Genf (ots/PRNewswire) -
- Merck Serono wird mit Ono gemeinsam ONO-4641 entwickeln und
vermarkten, ein oral zu verabreichender Sphingosin-1-Phosphat-(S1P
)-Rezeptor-Modulator in Phase II bei Multipler Sklerose
- Zusammenarbeit in Japan bei der Entwicklung und Vermarktung von
Stimuvax, eine Krebs-Immuntherapie von Merck Serono in Phase III der
klinischen Entwicklung
Merck Serono, eine Sparte der Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland,
gab heute bekannt, dass das Unternehmen zwei separate Vereinbarungen
mit Ono Pharmaceutical Co., Ltd., Osaka, Japan, unterzeichnet hat, um
die Therapiegebiete Multiple Sklerose und Krebs zu stärken.
Im ersten Abkommen werden Merck die weltweiten exklusiven
Lizenzrechte für die Entwicklung und Vermarktung von ONO-4641
ausserhalb Japans, Koreas und Taiwans eingeräumt. ONO-4641 ist ein
neuartiger oral zu verabreichender Wirkstoff, der sich momentan in
Phase II der klinischen Entwicklung befindet. Er war bislang von Ono
für die mögliche Behandlung der Multiplen Sklerose entdeckt und
entwickelt worden. Das zweite Lizenzabkommen räumt Ono die Rechte für
die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung von Stimuvax(R)in Japan
ein.Die sich inEntwicklung befindliche therapeutische
Krebs-Immuntherapie Stimuvax soll das körpereigene Immunsystem
dahingehend stimulieren, dass es zielgerichtet auf Krebszellen wirkt,
die auf das Tumor-Antigen MUC-1 exprimieren. Stimuvax befindet sich
in Phase III der klinischen Entwicklung bei Patienten mit
nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom.
"Wir wollen auf unserer führenden Position im Therapiegebiet
Multiple Sklerose aufbauen und freuen uns, unsere Pipeline mit der
potenziellen oralen Therapie ONO-4641 zu ergänzen", erklärte Dr.
Stefan Oschmann, Präsident von Merck Serono. "Zudem sind wir davon
überzeugt, dass Ono enorme Erfahrung in der Entwicklung innovativer
Therapien und zum Verständnis der Zulassungsanforderungen in Japan
beisteuern wird."
"In Anbetracht des Engagements von Merck Serono bei der
Entwicklung von Therapien für Menschen mit Multipler Sklerose sind
wir sehr glücklich darüber, bei der Entwicklung und Vermarktung von
ONO-4641 mit Merck Serono zusammenarbeiten zu können", erklärte Gyo
Sagara, Präsident und Representative Director von Ono. "Darüber
hinaus sind wir hocherfreut, für Stimuvax in Japan zusammenzuarbeiten
und gemeinsam mit Merck Serono ein potenziell neues Medikament für
Menschen anbieten zu können, die an nicht-kleinzelligem
Bronchialkarzinom leiden."
Im Rahmen der Vereinbarung für ONO-4641 wird Merck Serono die
weltweiten Exklusivrechte für die Entwicklung und Vermarktung von
ONO-4641 ausserhalb von Japan, Korea und Taiwan erwerben. Ono wird
1,5 Mrd Yen (rund 14 Mio EUR) als Vorauszahlung erhalten und könnte
bei Erreichen bestimmter Meilensteine in Entwicklung, Zulassung und
Vermarktung für ONO-4641 weitere Zahlungen erhalten. Weitere
finanzielle Details wurden nicht bekannt gegeben. Bei ONO-4641
handelt es sich um einen Sphingosin-1-Phosphat-(S1P
)-Rezeptor-Agonisten, für den derzeit die multinationale
Phase-II-Studie DreaMS (Drug Research EvaluAtion for Multiple
Sclerosis) bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose läuft.
Im Rahmen der separaten Vereinbarung zu Stimuvax wird Ono eine
Lizenz für die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung von Stimuvax in
Japan erhalten. Merck Serono wird eine Vorauszahlung in Höhe von 5
Mio EUR bekommen. Weitere finanzielle Details wurden nicht
veröffentlicht. Zurzeit führt Merck Serono Co., Ltd., eine japanische
Tochtergesellschaft von Merck, eine Phase-II-Studie mit Stimuvax
(EMR63325-009) in der Behandlung des nicht-kleinzelligen
Bronchialkarzinoms in Japan durch; ausserhalb Japans laufen
Phase-III-Studien. Merck hatte die weltweiten exklusiven Lizenzrechte
von Oncothyreon Inc., in Seattle, Washington, in den USA erworben.
