FACTS:
Sandoz hat heute Morgen den Start einer Phase-II-Studie mit biosimilarem Rituximab zur Behandlung von rheumatoider Arthritis angekündigt. Die Phase-II-Studie zielt darauf ab, aufzuzeigen, dass das Produkt von Sandoz gegenüber dem originalen monoklonalen Antikörper Rituxan/Mabthera von Roche bioäquivalent ist.
COMMENT:
- Sandoz lanciert offiziell eine Phase-II-Studie für ihren ersten biosimilaren monoklonalen Antikörper (MAb). Der Zulassungsprozess für biosimilare Medikamente ist zwar noch nicht abgeschlossen, aber angesichts der Tatsache, dass Sandoz bereits führend ist im Bereich einfacher Biosimilare, überrascht es nicht, dass Sandoz als eine der ersten versucht, einen biosimilaren monoklonalen Antikörper auf den Markt zu bringen. - Von Bedeutung ist, dass die Phase-II-Studie von Sandoz auf Patienten abzielt, die an rheumatoider Arthritis leiden, einer schmerzhaften, aber nicht tödlichen Störung. Wir rechnen damit, dass Roche im GJ10E einen Umsatz von ungefähr CHF 1.0 Mrd. bis zu einem Spitzenumsatz von CHF 1.5 Mrd. erzielen wird. Bis jetzt wurden noch keine Studien im onkologischen Bereich lanciert. Wir glauben, dass die verbleibenden Unsicherheiten in Bezug auf die Zulassung die Entwicklung in der Onkologie verlangsamen wird. - Teva/Lonza haben Mitte 2010 mitgeteilt, dass sie eine Phase-I-Studie mit derselben Patientenkonstellation lanciert haben. - Es wird erwartet, dass die Patente für Rituxan in Europa bis 2014 und in den USA bis 2018 gelten werden.
CONCLUSION:
Die Lancierung des Phase-II-Programms für biosimilare Rituximab unterstreicht die Leaderposition von Sandoz im Bereich Biosimilare und bedeutet gute Neuigkeiten für Novartis. Wir bewerten Novartis mit Buy, das Kursziel ist CHF 70.
Quelle: Vontobel