Novavax Inc. (NVAX), ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen der nächsten Generation für schwere Infektionskrankheiten widmet, gab bekannt, dass der COVID-19-Impfstoff von Nuvaxovid (NVX-CoV2373) für eine erweiterte bedingte Marktzulassung oder CMA in der Europäischen Union als homologer und heterologer Booster für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19, das durch das SARS-CoV-2 verursacht wird, für Erwachsene ab 18 Jahren empfohlen wurde.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel oder CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur stützte seine Stellungnahme auf die Ergebnisse von zwei Phase-2-Studien und der vom Vereinigten Königreich gesponserten COV-BOOST-Studie.
Nuvaxovid wurde auch in Japan, Australien und Neuseeland als Booster bei Erwachsenen ab 18 Jahren zugelassen und wird in anderen Märkten aktiv überprüft.
Die Europäische Kommission hat bereits im Dezember 2021 eine CMA für Nuvaxovid bei Erwachsenen ab 18 Jahren erteilt. Darüber hinaus erteilte die Kommission im Juli 2022 eine CMA für Nuvaxovid zur Prävention von COVID-19 bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren.
Der Handelsname Nuvaxovid wurde noch nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt.
Weitere Gesundheitsnachrichten finden Sie rttnews.com
Urheberrecht(c) 2022 RTTNews.com. Alle Rechte vorbehalten
Urheberrecht RTT News/dpa-AFX
© 2022 AFX News