INDIANAPOLIS (dpa-AFX) - Eli Lilly und Co. (LLY) Tirzepatid haben A1C und Körpergewicht bei Menschen mit Typ-2-Diabetes nach 40 Wochen Behandlung deutlich reduziert, wie aus der klinischen Studie SURPASS-1 des Unternehmens in der Monotherapie-Studie SURPASS-1 stammt. Die Studie bewertete die Wirksamkeit und Sicherheit von Tirzepatid im Vergleich zu Placebo.
Nach den Studienergebnissen erreichte mehr als die Hälfte der Teilnehmer, die die höchste Dosis tirzepatid erhielten, normale A1C-Werte, ein wichtiger sekundärer Endpunkt in der ersten Phase-3-Studie des SURPASS-Programms.
Die Behandlungsabbruchraten aufgrund unerwünschter Ereignisse lagen bei weniger als 7 Prozent in jedem Tirzepatid-Behandlungsarm.
"Tirzepatide lieferte beeindruckende A1C- und Gewichtsreduktionen für Menschen mit Typ-2-Diabetes in dieser Studie und bestätigte und baute auf den Phase-2-Daten auf, die 2018 veröffentlicht wurden", sagte Julio Rosenstock, M.D., Direktor des Dallas Diabetes Research Center und Principal Investigator von SURPASS-1.
Tirzepatid ist ein neuartiger, einmal wöchentlich erklärerweise dualglukoseabhängiges Insulinpeptid und Glucagon-ähnlicher Peptid-1-Rezeptor-Agonist, der die Wirkung beider Inkretine in ein einziges Molekül integriert, was eine neue Klasse von Arzneimitteln darstellt, die zur Behandlung von Typ-2-Diabetes untersucht werden.
Behandlungsunterschiede für zwei Schätzwerte - Wirksamkeit und Behandlungsschema - wurden für die drei Tirzepatid-Dosen (5 mg, 10 mg und 15 mg) im Vergleich zu Placebo bewertet.
In beiden Schätzwerten erreichten alle drei Tirzepatid-Dosen eine statistische Signifikanz in A1C und Gewichtsreduktionen des Körpers ab dem Ausgangswert und im Prozentsatz der Teilnehmer, die einen A1C von weniger als 7 Prozent oder weniger als 5,7 Prozent erreichten.
Das Unternehmen wies darauf hin, dass die vollständigen SURPASS-1-Studiendaten noch nicht ausgewertet wurden, sondern auf den 81. Scientific Sessions der American Diabetes Association vorgestellt und 2021 in einer von Experten begutachteten Publikation veröffentlicht werden. SURPASS-1 ist die erste Phase-3-Studie des umfassenden SURPASS-Programms.
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