Eisai präsentiert neue klinische studienergebnisse zu Zonegran(R) auf dem Internationalen Epilepsie-Kongress

Hatfield, England (ots/PRNewswire) -

Eisai gab heute bekannt, dass erstmals die Ergebnisse von zwei
wichtigen Phase-III-Studien für das Antiepileptikum Zonegran(R)
(Zonisamid/ZNS) präsentiert werden. Die Studie zur
Zonisamid-Monotherapie und die CATZ-Studie, Zonisamid bei
pädiatrischen Patienten, werden während des 29. International
Epilepsy Congress (IEC) vorgestellt, der in Rom, Italien, vom 28.
August bis 1. September, 2011 stattfindet. Darüber hinaus werden
wissenschaftliche Poster mit den Ergebnissen aus den Phase-IV-Studien
ZADE, OZONE und ZENIT über die Auswirkungen von Zonisamid auf die
klinische Praxis in Europa präsentiert.

Im Rahmen der doppelblinden, randomisierten und multizentrischen
Monotherapie-Studie sollten Wirksamkeit und Sicherheit von Zonisamid
in täglicher Einmalgabe mit der von zweimal täglich verabreichtem
Carbamazepin in Retardformulierung als Monotherapien bei 583
Erwachsenen mit neu diagnostizierter fokaler Epilepsie verglichen
werden. Die doppelblinde, randomisierte, multizentrische,
placebokontrollierte CATZ-Studie untersucht die Wirksamkeit und
Sicherheit/Verträglichkeit der Zusatztherapie mit Zonisamid bei 207
pädiatrischen Patienten (6-17 Jahre) mit fokalen Anfällen, die
bereits mit ein oder zwei Antiepileptika behandelt werden. In der
ZADE-Studie, durchgeführt in Deutschland und Österreich, wurden
Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Zonisamid-Zusatztherapie sowie
deren Auswirkungen auf die Lebensqualität bei Patienten mit fokalen
Anfällen unter Bedingungen der alltäglichen klinischen Praxis
ausgewertet. In der französischen OZONE-Studie wiederum wurden
Wirksamkeit und Verträglichkeit von Zonisamid in der aktuellen
medizinischen Praxis bei Patienten mit einem Mindestalter von 18
Jahren und fokaler Epilepsie untersucht, die in Kliniken oder durch
niedergelassene Neurologen behandelt worden waren. Die ZENIT-Studie,
die in Dänemark, Finnland, Norwegen und Schweden durchgeführt wurde,
untersuchte verschiedene Zielparameter bei Epilepsie-Patienten, denen
in der alltäglichen klinischen Praxis Zonisamid verschrieben worden
war.

"Diese Studienergebnisse unterstreichen unser Engagement in der
Entwicklung und Verbreitung von Antiepiletika, welche das Leben von
Epilepsie-Patienten wirklich verbessern", sagte Dr. Bettina Bauer,
Leiterin des Geschäftsbereichs Epilepsie in der EU bei Eisai Europe.
"Zonisamid ist dabei nur ein Beispiel für das grosse Produktangebot
von Eisai im Bereich Epilepsie."

Die Europäische Arzneimittelagentur hat den
Zulassungserweiterungsantrag von Eisai für Zonisamid als Monotherapie
für neu diagnostizierte Epilepsie-Patienten mit fokalen Anfällen mit
oder ohne sekundäre Generalisierung zur Prüfung angenommen.

Die folgenden Abstracts zu Zonisamid von Eisai werden auf dem
diesjährigen Internationalen Epilepsie-Kongress vorgestellt:


Referenz Titel/Autor
Platform Session 4: Vergleich der Monotherapie von Zonisamid und
Pharmacotherapy Carbamazepin bei Erwachsenen mit neu
Reference: p869 diagnostizierter fokaler Epilepsie:
Datum: 30 August 2011 vorläufige Ergebnisse einer randomisierten,
Zeit: 14:00-15:45 doppelblinden Phase-III-Studie zur

Nichtunterlegenheit
M. Baulac
Posterpräsentation: Adjunctive zonisamide in clinical practice:
adult epileptology X results from the non-interventional ZADE
Posterpräsentation: study
Referenz: p508 H. Stefan
Datum: 30. August 2011 Posterpräsentation
Posterpräsentation: OZONE: a prospective, observational,
adult epileptology X open-label study of patients with partial
Referenz: p509 epilepsy treated with adjunctive zonisamide
Datum: 30. August 2011 therapy in everyday clinical practice in
France
S. Dupont
Posterpräsentation
Posterpräsentation: A 12-month observational nordic study in
adult epileptology X epilepsy patients prescribed zonisamide in
Referenz: p510 everyday clinical practice: preliminary
Datum: 30. August 2011 results from ZENIT
Posterpräsentation: K. Nakken
Posterpräsentation
Posterpräsentation: Preliminary results from the CATZ Study: a
Late submissions phase III, double-blind, randomised,
Referenz: p870 placebo-controlled trial to assess the
Datum: 31. August 2011 efficacy and safety of adjunctive zonisamide
in paediatric patients with partial-onset
seizures
R. Guerrini
Posterpräsentation


Hinweise für Redakteure

Pressekonferenz

Am 29. August 2011 findet von 16.00 bis 17.30 Uhr auf dem
Internationalen Epilepsie-Kongress eine Pressekonferenz statt. Zur
Anmeldung oder für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an
Benjamyn Tan [e-mail].

