SOUTH SAN FRANCISCO (dpa-AFX) - Genentech, ein Mitglied der Roche-Gruppe (RHHBY), gab am Montag bekannt, dass The Lancet zwei Artikel veröffentlicht hat, in denen die Einjahresergebnisse von vier zulassungsrelevanten Phase-III-Studien mit Faricimab, einem bispezifischen Antikörper in der Erprobung, bei feuchter oder neovaskulärer, altersbedingter Makuladegeneration (AMD) und diabetischem Makulaödem (DME) hervorgehoben werden.
Alle vier Studien, an denen insgesamt mehr als 3.000 Patienten teilnahmen, erreichten ihre primären Endpunkte und zeigten, dass Patienten, die bis zu vier Monate mit Faricimab behandelt wurden, im Vergleich zu Aflibercept, das alle zwei Monate verabreicht wurde, nicht minderwertige Sehzuwächse erzielten.
Etwa die Hälfte der in Frage kommenden Faricimab-Patienten konnte im ersten Jahr vier Monate zwischen den Behandlungen liegen, und etwa drei Viertel konnten in den Tenaya- und Lucerne-Studien zur feuchten AMD sowie in den DME-Studien Yosemite und Rhine drei Monate oder länger dauern. Der derzeitige Behandlungsstandard für diese potenziell erblindenden Erkrankungen erfordert Augeninjektionen so oft wie einmal im Monat.
"Diese in The Lancet veröffentlichten Daten verstärken das Potenzial von Faricimab als wichtige Behandlungsoption, die dazu beitragen kann, das Sehvermögen zu verbessern und zu erhalten und gleichzeitig die Zeit zwischen den Behandlungen auf bis zu vier Monate zu verlängern", sagte Levi Garraway, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung. "Wir setzen uns weiterhin stark für die Entwicklung neuer Medikamente wie Faricimab ein, die dazu beitragen können, das Sehvermögen vieler Menschen mit schweren Netzhauterkrankungen zu erhalten."
Im Falle einer Zulassung wäre Faricimab der erste bispezifische Antikörper für das Auge, der auf zwei verschiedene Signalwege abzielt und diese hemmt, die mit einer Reihe von sehbedrohenden Netzhauterkrankungen verbunden sind, indem es Angiopoietin-2 (Ang-2) und vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor-A (VEGF-A) neutralisiert. Es hat sich gezeigt, dass die Hemmung beider Signalwege komplementäre Vorteile hat, indem sie die Gefäße stabilisiert und dadurch Gefäßleckagen und Entzündungen mehr reduziert als die Hemmung des VEGF-A-Signalwegs allein.
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