb des DKd-Regimes wurde durch die offene, mehrfach kohortende Phase-1b-EQUULEUS-Studie unterstützt, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von DKd bei R/R-MM-Patienten mit einem einmal wöchentlichen Dosierschema für KYPROLIS bewertet wurde.
Multiples Myelom ist ein Blutkrebs, der durch Remissions- und Rückfallmuster gekennzeichnet ist. Die Patientenergebnisse verschlechtern sich mit jedem Rückfall.
Amgen hat weltweit Marketinganträge eingereicht.
DARZALEX ist eine eingetragene Marke von Janssen Pharmaceutica NV.
Copyright RTT News/dpa-AFX
© 2020 AFX News