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung
des zentralen Nervensystems und die häufigste, nicht-traumatische, zu
Beeinträchtigungen führende neurologische Erkrankung bei jungen
Erwachsenen. Schätzungen zufolge sind weltweit mehr als zwei
Millionen Menschen an MS erkrankt. Die Symptome können
unterschiedlich sein, wobei vor allem Sehstörungen, Taubheit oder
Kribbeln in den Gliedmassen sowie körperliche Schwächung und
Koordinationsstörungen auftreten. Am weitesten verbreitet ist die
schubförmig verlaufende MS.
Stimuvax
Merck Serono untersucht die Anwendung von Stimuvax(R)
(liposomaler Krebsimpfstoff BLP25) für die Behandlung des
nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC). Merck hat die
weltweiten Exklusiv-Lizenzrechte von Oncothyreon Inc., Seattle,
Washington, USA erworben. In Europa wird Stimuvax von Merck Serono
entwickelt, in den USA und Kanada durch die Tochtergesellschaft EMD
Serono.
Die START-Studie ist eine multizentrische, randomisierte,
doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-III-Studie, die
entworfen wurde um die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit
von Stimuvax bei Personen zu untersuchen, die an nicht resezierbarem
nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) im Stadium IIIa oder
IIIb leiden und nach mindestens zwei Zyklen platinbasierter
Radiochemotherapie ein Ansprechen oder eine stabile Erkrankung
aufwiesen. An der Studie werden über 1.500 Patienten in rund 30
Ländern teilnehmen. Primärer Endpunkt der Studie START ist das
Gesamtüberleben.
Die Studie INSPIRE ist eine multizentrische, randomisierte,
doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-III-Studie zur
Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von
Stimuvax bei Personen, die an nicht resezierbarem nicht-kleinzelligem
Bronchialkarzinom (NSCLC) im Stadium IIIa oder IIIb leiden und nach
mindestens zwei Zyklen platinbasierter Radiochemotherapie ein
Ansprechen oder eine stabile Erkrankung aufwiesen. Das Design der
INSPIRE-Studie ist nahezu identisch mit dem der Studie START. INSPIRE
wird rund 420 NSCLC-Patienten des Stadiums III in China, Hongkong
Korea, Singapur und Taiwan einschliessen, deren Bronchialkarzinom
nicht resezierbar ist.
Ono Pharmaceutical
Ono Pharmaceutical Co., Ltd. ist ein F&E-orientiertes
Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Osaka, Japan, das sich auf die
Entwicklung innovativer Medikamente in spezifischen Gebieten
spezialisiert hat.
Weitere Informationen über Ono finden Sie auf der Website des
Unternehmens unter http://www.ono.co.jp [http://cts.businesswire.com
/ct/CT?id=smartlink&url=http%3A%2F%2Fwww.ono.co.jp&esheet=50005879&la
n=en-US&anchor=www.ono.co.jp&index=7&md5=1c9bbb0bc440ad87a2a106722c04
7b24 ] .
Merck Serono
Merck Serono ist die Sparte für Biopharmazeutika der Merck KGaA,
Darmstadt, Deutschland, einem weltweit tätigen Pharma- und
Chemieunternehmen. Merck Serono mit Hauptsitz in Genf, Schweiz,
entdeckt, entwickelt, produziert und vermarktet
verschreibungspflichtige Medikamente chemischen und biologischen
Ursprungs in Indikationsbereichen mit hohem Spezialisierungsgrad. In
den Vereinigten Staaten und Kanada handelt EMD Serono als
eigenständige Tochtergesellschaft von Merck Serono.
