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DiBelite Bio begins rolling NDA submission for Stargardt treatment1
DiBelite Bio startet schrittweises Zulassungsverfahren für Stargardt-Therapie1
DiBelite Bio, Inc: Belite Bio Initiates Rolling Submission of New Drug Application to the U.S. Food and Drug Administration for Tinlarebant for the Treatment of Stargardt Disease230Belite expects to complete the new drug application submission in the second quarter of 2026Rolling submission initiated under Breakthrough Therapy Designation SAN DIEGO, April 21, 2026 (GLOBE NEWSWIRE)...
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DiBELITE BIO, INC - 6-K, Report of foreign issuer-
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07.04.Benchmark bestätigt Rating für Belite Bio aufgrund solider Liquidität und Studienfortschritt2
31.03.Belite Bio reports FY results1
31.03.Belite Bio, Inc: Belite Bio Announces Availability of Annual Report on Form 20-F Through Company Website1
31.03.BELITE BIO, INC - 6-K, Report of foreign issuer-
31.03.BELITE BIO, INC - 20-F, Annual and transition report of foreign private issuers-
09.03.Belite Bio: Positive Phase-3-Studiendaten für Tinlarebant bei Morbus Stargardt1
04.03.Mizuho reiterates Belite Bio stock rating on NDA timeline update1
04.03.H.C. Wainwright raises Belite Bio stock price target on NDA timeline2
03.03.Cantor Fitzgerald raises Belite Bio stock price target on pricing outlook3
03.03.Belite Bio targets Q2 2026 NDA submission and $200M-$250M commercialization spend for Stargardt therapy while cash reserves surge2
02.03.Belite Bio Non-GAAP EPS of -$0.19 beats by $0.382
02.03.Belite Bio, Inc: Belite Bio Reports Preliminary, Unaudited Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update395Following positive topline results from the pivotal, global Phase 3 DRAGON trial of tinlarebant in adolescents with Stargardt disease type 1 (STGD1), the Company is on track to submit a New Drug Application...
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27.02.Exploring Belite Bio's Earnings Expectations1
30.01.BELITE BIO, INC - S-8, Securities to be offered to employees in employee benefit plans1
28.01.H.C. Wainwright reiterates Buy rating on Belite Bio stock with $185 target2
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