Das Leukämie-Medikament Gazyvaro von Roche ist in der EU zur Behandlung von Patienten mit der häufigsten Form dieser Erkrankung zugelassen worden. Die Zulassung gilt in Kombination mit Chlorambucil-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die aufgrund von Begleiterkrankungen nicht für eine intensive Therapie in Frage kommen. Außerhalb der EU und der Schweiz wird Gazyvaro als Gazyva vermarktet, wie Roche weiter mitteilte.
Die Zulassung stütze sich auf die Phase-III-Studie CLL11, der zufolge Gazyvaro plus Chlorambucil-Chemotherapie die Überlebenszeit von Patienten ohne Fortschreiten der Erkrankung signifikant verlängerte. Gleichzeitig verbesserte das Medikament die Tiefe der sogenannten Remissionen - des temporären oder dauerhaften Nachlassen von Krankheitssymptomen - verglichen mit Standardbehandlungen wie Chlorambucil oder MabThera plus Chlorambucil.
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July 29, 2014 01:16 ET (05:16 GMT)
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