Über Zonegran(R) (Zonisamid)

Zonisamid ist als Zusatztherapie zur Behandlung von fokalen
Anfällen (mit oder ohne Generalisierung) bei Erwachsenen mit
Epilepsie zugelassen. Es verfügt über ein breites Spektrum an
antiepileptischen Wirkmechanismen und hat keine signifikanten
Auswirkungen auf die Plasmaspiegel anderer Antiepileptika wie
Phenytoin, Carbamazepin und Valproinsäure.[1]

Zonisamid ist in Kapseln mit 25 mg, 50 mg und 100 mg erhältlich.
Die empfohlene anfängliche Tagesdosis beträgt 50 mg, aufgeteilt in
zwei Einzeldosen. Nach einer Woche kann die Dosis auf 100 mg täglich
angehoben und darauf in wöchentlichen Intervallen um jeweils bis zu
100 mg weiter gesteigert werden.

Eisai und Epilepsie

Eisai engagiert sich für die Entwicklung und Verbreitung von
hochwirksamen neuen Behandlungen, die das Leben von
Epilepsie-Patienten verbessern. Die Entwicklung von Antiepileptika
ist ein strategisch wichtiges Geschäftsfeld von Eisai.

Eisai vermarktet zurzeit in Europa die folgenden drei
Antiepileptika:


- Zonegran(R) (Zonisamid) als Zusatztherapie bei erwachsenen
Patienten mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer
Generalisierung. (Zonegran ist unter Lizenz des Originators, Dainippon
Sumitomo Pharma)
- Zebinix(R) (Eslicarbazepinacetat) als Zusatztherapie bei
erwachsenen Patienten mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer
Generalisierung (Zebinix(R) ist unter Lizenz von BIAL)
- Inovelon(R) (Rufinamid) zur Zusatzbehandlung von Anfällen bei
Lennox-Gastaut-Syndrom ab 4 Jahren


Über Eisai

Eisai ist eines der weltweit führenden forschungsorientierten
Pharmaunternehmen und hat sein Unternehmensleitbild folgendermassen
definiert: "Im Mittelpunkt stehen die Patienten und ihre Angehörigen
sowie die Verbesserung der Gesundheitsfürsorge" - wir nennen dies
human health care (hhc).

Eisai konzentriert seine F&E-Aktivitäten auf drei Kernbereiche:


- Neurowissenschaften, einschliesslich Alzheimer-Krankheit,
multiple Sklerose, neuropathische Schmerzen, Epilepsie, Depression
- Onkologie, einschliesslich Krebstherapien, Tumorregression,
Tumorsuppression, Antikörper usw. sowie unterstützende Krebstherapien,
Schmerzlinderung, Übelkeit
- Vaskuläre/immunologische Erkrankungen, einschliesslich akutes
Koronarsyndrom, atherothrombotische Erkrankungen, schwere Sepsis,
rheumatoide Arthritis, Psoriasis, Morbus Crohn


In Niederlassungen in den USA, Asien, Europa und seinem
Binnenmarkt Japan beschäftigt Eisai insgesamt mehr als 11.000
Mitarbeiter. In Europa unterhält Eisai Vertriebs- und
Marketingaktivitäten in über 20 Ländern, darunter Grossbritannien,
Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien, der Schweiz, Schweden,
Irland, Österreich, Dänemark, Finnland, Norwegen, Portugal, Island,
der Tschechischen Republik, Ungarn, der Slowakei und den
Niederlanden.

Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website:
http://www.eisai.com

1. Eisai Ltd. (2005). Fachinformation zu Zonegran (SPC)

Originaltext: Eisai Europe Limited
Digitale Medienmappe: http://www.presseportal.ch/de/pm/100011714
Medienmappe via RSS : http://www.presseportal.ch/de/rss/pm_100011714.rss2

Pressekontakt:
Medienanfragen: Eisai Europe Ltd, Cressida Robson, [phone]
155, [e-mail]; Tonic Life Communications, Benjamyn
Tan /
Helen Swift, [phone] / [phone],
[e-mail], [e-mail]