Medidata Solutions gab heute bekannt, dass sich Elan Pharmaceuticals, Inc. für Medidata Rave entschieden habe als seine Lösung für die Bereiche Electronic Data Capture (EDC), Management und Reporting. Elan plant, Rave anfangs in Nordamerika bei klinischen Studien im mittleren und späten Stadium einzusetzen.
Elan hatte mit dem Einsatz von EDC bisher nur wenig Erfahrung und führte im Wesentlichen auf Papier basierende Untersuchungen durch. Nach einer sorgfältigen Einschätzung des Marktumfelds hat das Managementteam EDC jedoch als wesentliche Komponente für die klinischer Forschung erkannt und damit angefangen, nach einer EDC-Lösung für zwei bedeutende Anforderungen zu suchen. Erstens sollte das Produkt eine einfache Integration mit den gesammelten Daten in einem EDC-System mit anderen Systemen quer durch das Unternehmen sowie mit Systemen von externen Lieferanten und Partnern ermöglichen. Zweitens benötigte das Unternehmen eine Lösung, die leicht von einer Vertragsforschungsorganisation (Contract Research Organization - CRO) ohne vorherige Erfahrung mit der Technologie übernommen werden kann, da ein Großteil des Datenmanagements von Elan outgesourct ist.
Elan hat sich letztendlich aus einer Reihe von Wettbewerbern für Medidata als seinen EDC-Provider entschieden. Durch die komplette Integration von Medidata Rave auf alle Systeme und klinischen Prozesse von Elan erwartet das Unternehmen einen größeren Zugang zu klinischen und operativen Daten, wodurch eine frühere Entscheidungsfindung bei jeder Untersuchung ermöglicht werden soll.
Medidata Rave hat verschiedene wichtige Vorteile zu bieten:
- Eine robuste Architektur, die leicht mit bestehenden Systemen integriert werden kann, um Daten sicher und effizient zu teilen;
- hohe Akzeptanz bei Forschern;
- eine einfache Lernkurve, wodurch die Implementierung eines zusätzlichen Datensystems von Forschern ohne Störungen verläuft;
- Sofortiger Zugang zu klinischen Daten für die leichtere Vorhersage und Priorisierung von Überwachungsanstrengungen, um Besuche in Prüfzentren effektiver zu gestalten;
- Intuitive Case Report Forms (CRFs), die Datenmanager von Elan unterstützen können, "triviale Anfragen" zu reduzieren und Untersuchungen somit öfter im beabsichtigtem Zeitrahmen zu halten;
- Die Möglichkeit des Datenzugangs in Echtzeit, wodurch bei Überwachungen Probleme so früh wie möglich erkannt und darauf reagiert werden kann.
"Die klinischen Erfordernisse eines jeden Kunden sind unterschiedlich, und Medidata ist einzigartig bei der kritischen Bewertung der technischen und klinischen Bedürfnisse von Forschern, um zu verstehen, wie Rave bestehende Systeme richtig ergänzt und die Erfahrung eines jeden individuellen Kunden verbessert", so Tarek Sherif, CEO von Medidata Solutions. "Medidata ist stolz auf die Zusammenarbeit mit Elan, während das Unternehmen seine Ziele angeht, vielversprechende Therapeutika so sicher und effektiv wie möglich zu liefern, um sowohl den Patienten als auch den Gesundheitsdienstleistern zu dienen, die sich um diese sorgen."
Über Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions hilft den weltweit führenden Organisationen in den Bereichen Pharmaindustrie, Biotechnologie, medizinische Geräte und Forschung dabei, den Wert ihrer Investition in klinische Forschung zu maximieren. Klinische Studien werden vereinfacht durch innovatives Prozessdesign, neuartige Technologien und Dienstleistungen, mittels deren frühe Erkenntnisse über zuverlässige klinische Daten möglich sind - das A und O jeder Forschungsorganisation. Medidata Solutions arbeitet mit großen sowie kleinen Unternehmen und Institutionen zusammen und hilft klinischen Forschern bei der sicheren Prozessbeschleunigung der Vorlaufzeit lebenswichtiger Therapien - auf sechs Kontinenten und in über 80 Ländern. Medidata Solutions bietet wesentlichen Mehrwert für seine breite Kundenbasis, die über weitreichende klinische Erfahrung und Expertise in mehr als 20 therapeutischen Bereichen, Projekten in Phase I, II, III, IV, Krankheitsregister und -überwachung sowie Studien mit Tausenden von Forschern und Zehntausenden von Patienten verfügt. Weitere Informationen finden Sie unter www.mdsol.com Medidata Solutions bietet wesentlichen Mehrwert für seine breite Kundenbasis, die über weitreichende klinische Erfahrung und Expertise in mehr als 20 therapeutischen Bereichen, Projekten in Phase I, II, III, IV, Krankheitsregister und -überwachung sowie Studien mit Tausenden von Forschern und Zehntausenden von Patienten verfügt. Weitere Informationen finden Sie unterwww.mdsol.com.
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