KENILWORTH (NJ) (dpa-AFX) - Merck & Co Inc. (MRK) gab am Dienstag bekannt, dass die Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status für ihre Antikoagulanzientherapie MK-2060 zur Prävention von Thrombosen bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium erteilt hat.
Ein therapeutischer Kandidat, der den Fast-Track-Status erhält, könnte für häufigere Interaktionen mit der FDA in Frage kommen, um den Entwicklungsplan des Kandidaten zu diskutieren und, wenn relevante Kriterien erfüllt sind, die Berechtigung für eine beschleunigte Zulassung und Prioritätsprüfung, sagte das Unternehmen.
MK-2060 wird derzeit in einer Phase-2-Studie zur Behandlung von Patienten mit terminaler Nierenerkrankung, die eine Hämodialyse erhalten, untersucht.
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