London (ots/PRNewswire) -
Therapeutic Proteins, Ltd. ("TPL") hat generische Versionen der Wirkstoffe Filgrastim, Interferon und Erythropoetin entwickelt, deren Markenversionen insgesamt weltweit einen Jahresumsatz von ca. 17 Mrd. US$ ausmachen.
Der Ablauf der Patentrechte für die ersten im Zuge der Biotech-Revolution hergestellten Arzneimittel hat einen neuen Markt für Generika (in Europa als "Biosimilar" bezeichnet) geschaffen und Therapeutic Proteins, Ltd, ein britisches Pharmaunternehmen, wird als einer der ersten in diesen Markt einsteigen.
Im Rahmen des diesjährigen Symposiums "Biosimilar-Medizinprodukte - eine Realität in Europa" wird TPL drei Produkte als Konkurrenz zu (1) Neupogen(R) (Filgrastim bzw. G-CSF) zur Behandlung von Neutropenie, (2) Intron A(R) (Interferon) zur Behandlung verschiedener Krebsarten und chronischer Hepatitis B/C, sowie Epogen(R) (Erythropoetin) zur Behandlung von Anämie, chronischem Nierenversagen und HIV vorstellen.
Therapeutic Proteins, Ltd. hat die Markenzeichen TheraGrastim(TM), TheraFeron(TM) und TheraPoietin(TM) erhalten, die das Unternehmen als Markennamen für seine Produkte verwenden wird.
Als Hersteller von Generika besteht das geistige Eigentum von TPL hauptsächlich aus firmeneigenem Know-how, das biotechnologische und pharmazeutische Produktionskompetenz als Bestandteil seiner entwickelten Verfahren umfasst. TPL hat das Herstellungsverfahren für jedes seiner drei Produkte verfeinert, um Ertrag, Reproduzierbarkeit und Reinheit zu optimieren. TPL hat zudem einen Technologietransfer zu Angel Biotechnology abgeschlossen, seinem von der britischen Arzneimittelzulassungsbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) anerkannten Vertragshersteller, wo die hergestellten Produkte von einem offiziellen britischen Labor auf die für die Vermarktung von Arzneimitteln in Europa erforderliche Qualität und Wirksamkeit getestet werden.
Das Unternehmen plant, 2006 Anträge für eine europäische Marktzulassung bei der EMEA für alle drei Arzneimittel zu stellen und erwartet sich eine Freigabe für die Vermarktung im Rahmen der Zulassungsvorschriften. Vor einer Freigabe durch die EMEA rechnet TPL mit dem Erhalt der Produktqualitätszertifizierung der EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln), um hierauf seine pharmazeutischen Wirkstoffe (API - Active Pharmaceutical Ingredients) en gros an Arzneimittelfirmen auf ausgewählten lokalen Märkten gemäss bereits abgeschlossenen Verträgen zu vertreiben. TPI plant zudem Arzneimittelanträge in den USA, sobald die FDA ihre Anforderungen für die Zulassung von Generika festgelegt hat.
Anfragen bezüglich eventueller Partnerschaften richten Sie bitte an: Thomas.Flynn@theraproteins.com
Originaltext: Therapeutic Proteins, Ltd. Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=62228 Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_62228.rss2
Pressekontakt: Thomas L. Flynn III, Therapeutic Proteins, Ltd, GB, +1-312-297-0000, Mobil: +1-312-948-1955, Thomas.Flynn@theraproteins.com
Therapeutic Proteins, Ltd. ("TPL") hat generische Versionen der Wirkstoffe Filgrastim, Interferon und Erythropoetin entwickelt, deren Markenversionen insgesamt weltweit einen Jahresumsatz von ca. 17 Mrd. US$ ausmachen.
Der Ablauf der Patentrechte für die ersten im Zuge der Biotech-Revolution hergestellten Arzneimittel hat einen neuen Markt für Generika (in Europa als "Biosimilar" bezeichnet) geschaffen und Therapeutic Proteins, Ltd, ein britisches Pharmaunternehmen, wird als einer der ersten in diesen Markt einsteigen.
Im Rahmen des diesjährigen Symposiums "Biosimilar-Medizinprodukte - eine Realität in Europa" wird TPL drei Produkte als Konkurrenz zu (1) Neupogen(R) (Filgrastim bzw. G-CSF) zur Behandlung von Neutropenie, (2) Intron A(R) (Interferon) zur Behandlung verschiedener Krebsarten und chronischer Hepatitis B/C, sowie Epogen(R) (Erythropoetin) zur Behandlung von Anämie, chronischem Nierenversagen und HIV vorstellen.
Therapeutic Proteins, Ltd. hat die Markenzeichen TheraGrastim(TM), TheraFeron(TM) und TheraPoietin(TM) erhalten, die das Unternehmen als Markennamen für seine Produkte verwenden wird.
Als Hersteller von Generika besteht das geistige Eigentum von TPL hauptsächlich aus firmeneigenem Know-how, das biotechnologische und pharmazeutische Produktionskompetenz als Bestandteil seiner entwickelten Verfahren umfasst. TPL hat das Herstellungsverfahren für jedes seiner drei Produkte verfeinert, um Ertrag, Reproduzierbarkeit und Reinheit zu optimieren. TPL hat zudem einen Technologietransfer zu Angel Biotechnology abgeschlossen, seinem von der britischen Arzneimittelzulassungsbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) anerkannten Vertragshersteller, wo die hergestellten Produkte von einem offiziellen britischen Labor auf die für die Vermarktung von Arzneimitteln in Europa erforderliche Qualität und Wirksamkeit getestet werden.
Das Unternehmen plant, 2006 Anträge für eine europäische Marktzulassung bei der EMEA für alle drei Arzneimittel zu stellen und erwartet sich eine Freigabe für die Vermarktung im Rahmen der Zulassungsvorschriften. Vor einer Freigabe durch die EMEA rechnet TPL mit dem Erhalt der Produktqualitätszertifizierung der EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln), um hierauf seine pharmazeutischen Wirkstoffe (API - Active Pharmaceutical Ingredients) en gros an Arzneimittelfirmen auf ausgewählten lokalen Märkten gemäss bereits abgeschlossenen Verträgen zu vertreiben. TPI plant zudem Arzneimittelanträge in den USA, sobald die FDA ihre Anforderungen für die Zulassung von Generika festgelegt hat.
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