UPPSALA, SE / ACCESSWIRE / 15. August 2022 / Biovica International (STO:BIOVIC-B) (STO:BIOVIC. B) (FRA:9II)
Biovica, aktiv in der Krebsdiagnostik, veranstaltet ein Marktupdate aufgrund der US-Marktzulassung von DiviTum®TKa, die am 29. Juli von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten wurde.
Beim Update am Donnerstag, 18. August 15.00-16.00 Uhr MEZ wird CEO Anders Rylander eine kurze Einführung geben. Joakim Arwidsson, VP RA/QA, über die 510(k)-Freigabe, Henrik Winter, SVP Business Development, wird die klinische Anwendung des Tests beschreiben und Warren Cresswell, President Americas, wird den US-Markteinführungsplan beschreiben.
DiviTum®TKa erhielt am 29. Juli 2022 die 510(k)-Zulassung als Hilfe bei der Überwachung des Krankheitsverlaufs bei zuvor diagnostizierten Hormonrezeptor-positiven, metastasierenden postmenopausalen Brustkrebspatientinnen.
Link zur Veranstaltung: Biovica International Market Update FDA Clearance 2022 (streamfabriken.com)
Kontakt
Anders Rylander, Geschäftsführer
Telefon: +46-18-444 48 35
E-Mail: anders.rylander@biovica.com
Biovica - Behandlungsentscheidungen mit mehr Sicherheit
Biovica entwickelt und vermarktet blutbasierte Biomarker-Assays, um die Wirksamkeit von Krebsbehandlungen zu bewerten. Der Assay DiviTum® von Biovica misst die Zellvermehrung, indem er einen Biomarker im Blutkreislauf nachweist. Der Assay hat seine Fähigkeiten zur frühzeitigen Bewertung der Wirksamkeit der Therapie in mehreren klinischen Studien erfolgreich unter Beweis gestellt. Die erste Anwendung für DiviTum ist die Überwachung der Behandlung von Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs. Die Vision von Biovica ist, dass alle Krebspatienten vom ersten Tag an eine optimale Behandlung erhalten. Biovica arbeitet mit weltweit führenden Krebsinstituten und Pharmaunternehmen zusammen. DiviTum ist CE-gekennzeichnet und bei der schwedischen Agentur für Medizinprodukte registriert. Die Aktien von Biovica werden am Nasdaq First North Growth Market (BIOVIC B) gehandelt. FNCA Sweden AB ist der zertifizierte Berater des Unternehmens, info@fnca.se, +46 8 528 00 399. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: www.biovica.com.
Anhängsel
Biovica lädt zum Marktupdate am 18. August 15.00 Uhr ein - Bereitstellung von DiviTum®TKa für US-Patienten
QUELLE: Biovica Deutschland
Quellversion auf accesswire.com anzeigen:
https://www.accesswire.com/712103/Biovica-invites-to-market-update-on-18-August-1500--Bringing-DiviTumRTKa-to-US-patients