Merck Serono verfügt über führende Marken, die Patienten bei
Krebs (Erbitux(R), Cetuximab), Multipler Sklerose (Rebif(R),
Interferon beta-1a), Unfruchtbarkeit (Gonal-f(R), Follitropin alfa),
endokrinen und metabolischen Erkrankungen (Saizen(R) und Serostim(R),
Somatropin), (Kuvan(R), Sapropterindihydrochlorid), (Egrifta(TM),
Tesamorelin), sowie Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Glucophage(R),
Metformin; Concor(R), Bisoprolol; Euthyrox(R), Levothyroxin) zugute
kommen. Nicht alle Produkte sind auf allen Märkten erhältlich.
Mit jährlichen F&E-Aufwendungen in Höhe von mehr als 1 Mrd EUR
engagieren wir uns für den Ausbau unseres Geschäfts in speziellen
fachärztlichen Therapiegebieten wie neurodegenerative Erkrankungen,
Onkologie, Fruchtbarkeit und Endokrinologie, aber auch in neuen
Therapiegebieten, die sich potenziell aus unserer Forschung und
Entwicklung im Bereich Rheumatologie ergeben können.
Merck
Merck ist ein weltweit tätiges Pharma- und Chemieunternehmen mit
Gesamterlösen von 9,3 Mrd. EUR im Jahr 2010, einer Geschichte, die
1668 begann, und einer Zukunft, die mehr als 40.000 Mitarbeiter in 67
Ländern gestalten. Innovationen unternehmerisch denkender und
handelnder Mitarbeiter charakterisieren den Erfolg. Merck bündelt die
operativen Tätigkeiten unter dem Dach der Merck KGaA, an der die
Familie Merck mittelbar zu rund 70 Prozent und freie Aktionäre zu
rund 30 Prozent beteiligt sind. 1917 wurde die einstige
US-Tochtergesellschaft Merck & Co. enteignet und ist seitdem ein von
der Merck-Gruppe vollständig unabhängiges Unternehmen.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.merckserono.com
oder http://www.merckgroup.com
Originaltext: Merck Serono
Digitale Medienmappe: http://www.presseportal.ch/de/pm/100007499
Medienmappe via RSS : http://www.presseportal.ch/de/rss/pm_100007499.rss2
Pressekontakt:
Merck Serono S.A. - Genf, 9 Chemin des Mines, 1202 Genf, Schweiz,
Media Relations, Tel: +41-22-414-36-00
- Merck Serono wird mit Ono gemeinsam ONO-4641 entwickeln und
vermarkten, ein oral zu verabreichender Sphingosin-1-Phosphat-(S1P
)-Rezeptor-Modulator in Phase II bei Multipler Sklerose
- Zusammenarbeit in Japan bei der Entwicklung und Vermarktung von
Stimuvax, eine Krebs-Immuntherapie von Merck Serono in Phase III der
klinischen Entwicklung
Merck Serono, eine Sparte der Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland,
gab heute bekannt, dass das Unternehmen zwei separate Vereinbarungen
mit Ono Pharmaceutical Co., Ltd., Osaka, Japan, unterzeichnet hat, um
die Therapiegebiete Multiple Sklerose und Krebs zu stärken.
Im ersten Abkommen werden Merck die weltweiten exklusiven
Lizenzrechte für die Entwicklung und Vermarktung von ONO-4641
ausserhalb Japans, Koreas und Taiwans eingeräumt. ONO-4641 ist ein
neuartiger oral zu verabreichender Wirkstoff, der sich momentan in
Phase II der klinischen Entwicklung befindet. Er war bislang von Ono
für die mögliche Behandlung der Multiplen Sklerose entdeckt und
entwickelt worden. Das zweite Lizenzabkommen räumt Ono die Rechte für
die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung von Stimuvax(R)in Japan
ein.Die sich inEntwicklung befindliche therapeutische
Krebs-Immuntherapie Stimuvax soll das körpereigene Immunsystem
dahingehend stimulieren, dass es zielgerichtet auf Krebszellen wirkt,
die auf das Tumor-Antigen MUC-1 exprimieren. Stimuvax befindet sich
in Phase III der klinischen Entwicklung bei Patienten mit
nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom.
"Wir wollen auf unserer führenden Position im Therapiegebiet
Multiple Sklerose aufbauen und freuen uns, unsere Pipeline mit der
potenziellen oralen Therapie ONO-4641 zu ergänzen", erklärte Dr.
