UPPSALA, SCHWEDEN - LIDDS AB (publ) gab heute bekannt, dass der nächste Schritt in der Entwicklung von NanoZolid-formuliertem Docetaxel (Nanodotax) die Durchführung einer kurzen klinischen Studie sein wird, um die immunologischen Wirkungen der klinischen Phase-I-Studie NZ-DTX-001 zu verstehen. In der NZ DTX-001-Studie wurde eine Aktivierung systemischer Entzündungsbiomarker beobachtet, die verbesserte Bedingungen für die Behandlung mit sogenannten Checkpoint-Inhibitoren bieten und zu einer Behandlungswirkung bei nicht injizierten Tumoren führen können (abskopischer Effekt).
In der klinischen Phase-I-Studie mit nanodotax, die im Oktober 2021 endete, wurde eine Aktivierung systemischer Entzündungsbiomarker beobachtet, die die Möglichkeit einer Kombinationstherapie mit sogenannten Checkpoint-Inhibitoren in der Krebsimmuntherapie eröffnen könnte. Klinische Studien haben gezeigt, dass systemisch verabreichtes Docetaxel das Ansprechen auf die Behandlung mit Checkpoint-Inhibitoren signifikant verbessert. Wenn LIDDS einen ähnlichen Effekt mit lokal verabreichter Nanodotax zeigen kann, jedoch ohne systemische Nebenwirkungen, die die spezifische Immunantwort gegen die Tumore hemmen könnten, könnte sowohl eine verbesserte Wirksamkeit als auch eine verbesserte Sicherheit erreicht werden. LIDDS hat in präklinischen Studien gezeigt, dass lokal verabreichte Nanodotax eine ebenso gute Wirkung hat wie systemisch verabreichtes Docetaxel, jedoch ohne systemische Nebenwirkungen.
Um eine bessere Grundlage für die Entscheidungsfindung in der klinischen Entwicklung von Nanodotax zu schaffen, hat sich LIDDS entschieden, das Sponsoring der zuvor genehmigten Investigator-Driven-Studie an Prostatakrebspatienten zu übernehmen. Die Studie bietet eine wichtige Analysemöglichkeit der immunologischen Reaktion, da die Prostata der eingeschlossenen Patienten operativ entfernt wird, was im Detail analysiert werden kann. Die Studie soll an einem klinischen Standort durchgeführt werden und voraussichtlich zehn Patienten umfassen.
"Basierend auf der aufregenden Aktivierung immunregulatorischer Moleküle, die wir in der Phase-I-Studie gesehen haben, ist es wichtig, den Wirkmechanismus von Nanodotax zu bestätigen. Das gestiegene Verständnis des Mechanismus wird uns schneller zur richtigen Behandlungsform und Patientengruppe führen. Die Ergebnisse könnten möglicherweise auch den Weg für effektivere Kombinationsbehandlungen ebnen, was als entscheidend für die kommerzielle Positionierung von Nanodotax angesehen wird und eine weitere Studie rechtfertigt", sagte Nina Herne, CEO von LIDDS.
Im Dezember 2021 gab LIDDS die Top-Line-Daten der klinischen Phase-I-Studie NZ-DTX-001 bekannt. Es wurde gezeigt, dass NanoZolid in Kombination mit Docetaxel sicher und gut verträglich war und den primären Endpunkt der Studie erreichte. Die Daten zeigten auch, dass die systemische Docetaxel-Exposition niedrig war und dass eine Aktivität bei injizierten Läsionen beobachtet wurde. Patienten, die Docetaxel erhielten, zeigten die Aktivierung systemischer entzündungshemmender Biomarker, die als wichtig für die effiziente Rekrutierung und Aktivierung von Immuneffektorzellen und für die Schaffung einer guten Umgebung für Behandlungen mit immunmodulierenden Medikamenten wie Check-Point-Inhibitoren angesehen werden.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Nina Herne, Geschäftsführerin, Telefon: +46
Die Informationen wurden am 21. Februar 2022 um 16.30 Uhr MEZ über die Agentur der oben genannten Kontaktperson zur Veröffentlichung eingereicht.
LIDDS AB (publ) ist ein in Schweden ansässiges Pharmaunternehmen mit einer einzigartigen Drug-Delivery-Technologie NanoZolid. NanoZolid ist eine klinisch validierte Arzneimittelentwicklungstechnologie und überlegen in ihrer Fähigkeit, eine kontrollierte und anhaltende Freisetzung von Wirkstoffen für bis zu sechs Monate zu gewährleisten. LIDDS hat Lizenzvereinbarungen, in denen NanoZolid mit Antiandrogenen und internen Entwicklungsprojekten in der klinischen und präklinischen Phase für Zytostatika und immunaktive Wirkstoffe kombiniert wird. Die Aktien von LIDDS (LIDDS) sind am Nasdaq First North Growth Market notiert. Redeye AB, certifiedadviser@redeye.se, +46 (0)8 121 576 90, ist zertifizierter Berater von LIDDS. Weitere Informationen finden Sie unter www.liddspharma.com.
