Zu den Höhepunkten gehört ein Update aus dem Dosiseskalationsteil einer Phase-1-Studie zur Bewertung des neuartigen Krebsmedikaments E7386 bei fortgeschrittenen soliden Tumoren einschließlich Darmkrebs
Forschung aus dem klinischen Programm LEAP (LEnvatinib und Pembrolizumab) könnte neue Informationen über die Behandlung von Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom liefern
TOKIO, Jan 18, 2023 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd. gab heute die Präsentation von Forschungsergebnissen zu verschiedenen Arten von gastrointestinalen Krebserkrankungen während des 2023 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal Cancers Symposium (GI23) bekannt, das vom 19. bis 21. Januar in San Francisco, Kalifornien, stattfindet.
Zu den bemerkenswerten Daten gehört ein Update aus dem Dosiseskalationsteil einer Phase-1-Studie zur Bewertung von E7386(1), einem CREB-bindenden Protein (CBP) / Beta-Catenin-Interaktionsinhibitor, bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren einschließlich Darmkrebs (NCT03833700; Zusammenfassung: #106). Basierend auf diesen zusätzlichen Analysen werden weitere Untersuchungen zur Sicherheit, vorläufigen Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Biomarkeranalyse von E7386 unter Verwendung von zwei Dosisstufen im Expansionsteil durchgeführt.
Die Forschung aus dem klinischen Programm LEAP (LEnvatinib And Pembrolizumab) umfasst eine Posterpräsentation mit einer gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsanalyse aus der Phase-3-Studie LEAP-002, in der die Kombination Lenvatinib (LENVIMA) plus Pembrolizumab (KEYTRUDA(2)) im Vergleich zu Lenvatinib plus Placebo als Erstlinientherapie für Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom (NCT03713593; Zusammenfassung: #506). Weitere Präsentationen zur Onkologie-Pipeline von Eisai zeigen Eisais Prüfpräparat E7389-LF, eine neue liposomale Formulierung von Eribulin in Kombination mit Nivolumab bei Patienten mit soliden Tumoren. Wirksamkeit und Sicherheit wurden in Expansionskohorten untersucht, einschließlich einer Speiseröhrenkrebskohorte (NCT04078295; Zusammenfassung: #337) und eine Magenkrebskohorte (NCT04078295; Zusammenfassung: #339).
"Wir freuen uns darauf, neue Daten auf dem jährlichen Symposium zu teilen, auf dem Spezialisten für Magen-Darm-Krebserkrankungen aus der ganzen Welt zusammenkommen, einschließlich der Ergebnisse einer Phase-1-Studie, in der das neuartige Prüfpräparat gegen Krebs, E7386, bei fortgeschrittenen soliden Tumoren einschließlich Darmkrebs untersucht wird", sagte Dr. Takashi Owa, Chief Scientific Officer, Senior Vice President, Eisai Co., Ltd. "Unsere Ergebnisse in der kolorektalen, Speiseröhren-, Magen- und Leberkrebs veranschaulichen Eisais Engagement für die weitere onkologische Forschung für Menschen mit Magen-Darm-Krebs, die für mehr als ein Viertel der weltweiten Krebsinzidenz verantwortlich sind(1)."
Im März 2018 gingen Eisai und Merck (außerhalb der USA und Kanadas als MSD bekannt) über eine Tochtergesellschaft eine strategische Zusammenarbeit zur weltweiten gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung von Lenvatinib ein, sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit dem Anti-PD-1-Medikament Pembrolizumab von Merck. Bis heute wurden mehr als 10 Studien im Rahmen des klinischen Programms LEAP gestartet, das die Kombination über mehrere Tumorarten hinweg untersucht.
In dieser Pressemitteilung werden Prüfpräparate und Prüfanwendungen für von der FDA zugelassene Produkte erläutert. Es ist nicht beabsichtigt, Rückschlüsse auf Wirksamkeit und Sicherheit zu vermitteln. Es gibt keine Garantie dafür, dass Prüfpräparate oder Prüfanwendungen von FDA-zugelassenen Produkten die klinische Entwicklung erfolgreich abschließen oder die FDA-Zulassung erhalten.
(1) E7386 entsteht in Zusammenarbeit zwischen Eisai und PRISM BioLab Co., Ltd. (Hauptsitz: Kanagawa)
(2) KEYTRUDA ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme LLC., einer Tochtergesellschaft von Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., U.S.A.
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Quelle: Eisai
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