LONDON (dpa-AFX) - AstraZeneca (AZN. L, AZN) sagte, dass die Europäische Kommission Saphnelo (Anifrolumab) als Zusatztherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerem bis schwerem, aktivem autoantikörperpositivem systemischem Lupus erythematodes zugelassen hat, obwohl sie eine Standardtherapie erhalten.
Die Zulassung folgt der Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur vom Dezember 2021.
Saphnelo ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der an die Untereinheit 1 des Typ-I-IFN-Rezeptors bindet und die Aktivität des Typ-I-IFN blockiert. Typ-I-IFNs, wie IFN-alpha, IFN-beta und IFN-kappa, sind Zytokine, die an der Regulierung der Entzündungswege beteiligt sind, die an systemischem Lupus erythematodes beteiligt sind.
Saphnelo wurde kürzlich in den USA, Japan und Kanada für die Behandlung von SLE zugelassen, und in weiteren Ländern laufen regulatorische Überprüfungen.
Systemischer Lupus erythematodes ist eine schwere und komplexe Autoimmunerkrankung, die jedes Organ betreffen kann, und Patienten erleben oft unzureichende Krankheitskontrolle, langfristige Organschäden und schlechte gesundheitsbezogene Lebensqualität.
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