(Meldung um Hintergrund und Aktienkurs erweitert)
Lainate (awp) - Cosmo Pharmaceuticals kann in den Niederlanden doch noch einen Zulassungserfolg erringen. Die Rekurskommission der holländischen Zulassungsstelle MEB hat das Medikament Cortiment (Budesonide MMX) für die Behandlung von Patienten mit aktiver, milder bis moderater chronischer Darmerkrankung (Colitis Ulzerosa) zugelassen, teilt das italienische, an der SIX kotierte Pharma-Unternehmen am Freitag mit. Damit hat die MEB eine Entscheidung von Anfang August 2012 revidiert.
VR-Präsident und CEO Mauro Ajani gibt sich in der Mitteilung sehr erfreut über den erfolgreichen Rekurs: "Dies ist nun die Voraussetzung, um unser wirksames Steroid mit geringen Nebenwirkungen den etwa 900'000 Personen, die in Europa an Colitis Ulzerosa leiden, zur Verfügung zu stellen."
Infolge des komplexen EU-Regelwerks werde nun analysiert, welches der beste Weg sei, um die Zulassung in allen EU-Staaten so schnell wie möglich zu erhalten. Dies, damit der europäische Lizenzpartner Ferring so rasch als möglich mit der Vermarktung beginnen könne, heisst es weiter.
US-PARTNER HAT ZULASSUNG BEREITS
Bereits Mitte Januar dieses Jahres hat der US-Lizenzpartner für Budesonide die Zulassung durch die Gesundheitsbehörde FDA erhalten. Mit der Markteinführung des Medikamentes unter dem Namen "Uceris" soll kommenden März begonnen werden. In den USA leiden gemäss Schätzungen bis zu 700'000 Menschen an Colitis Ulzerosa.
Das Cosmo-Management hat vor Wochenfrist am F&E-Tag vor dem Hintergrund der US-Zulassung von Budesonide bereits von einem Weg zu starkem Wachstum gesprochen. So wurde auf der Basis der finanziellen Projektionen für die Jahre 2013 und 2014 mit einer Umsatzsteigerung auf 67 Mio EUR und danach auf 108 Mio gerechnet, nach Erträgen von knapp 60 Mio auf provisorischer Basis für 2012.
An der Börse honorieren die Anleger die Zulassung von Cortiment in Holland, obwohl diese für Branchenexperten nach dem FDA-Entscheid für denselben Wirkstoff und dieselbe Indikation in den USA keine Überraschung ist. Bis gegen 10 Uhr legen die Cosmo-Aktien bei allerding eher geringen Umsätzen um 3,2% zu. Mit Kursgewinnen um knapp 44% seit Anfang Jahr bis am Vorabend gehört der Titel zu den "Highflyern" im breiten Markt.
rt/mf