NEW YORK CITY (dpa-AFX) - Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat die COVID-19-Auffrischungsdosis von Moderna (MRNA) und Pfizer-BioNTech zugelassen, die auf die derzeit dominierenden BA.4- und BA.5-Omekronen-Subvarianten des COVID-19 abzielen.
Nach Angaben der FDA ist der Moderna COVID-19-Impfstoff, Bivalent, für die Verwendung als Einzelauffrischungsdosis bei Personen ab 18 Jahren zugelassen. Der bivalente COVID-19-Impfstoff von Pfizer-BioNTech ist für die Anwendung als Einzelauffrischungsdosis bei Personen ab 12 Jahren zugelassen.
Mit der heutigen Genehmigung hat die FDA auch die Notfallgenehmigung des Moderna COVID-19-Impfstoffs und des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs überarbeitet, um die Verwendung der monovalenten COVID-19-Impfstoffe Moderna und Pfizer-BioNTech für die Verabreichung von Auffrischungsimpfungen für Personen ab 18 Jahren bzw. 12 Jahren und älter zu entfernen. Die monovalenten Impfstoffe sind weiterhin für die Verabreichung einer Primärserie für Personen ab 6 Monaten zugelassen, wie in den Zulassungsschreiben beschrieben.
Zu diesem Zeitpunkt bleibt der COVID-19-Impfstoff von Pfizer-BioNTech für die Verabreichung einer einzelnen Auffrischungsdosis für Personen im Alter von 5 bis 11 Jahren mindestens fünf Monate nach Abschluss einer Primärserie des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs zugelassen, teilte die FDA mit.
Die monovalenten COVID-19-Impfstoffe, die von der FDA zugelassen oder zugelassen sind und seit Dezember 2020 Millionen von Menschen in den Vereinigten Staaten verabreicht wurden, enthalten eine Komponente aus dem ursprünglichen Stamm von SARS-CoV-2.
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