Stefan Oschmann, Präsident von Merck Serono. "Zudem sind wir davon
überzeugt, dass Ono enorme Erfahrung in der Entwicklung innovativer
Therapien und zum Verständnis der Zulassungsanforderungen in Japan
beisteuern wird."
"In Anbetracht des Engagements von Merck Serono bei der
Entwicklung von Therapien für Menschen mit Multipler Sklerose sind
wir sehr glücklich darüber, bei der Entwicklung und Vermarktung von
ONO-4641 mit Merck Serono zusammenarbeiten zu können", erklärte Gyo
Sagara, Präsident und Representative Director von Ono. "Darüber
hinaus sind wir hocherfreut, für Stimuvax in Japan zusammenzuarbeiten
und gemeinsam mit Merck Serono ein potenziell neues Medikament für
Menschen anbieten zu können, die an nicht-kleinzelligem
Bronchialkarzinom leiden."
Im Rahmen der Vereinbarung für ONO-4641 wird Merck Serono die
weltweiten Exklusivrechte für die Entwicklung und Vermarktung von
ONO-4641 ausserhalb von Japan, Korea und Taiwan erwerben. Ono wird
1,5 Mrd Yen (rund 14 Mio EUR) als Vorauszahlung erhalten und könnte
bei Erreichen bestimmter Meilensteine in Entwicklung, Zulassung und
Vermarktung für ONO-4641 weitere Zahlungen erhalten. Weitere
finanzielle Details wurden nicht bekannt gegeben. Bei ONO-4641
handelt es sich um einen Sphingosin-1-Phosphat-(S1P
)-Rezeptor-Agonisten, für den derzeit die multinationale
Phase-II-Studie DreaMS (Drug Research EvaluAtion for Multiple
Sclerosis) bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose läuft.
Im Rahmen der separaten Vereinbarung zu Stimuvax wird Ono eine
Lizenz für die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung von Stimuvax in
Japan erhalten. Merck Serono wird eine Vorauszahlung in Höhe von 5
Mio EUR bekommen. Weitere finanzielle Details wurden nicht
veröffentlicht. Zurzeit führt Merck Serono Co., Ltd., eine japanische
Tochtergesellschaft von Merck, eine Phase-II-Studie mit Stimuvax
(EMR63325-009) in der Behandlung des nicht-kleinzelligen
Bronchialkarzinoms in Japan durch; ausserhalb Japans laufen
Phase-III-Studien. Merck hatte die weltweiten exklusiven Lizenzrechte
von Oncothyreon Inc., in Seattle, Washington, in den USA erworben.
Multiple Sklerose
Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung
des zentralen Nervensystems und die häufigste, nicht-traumatische, zu
Beeinträchtigungen führende neurologische Erkrankung bei jungen
Erwachsenen. Schätzungen zufolge sind weltweit mehr als zwei
Millionen Menschen an MS erkrankt. Die Symptome können
unterschiedlich sein, wobei vor allem Sehstörungen, Taubheit oder
Kribbeln in den Gliedmassen sowie körperliche Schwächung und
Koordinationsstörungen auftreten. Am weitesten verbreitet ist die
schubförmig verlaufende MS.
Stimuvax
Merck Serono untersucht die Anwendung von Stimuvax(R)
(liposomaler Krebsimpfstoff BLP25) für die Behandlung des
nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC). Merck hat die
weltweiten Exklusiv-Lizenzrechte von Oncothyreon Inc., Seattle,
Washington, USA erworben. In Europa wird Stimuvax von Merck Serono
entwickelt, in den USA und Kanada durch die Tochtergesellschaft EMD
Serono.
Die START-Studie ist eine multizentrische, randomisierte,
doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-III-Studie, die
entworfen wurde um die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit
von Stimuvax bei Personen zu untersuchen, die an nicht resezierbarem
nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) im Stadium IIIa oder
IIIb leiden und nach mindestens zwei Zyklen platinbasierter
Radiochemotherapie ein Ansprechen oder eine stabile Erkrankung
aufwiesen. An der Studie werden über 1.500 Patienten in rund 30
Ländern teilnehmen. Primärer Endpunkt der Studie START ist das
Gesamtüberleben.
