Rückschlag für Bayer: FDA-Gremium mit knapper Mehrheit gegen Xarelto-Ausweitung

Rückschlag für Bayer in den USA: Ein Expertengremium der Gesundheitsbehörde FDA empfahl am Mittwoch mit knapper Mehrheit, den Gerinnungshemmer Xarelto nicht zur Vorbeugung gegen Herzinfarkte zuzulassen. Zuvor hatte noch ein Gutachter der FDA das Gegenteil geraten. Eine Entscheidung über das neue Anwendungsgebiet will die FDA am 29. Juni treffen.

Von dem Medikament, das auch auf den Namen Rivaroxaban hört, verspricht sich Bayer früheren Angaben zufolge Spitzenumsätze von mehr als zwei Milliarden Euro pro Jahr. Ende 2011 hatte das Mittel die US-Zulassung zum Schutz vor Schlaganfällen erhalten. Xarelto ist in mehr als 110 Ländern zur Vorbeugung gegen Thrombosen bei Erwachsenen nach geplanten Hüft- oder Kniegelenk-Operationen zugelassen. Die Arznei entwickelt Bayer zusammen mit dem US-Pharmakonzern Johnson & Johnson & Johnson ./he

ISIN DE000BAY0017 US4781601046

AXC0333 2012-05-23/22:39