WASHINGTON (Dow Jones)--Der Pharmakonzern Bayer hat gute Karten, in den USA grünes Licht für eine erweiterte Zulassung des Blutgerinnungshemmer Xarelto zu erhalten. Ein Gutachter der US-Arzneimittelbehörde FDA empfahl den Einsatz des Medikamentes auch zur Behandlung von Patienten mit akutem Koronarsyndrom.
Das gemeinsam mit dem amerikanischen Partner Johnson & Johnson entwickelte Xarelto war im vergangenen Jahr bereits für die Schlaganfallprophylaxe zugelassen worden und kann zudem zur Vermeidung von Trombosen - etwa bei Hüft- oder Knieoperationen -verschrieben werden.
Bayer und Johnson & Johnson bemühen sich nun um die Zulassung zur Therapie des akuten Koronarsyndroms, das entsteht, wenn ein Blutgerinnsel eine Herzkranzarterie blockiert und so die Blutversorgung des Herzens vermindert. In zwei Tagen wird der Antrag von einem FDA-Ausschuss geprüft. Die Ausschussmitglieder, allesamt externe medizinische Experten, müssen darüber abstimmen, ob Xarelto in der erweiterten Indikation zugelassen wird. Sie müssen unter anderem auch diskutierten, welche Warnungen etwa vor einem hohen Blutungsrisiko auf der Verpackung stehen sollten.
-Von Jennifer Corbett Dooren, Dow Jones Newswires; +49 (0)69 29725 110, unternehmen.de@dowjones.com DJG/DJN/sha/jhe
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May 21, 2012 09:25 ET (13:25 GMT)
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