Die Studie INSPIRE ist eine multizentrische, randomisierte,
doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-III-Studie zur
Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von
Stimuvax bei Personen, die an nicht resezierbarem nicht-kleinzelligem
Bronchialkarzinom (NSCLC) im Stadium IIIa oder IIIb leiden und nach
mindestens zwei Zyklen platinbasierter Radiochemotherapie ein
Ansprechen oder eine stabile Erkrankung aufwiesen. Das Design der
INSPIRE-Studie ist nahezu identisch mit dem der Studie START. INSPIRE
wird rund 420 NSCLC-Patienten des Stadiums III in China, Hongkong
Korea, Singapur und Taiwan einschliessen, deren Bronchialkarzinom
nicht resezierbar ist.
Ono Pharmaceutical
Ono Pharmaceutical Co., Ltd. ist ein F&E-orientiertes
Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Osaka, Japan, das sich auf die
Entwicklung innovativer Medikamente in spezifischen Gebieten
spezialisiert hat.
Weitere Informationen über Ono finden Sie auf der Website des
Unternehmens unter http://www.ono.co.jp [http://cts.businesswire.com
/ct/CT?id=smartlink&url=http%3A%2F%2Fwww.ono.co.jp&esheet=50005879&la
n=en-US&anchor=www.ono.co.jp&index=7&md5=1c9bbb0bc440ad87a2a106722c04
7b24 ] .
Merck Serono
Merck Serono ist die Sparte für Biopharmazeutika der Merck KGaA,
Darmstadt, Deutschland, einem weltweit tätigen Pharma- und
Chemieunternehmen. Merck Serono mit Hauptsitz in Genf, Schweiz,
entdeckt, entwickelt, produziert und vermarktet
verschreibungspflichtige Medikamente chemischen und biologischen
Ursprungs in Indikationsbereichen mit hohem Spezialisierungsgrad. In
den Vereinigten Staaten und Kanada handelt EMD Serono als
eigenständige Tochtergesellschaft von Merck Serono.
Merck Serono verfügt über führende Marken, die Patienten bei
Krebs (Erbitux(R), Cetuximab), Multipler Sklerose (Rebif(R),
Interferon beta-1a), Unfruchtbarkeit (Gonal-f(R), Follitropin alfa),
endokrinen und metabolischen Erkrankungen (Saizen(R) und Serostim(R),
Somatropin), (Kuvan(R), Sapropterindihydrochlorid), (Egrifta(TM),
Tesamorelin), sowie Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Glucophage(R),
Metformin; Concor(R), Bisoprolol; Euthyrox(R), Levothyroxin) zugute
kommen. Nicht alle Produkte sind auf allen Märkten erhältlich.
Mit jährlichen F&E-Aufwendungen in Höhe von mehr als 1 Mrd EUR
engagieren wir uns für den Ausbau unseres Geschäfts in speziellen
fachärztlichen Therapiegebieten wie neurodegenerative Erkrankungen,
Onkologie, Fruchtbarkeit und Endokrinologie, aber auch in neuen
Therapiegebieten, die sich potenziell aus unserer Forschung und
Entwicklung im Bereich Rheumatologie ergeben können.
Merck
Merck ist ein weltweit tätiges Pharma- und Chemieunternehmen mit
Gesamterlösen von 9,3 Mrd. EUR im Jahr 2010, einer Geschichte, die
1668 begann, und einer Zukunft, die mehr als 40.000 Mitarbeiter in 67
Ländern gestalten. Innovationen unternehmerisch denkender und
handelnder Mitarbeiter charakterisieren den Erfolg. Merck bündelt die
operativen Tätigkeiten unter dem Dach der Merck KGaA, an der die
Familie Merck mittelbar zu rund 70 Prozent und freie Aktionäre zu
rund 30 Prozent beteiligt sind. 1917 wurde die einstige
US-Tochtergesellschaft Merck & Co. enteignet und ist seitdem ein von
der Merck-Gruppe vollständig unabhängiges Unternehmen.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.merckserono.com
oder http://www.merckgroup.com
Originaltext: Merck Serono
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Pressekontakt:
Merck Serono S.A. - Genf, 9 Chemin des Mines, 1202 Genf, Schweiz,
Media Relations, Tel: +41-22-414-36-00
© 2011 news aktuell-CH
