DJ EMEA empfiehlt Genehmigung von "Tyverb" von GlaxoSmithKline
LONDON (Dow Jones)--Die European Medicines Agency (EMEA) hat der EU-Kommission empfohlen, das Brustkrebsmedikament "Tyverb" der GlaxoSmithKline plc, London, unter bestimmten Bedingungen zu genehmigen. Dies teilte der Pharmakonzern mit Sitz in London am Freitag mit.
Empfehlungen der EMEA werden normalerweise innerhalb von zwei Monaten von der EU-Kommission bestätigt. Infolge der an Bedingungen geknüpften Genehmigung wird GlaxoSmithKline in der Lage sein, mit dem Verkauf von Tyverb in Europa zu beginnen. Nach dem Marktstart muss das Unternehmen jedoch noch klinische Daten an die Regulierungsbehörden weiterleiten. Einer Sprecherin von GlaxoSmithKline zufolge wird der Konzern wohl Ende Februar 2008 mit dem europaweiten Marktstart des Medikaments beginnen.
Das Mittel wird als potenzieller Blockbuster gesehen und wurde bereits in Kombination mit dem Krebsmedikament "Xeloda" für die Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs, der sich bis zum Gehirn fortgesetzt hat, empfohlen.
"Tyverb" ist schon in diesem Jahr unter dem Namen "Tykerb" in den USA eingeführt worden. Analyst Mike Ward von Nomura Code sagte, die Zustimmung von EMEA sei eine positive Nachricht für GlaxoSmithKline. Diese sei jedoch nach dem Marktstart in den USA erwartet worden.
Webseite: http://www.gsk.com -Von Elena Berton, Dow Jones Newswires, ++49 (0) 69 297 25 108, unternehmen.de@dowjones.com DJG/DJN/pia/nas
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December 14, 2007 07:45 ET (12:45 GMT)
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