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Bayer erhält von der FDA eine beschleunigte Prüfung für Lynkuet. Die mögliche Zulassungserweiterung könnte das Marktpotenzial deutlich erhöhen.Enthaltene Werte: DE000BAY0017
Den vollständigen Artikel lesenDie US-Arzneimittelbehörde FDA hat für Bayers Medikament Lynkuet eine beschleunigte Prüfung zur Zulassungserweiterung gewährt. Das Mittel soll Frauen mit mittelschweren bis schweren Hitzewallungen helfen, die aufgrund von hormonrezeptorpositivem Brustkrebs eine endokrine Therapie erhalten. Basis für den Antrag ist die Phase-III-Studie OASIS-4, bei der der primäre Endpunkt erreicht wurde. Eine Zulassung würde das Marktpotenzial des Präparats in den USA deutlich erhöhen.
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