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© Foto: SOPA Images - Sipa USA
Die FDA sieht bei Novos Hämophilie-Medikament Denecimig keine Mängel bei Wirksamkeit oder Sicherheit. Trotzdem hängt die Zulassung weiter fest - ausgerechnet in einer schwierigen Phase für die Aktie.Enthaltene Werte: US5324571083,DK0062498333
Den vollständigen Artikel lesenDie US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Entscheidung über die Zulassung von Novo Nordisks Hämophilie-Medikament Denecimig verschoben, wobei bislang kein neuer Termin feststeht. Grund für die Verzögerung sind notwendige Maßnahmen an einer Produktionsstätte nach einer Inspektion; Mängel bei Wirksamkeit oder Sicherheit wurden ausgeschlossen. Novo Nordisk hält an einer Markteinführung in den USA im ersten Halbjahr 2027 sowie am Finanzausblick für 2026 fest.
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